- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02467881
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia; Wpływ na styl życia
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia; Wpływ na skutki interwencji związanej ze stylem życia w tłumaczeniu cukrzycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wysiłki tłumaczeniowe oparte na udanym Programie Zapobiegania Cukrzycy (DPP) wykazały, że ten behawioralny model interwencji w styl życia jest skuteczny w różnych środowiskach społecznych. Pomimo faktu, że aktywność fizyczna jest kluczowym elementem interwencji DPP dotyczącej stylu życia jako jeden z dwóch celów interwencji, zmiana aktywności w DPP i/lub wynikające z niej badania translacyjne wzorowane na niej nie zostały odpowiednio zweryfikowane za pomocą dokładnej obiektywnej miary . Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że w wielu podgrupach populacji ogólnej nie istnieje umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna. Osoby z aktywnością tylko na dolnym końcu spektrum intensywności mogą mieć trudności ze zwiększeniem poziomu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności z różnych powodów, takich jak ograniczona funkcja lub brak motywacji. W przypadku tych osób interwencje, których celem ruchowym jest zwiększenie planowanych napadów aktywności o umiarkowanej intensywności, mogą nie być tak skuteczne, a zatem nie tak korzystne, jak interwencje, których celem ruchowym jest skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
Celem tej propozycji jest zrozumienie wpływu ruchu, w szczególności aktywności fizycznej i czasu siedzenia, na dostosowaną do DPP interwencję dotyczącą stylu życia społeczności, Group Lifestyle Balance (GLB).
Cel 1: Ustalenie, czy interwencja stylu życia GLB, która okazała się skuteczna w wysiłkach translacyjnych w zakresie zmniejszania masy ciała i zwiększania aktywności zgłaszanej przez samych siebie, powoduje znaczące zmiany w poziomach aktywności fizycznej określonej przez zwalidowaną obiektywną miarę, akcelerometr. Wysunięto hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia konwencjonalnej interwencji związanej ze stylem życia (GLB-MOD) odnotują znaczną poprawę w naszych głównych punktach końcowych dotyczących masy ciała i aktywności fizycznej (mierzonej obiektywnie) w porównaniu z grupą kontrolną z opóźnioną interwencją po 6 miesiącach i będą mieli zmniejszenie kilku drugorzędowe wskaźniki wyniku (glukoza na czczo, insulina, ciśnienie krwi, talia, lipidy, sprawność fizyczna i jakość życia).
Cel 2: Określenie, czy program interwencji w styl życia podobny do opisanego powyżej, z tą jedyną zmianą polegającą na zastąpieniu skupienia na aktywności skupieniem na bezczynności (GLB-SED), jest również skuteczny. Wysunięto hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do grupy GLB-SED odnotują znaczną poprawę w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych, takich jak masa ciała i zmniejszona bezczynność (mierzona obiektywnie) w porównaniu z grupą kontrolną z opóźnioną interwencją po 6 miesiącach, oraz odnotują znaczną redukcję kilku drugorzędowych punktów końcowych ( glukoza na czczo, insulina, ciśnienie krwi, obwód talii, lipidy, sprawność fizyczna, jakość życia).
Cele drugorzędne: Zbadanie zmiany masy ciała uczestników przed postem, aktywności fizycznej (obiektywnej i subiektywnej) oraz czasu prowadzenia siedzącego trybu życia od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy interwencji dla każdej z randomizowanych grup oraz zrozumienie wzajemnych zależności między tymi czynnikami behawioralnymi nadgodziny. Postawiono hipotezę, że ci uczestnicy GLB-MOD, którzy osiągną znaczną utratę wagi, również odnotują znaczny wzrost poziomu aktywności o umiarkowanej intensywności. Podobnie stawiamy hipotezę, że ci uczestnicy GLB-SED, którzy osiągnęli znaczną utratę wagi, również odnotują znaczne zmniejszenie ilości czasu spędzanego w pozycji siedzącej/siedzącej. Określona zostanie również szacunkowa różnica w kosztach uczestników między dwiema wersjami programów interwencji dotyczących stylu życia.
Cel nr 1 odnosi się do ważnej luki pozostałej w literaturze dotyczącej profilaktyki; czy obiektywnie mierzona aktywność poprawia się w wyniku istniejącej interwencji stosowanej w działaniach tłumaczeniowych opartych na DPP i czy ta zmiana aktywności ma wpływ na zmianę wagi? Cel nr 2 bada wpływ zastąpienia konwencjonalnego celu związanego z aktywnością fizyczną, polegającego na zwiększeniu planowanych i stosunkowo krótkich napadów umiarkowanej aktywności fizycznej, na skupienie się na skróceniu czasu siedzenia w ramach skutecznej interwencji translacyjnej dotyczącej stylu życia zaadaptowanej z DPP, Group Lifestyle Balance ( GLB).
Projekt badania to prospektywna, sześciomiesięczna opóźniona interwencja kontrolna, w której 321 osób (w wieku 50 lat i starszych, z BMI ≥24 kg/m2 oraz ze stanem przedcukrzycowym i/lub zespołem metabolicznym) zostanie zrekrutowanych z domów kultury i losowo przydzielonych do jedna z trzech grup: standardowy program GLB, który obejmuje konwencjonalny cel umiarkowanej aktywności (GLB-MOD), program GLB skupiający się na zmniejszaniu siedzącego trybu życia (GLB-SED) lub opóźniona interwencja. Pacjenci przydzieleni do GLB-MOD i GLB-SED zostaną osobno porównani po 6 miesiącach z grupą kontrolną z opóźnieniem, po czym grupa z opóźnieniem zostanie losowo przydzielona do GLB-MOD lub GLB-SED. Uczestnicy przejdą wizyty oceniające w punkcie wyjściowym, po 6 i 12 miesiącach. Zmiana masy ciała, obiektywnie mierzona aktywność i czas spędzony w pozycji siedzącej to główne wyniki, a drugorzędne wyniki obejmują zmianę zgłaszanej przez pacjentów aktywności fizycznej, HbA1c, glukozy na czczo, lipidów, ciśnienia krwi, obwodu talii, jakości życia i sprawności fizycznej.
Postawiono hipotezę, że aktywność fizyczna oceniana za pomocą akcelerometrii w GLB-MOD znacznie wzrośnie (głównie umiarkowana aktywność intensywna) oraz że nastąpi znaczny spadek masy ciała, co będzie częściowo związane ze zmianą poziomu aktywności. Druga hipoteza jest taka, że interwencja GLB-SED znacznie skróci czas spędzony w pozycji siedzącej mierzony akcelerometrią i że ta zmiana będzie również związana ze znacznym spadkiem masy ciała. Informacje, które zostaną uzyskane w wyniku tego całego wysiłku, są ważne, innowacyjne i pozwolą nam uzyskać pełne i dokładne zrozumienie obu krańców spektrum aktywności fizycznej / braku aktywności oraz ich wpływu na społeczne programy interwencji profilaktycznych. Jeśli okaże się skuteczny, innowacyjny, zmodyfikowany program interwencji tłumaczeniowej ukierunkowany na siedzący tryb życia zapewni cenną przyszłą opcję tłumaczeniową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh, Epidemiology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby biorące udział w badaniu przesiewowym, u których stwierdzono stan przedcukrzycowy ORAZ/LUB zespół metaboliczny, kwalifikują się do udziału w interwencji. Stan przedcukrzycowy definiuje się jako stan glikemii na czczo >100 mg/dl i <126 mg/dl i/lub stężenie hemoglobiny A1C na poziomie 5,7%-6,4%.
Zespół metaboliczny definiuje się jako występowanie co najmniej 3 z 5 następujących czynników ryzyka:
- Obwód w pasie (mężczyźni > 40 cali, kobiety > 35 cali);
- Ciśnienie krwi >130 mmHg (skurczowe) lub >85 mmHg (rozkurczowe) LUB rozpoznane nadciśnienie tętnicze w wywiadzie
- Niski poziom HDL (<40 mg/dL mężczyźni, <50 mg/dL kobiety)
- Podwyższony poziom trójglicerydów >150 mg/dL
- Stężenie glukozy na czczo >100 mg/dl i <126 mg/dl
Kwalifikują się również osoby biorące udział w badaniu przesiewowym z hiperlipidemią i jednym dodatkowym składnikiem zespołu metabolicznego.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, u których w wyniku badań przesiewowych wykryto cukrzycę, nie kwalifikują się. Wszystkie osoby biorące udział w badaniu powinny mieć umiejętność czytania/pisania w języku angielskim co najmniej na poziomie 6. klasy. Zostanie poproszona o zgodę lekarza, aby wyczyścić część programu dotyczącą aktywności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwiększenie aktywności fizycznej (GLB-MOD)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą przestrzegać tradycyjnego programu GLB z celem aktywności wynoszącym 150 minut tygodniowo na umiarkowanie intensywną aktywność fizyczną, podobną do energicznego marszu.
Postęp celu aktywności w każdym tygodniu jest powolny i bezpieczny, ze wzrostem nie większym niż 30 minut tygodniowo.
Uczestnicy proszeni są o spróbowanie osiągnąć 20-30 minut dziennie umiarkowanej aktywności, ale aby umożliwić elastyczność, tę ilość można podzielić na 10-minutowe przyrosty.
Samodzielne monitorowanie tej grupy obejmuje śledzenie wagi, dziennego spożycia pokarmu, a także liczby minut spędzonych każdego dnia na aktywności w ramach zaplanowanego celu aktywności.
Wszystko to jest odnotowywane w dzienniku samokontroli.
|
Program Group Lifestyle Balance (GLB) został zaadaptowany z oryginalnej interwencji dotyczącej stylu życia DPP. Podobnie jak w pierwotnym programie DPP dotyczącym stylu życia, celem GLB jest osiągnięcie i utrzymanie 7% utraty masy ciała oraz bezpieczne i stopniowe zwiększanie aktywności fizycznej do 150 minut tygodniowo średnio intensywnej aktywności fizycznej, podobnej do energicznego marszu. Program nauczania będzie realizowany w grupach interwencyjnych o średniej liczbie 10-15 osób w grupie; sesje będą prowadzone przez przeszkolonych trenerów, a uczestnicy będą uczestniczyć w 22 sesjach w ciągu jednego roku. Te dwie grupy interwencji różnią się jedynie częścią aerobową interwencji, która jest omówiona w sesjach #4, #10 i 19, a także prowadzeniem dokumentacji uczestnika i wyznaczaniem celów w odniesieniu do postępu aktywności/bezczynności. |
|
Aktywny komparator: Redukcja czasu siedzącego (GLB-SED)
Program nauczania GLB zostanie dostosowany tak, aby skierować uczestników tak, aby skrócili czas spędzany przez nich w pozycji siedzącej w ciągu dnia, zamiast zwiększać umiarkowaną+ aktywność fizyczną, jak ma to miejsce w obecnym programie GLB.
Aby uczestnik uświadomił sobie, ile czasu spędza w pozycji siedzącej i gdzie najczęściej siedzi, wypełni „7-dniowy dziennik siedzącego trybu życia”, który składa się z codziennych wpisów dotyczących czasu spędzonego w pozycji siedzącej w ciągu jednego tygodnia .
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyeliminowanie 45-minutowej walki w pozycji siedzącej w ciągu dnia bez aktywności siedzącej.
Początkowo zostaną poproszeni o wyeliminowanie 45 minut siedzenia przez dwa dni w tym tygodniu.
Będzie się zwiększać o jeden dzień w tygodniu, aż do osiągnięcia 7 dni w tygodniu.
|
Podobnie jak w oryginalnym DPP, celem GLB dla wagi jest osiągnięcie i utrzymanie 7% utraty wagi. W przypadku tej części interwencji program GLB, zamiast koncentrować się na zwiększeniu umiarkowanej aktywności fizycznej, zostanie dostosowany do zmniejszania czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Celem uczestników będzie skrócenie czasu siedzenia o 45 minut dziennie. Program nauczania będzie realizowany w grupach interwencyjnych o średniej liczbie 10-15 osób w grupie; sesje będą prowadzone przez przeszkolonych trenerów, a uczestnicy będą uczestniczyć w 22 sesjach w ciągu jednego roku. Te dwie grupy interwencji różnią się jedynie częścią aerobową interwencji, która jest omówiona w sesjach #4, #10 i 19, a także prowadzeniem dokumentacji uczestnika i wyznaczaniem celów w odniesieniu do postępu aktywności/bezczynności. |
|
Inny: Opóźnienie o 6 miesięcy (OPÓŹNIONE)
Osoby przydzielone do grupy OPÓŹNIONE na początku będą czekać 6 miesięcy na rozpoczęcie interwencji.
W okresie opóźnienia uczestnicy ci będą otrzymywać okresowe biuletyny informacyjne na temat zdrowia.
Pod koniec 6 miesięcy uczestnicy OPÓŹNIONY zostaną losowo przydzieleni do interwencji GLB-MOD lub GLB-SED iw tym czasie rozpoczną program interwencji.
|
Osoby przydzielone do 6-miesięcznego opóźnienia będą czekać 6 miesięcy od linii bazowej, aby zostać losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji i rozpoczną interwencję w tym czasie.
W okresie oczekiwania będą otrzymywać biuletyny informacyjne dotyczące zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Zmiana BMI między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
BMI zostanie obliczone jako średnia waga podzielona przez średni wzrost do kwadratu (kg/m2).
|
Zmiana BMI między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Zmiana BMI między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
BMI zostanie obliczone jako średnia waga podzielona przez średni wzrost do kwadratu (kg/m2).
|
Zmiana BMI między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
|
Akcelerometria Actigraph
Ramy czasowe: Zmiana poziomu aktywności fizycznej między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Poziom aktywności fizycznej obiektywnie mierzony za pomocą akcelerometrii Actigraph.
Będzie noszony w pasie i będzie biernie rejestrował aktywność fizyczną i siedzący tryb życia.
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Akcelerometria Actigraph
Ramy czasowe: Zmiana poziomu aktywności fizycznej między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Poziom aktywności fizycznej obiektywnie mierzony za pomocą akcelerometrii Actigraph.
Będzie noszony w pasie i będzie biernie rejestrował aktywność fizyczną i siedzący tryb życia.
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
Prędkość chodu (m/s powyżej 4 m) zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w funkcjonowaniu fizycznym.
|
Zmiana prędkości chodu między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
Prędkość chodu (m/s powyżej 4 m) zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w funkcjonowaniu fizycznym.
|
Zmiana prędkości chodu między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
|
Badanie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy na czczo między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Próbka krwi
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Badanie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy na czczo między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Próbka krwi
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
|
Badanie profilu lipidowego na czczo
Ramy czasowe: Zmiana profilu lipidowego na czczo między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Próbka krwi
|
Zmiana profilu lipidowego na czczo między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Badanie profilu lipidowego na czczo
Ramy czasowe: Zmiana profilu lipidowego na czczo między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Próbka krwi
|
Zmiana profilu lipidowego na czczo między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
|
Test insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana stężenia insuliny na czczo między wartością wyjściową a 6 miesiącem
|
Badanie krwi
|
Zmiana stężenia insuliny na czczo między wartością wyjściową a 6 miesiącem
|
|
Test insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana stężenia insuliny na czczo między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Badanie krwi
|
Zmiana stężenia insuliny na czczo między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
|
Badanie hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Zmiana stężenia hemoglobiny A1c między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Próbka krwi
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Badanie hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Zmiana stężenia hemoglobiny A1c między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Próbka krwi
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Zmiana ciśnienia krwi między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Zmiana ciśnienia krwi między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
|
|
Modyfikowalny Kwestionariusz Aktywności
Ramy czasowe: Zmiana w Kwestionariuszu Aktywności Modyfikowalnej zgłaszanej przez samych siebie między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Aktywności to samoocena poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
|
Zmiana w Kwestionariuszu Aktywności Modyfikowalnej zgłaszanej przez samych siebie między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
|
Modyfikowalny Kwestionariusz Aktywności
Ramy czasowe: Zmiana w Kwestionariuszu Aktywności Modyfikowalnej zgłaszanej przez samych siebie między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Aktywności to samoocena poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
|
Zmiana w Kwestionariuszu Aktywności Modyfikowalnej zgłaszanej przez samych siebie między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
|
Badanie jakości życia EQ-5D
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
Badanie jakości życia EQ-5D mierzy stan zdrowia i wyniki.
|
Zmiana jakości życia między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
|
|
Badanie jakości życia EQ-5D
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
Badanie jakości życia EQ-5D mierzy stan zdrowia i wyniki.
|
Zmiana jakości życia między punktem wyjściowym a 12 miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea M Kriska, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Devaraj SM, Napoleone JM, Miller RG, Rockette-Wagner B, Arena VC, Mitchell-Miland C, Saad MB, Kriska AM. The role of Sociodemographic factors on goal achievement in a community-based diabetes prevention program behavioral lifestyle intervention. BMC Public Health. 2021 Oct 2;21(1):1783. doi: 10.1186/s12889-021-11844-z.
- Orchard TJ, Temprosa M, Goldberg R, Haffner S, Ratner R, Marcovina S, Fowler S; Diabetes Prevention Program Research Group. The effect of metformin and intensive lifestyle intervention on the metabolic syndrome: the Diabetes Prevention Program randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):611-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00009.
- Ratner R, Goldberg R, Haffner S, Marcovina S, Orchard T, Fowler S, Temprosa M; Diabetes Prevention Program Research Group. Impact of intensive lifestyle and metformin therapy on cardiovascular disease risk factors in the diabetes prevention program. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):888-94. doi: 10.2337/diacare.28.4.888.
- Kramer MK, Kriska AM, Venditti EM, Miller RG, Brooks MM, Burke LE, Siminerio LM, Solano FX, Orchard TJ. Translating the Diabetes Prevention Program: a comprehensive model for prevention training and program delivery. Am J Prev Med. 2009 Dec;37(6):505-11. doi: 10.1016/j.amepre.2009.07.020.
- Kriska AM, Edelstein SL, Hamman RF, Otto A, Bray GA, Mayer-Davis EJ, Wing RR, Horton ES, Haffner SM, Regensteiner JG. Physical activity in individuals at risk for diabetes: Diabetes Prevention Program. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):826-32. doi: 10.1249/01.mss.0000218138.91812.f9.
- Wilmot EG, Davies MJ, Edwardson CL, Gorely T, Khunti K, Nimmo M, Yates T, Biddle SJ. Rationale and study design for a randomised controlled trial to reduce sedentary time in adults at risk of type 2 diabetes mellitus: project stand (Sedentary Time ANd diabetes). BMC Public Health. 2011 Dec 8;11:908. doi: 10.1186/1471-2458-11-908.
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor HA, Thompson DL. Can sedentary behavior be made more active? A randomized pilot study of TV commercial stepping versus walking. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:95. doi: 10.1186/1479-5868-9-95.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20050105
- R18DK100933-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone