Paripohjainen joogaohjelma korkea-asteista glioomapotilaiden ja heidän kumppaniensa elämänlaadun parantamiseksi sädehoitoa saavilla potilailla
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Paripohjainen joogaohjelma gliomapotilaille ja heidän kumppaneilleen
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii pariskunnille perustuvaa joogaohjelmaa, jolla parannetaan sädehoitoa saavien korkea-asteista glioomaa sairastavien potilaiden ja heidän kumppaneidensa elämänlaatua.
Paripohjainen Hatha jooga -ohjelma voi parantaa väsymystä, ahdistusta, unen laatua ja yleistä elämänlaatua glioomapotilailla ja heidän kumppaneillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki pari- ja omaishoitajien joogaohjelman toteutettavuutta glioomapotilailla, jotka saavat sädehoitoa (RT) ja heidän kumppaneitaan.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä jooga-ohjelman alkuperäinen tehokkuus potilaille ja heidän kumppaneilleen suhteessa elämänlaadun (QOL) tuloksiin (eli väsymykseen, unihäiriöihin, masennusoireisiin ja yleiseen elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön).
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Tutki interventiovaikutusten mahdollista maltillisuutta (esim. lähtötilanteen psykologinen kärsimys, potilaan kasvaimen aste, suoritustaso ja tunnissa läsnäolo).
YHTEENVETO: Ensimmäiset viisi paria määrätään käsivarteen I. Kaikki seuraavat parit satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat jopa 15, 45-60 minuutin pituisiin Hatha-jooga-istuntoihin sädehoidon aikana 5 kertaa viikossa 5-6 viikon ajan. Ohjelma koostuu neljästä pääkomponentista: nivelten löysääminen hengityksen synkronoinnilla; asennot syvärentoutustekniikoilla; hengityksen energisointi ääniresonanssilla; ja meditaatio. Viidennellä kerralla potilaat ja heidän kumppaninsa saavat digitaalisen videolevyn (DVD) ja heitä rohkaistaan harjoittelemaan yksin (yksittäin ja/tai yhdessä) niinä päivinä, jolloin he eivät tapaa ohjaajaa.
ARM II: Potilaat saavat terveydenhuoltotiimin tarjoamaa standardihoitoa ja täyttävät kyselylomakkeet ennen sädehoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- VAIN POTILAAT: diagnosoitu primaarinen gliooma, ja he saavat vähintään 4 viikkoa sädehoitoa vähintään 20 fraktiolla
- VAIN POTILAAT: Karnofskyn suorituskykytila (KPS) on 80 tai enemmän
- VAIN POTILAAT: Epävirallinen hoitaja (puoliso, romanttinen kumppani, aikuinen lapsi, sisarus tai ystävä), joka on halukas osallistumaan; vain vaiheessa 1, jos potilailla ei ole yhtä jatkuvaa ensisijaista hoitajaa tutkimuksen ajaksi, heidän mukanaan voi olla jooga-istunnille vaihtoehtoinen hoitaja, joka täyttää kelpoisuusehdot.
Poissulkemiskriteerit:
- VAIN POTILAAT: vain vaiheessa 1, säännöllisesti (itse määritellyt) joogaharjoitteluun diagnoosia edeltävänä vuonna
- VAIN POTILAAT: vain vaihe 1, lääkärin arvioima elinajanodote alle 6 kuukautta
- VAIN POTILAAT: vaiheissa 1 ja 2 kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät itseraportointivälineiden suorittamisen kliinisen ryhmän arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (paripohjainen Hatha jooga -ohjelma)
Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat jopa 15, 45-60 minuutin pituisiin Hatha joogaan sädehoidon aikana 5 kertaa viikossa 5-6 viikon ajan.
Ohjelma koostuu neljästä pääkomponentista: nivelten löysääminen hengityksen synkronoinnilla; asennot syvärentoutustekniikoilla; hengityksen energisointi ääniresonanssilla; ja meditaatio.
Viidennellä kerralla potilaat ja heidän kumppaninsa saavat DVD:n ja heitä rohkaistaan harjoittelemaan yksin (yksittäin ja/tai yhdessä) niinä päivinä, jolloin he eivät tapaa ohjaajaa.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota DVD kotiharjoitteluun
Täydellinen paripohjainen Hatha jooga -ohjelma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (jonolistan ohjaus)
Potilaat saavat terveydenhuoltotiimin tarjoamaa standardihoitoa ja täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen sädehoidon.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy läpi standardinmukainen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paripohjaisen joogaohjelman toteutettavuus, määräytyy kokonaiskertymän perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Paripohjaisen jooga-ohjelman toteutettavuus, joka määräytyy hankauksen perusteella käyttämällä lyhyen lomakkeen 36 mentaalikomponenttien yhteenvetoa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Kyselyissä kysytään terveydestä, mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, ihmissuhteista ja elämänlaadusta. Vastaukset vaihtelevat seuraavista: koko ajan, suurimman osan ajasta, jonkin aikaa, vähän aikaa, ei koskaan. |
Jopa 6 viikkoa
|
|
Paripohjaisen joogaohjelman toteutettavuus määräytyy sitoutumisen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Kokeilu todettiin toteuttamiskelpoiseksi, jos 1) ≥ 50 % kelvollisista pareista suostuu (eli lähestyy 80 paria saadakseen 40 suostumusta vaiheessa 1 ja 150 dyadia saadakseen 75 suostumusta vaiheessa 2); 2) ≥ 70 % ilmoittautuneista pareista suorittaa kaikki arvioinnit; 3) keskimäärin ≥ 50 % kaikista harjoituksista osallistuu; 4) ei esiinny aiheellista AE:tä tai SAE:tä
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Paripohjaisen joogaohjelman toteutettavuus, joka määräytyy haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyyden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava näyttö interventioiden tehokkuudesta, mitattuna elämänlaadun muutosta koskevilla vastauksilla (QOL): SF-36-kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Kysymysvastaukset vaihtelevat: koko ajan, suurimman osan ajasta, jonkin aikaa, vähän aikaa, ei koskaan
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Snyder S, Silva RF, Whisenant MS, Milbury K. Videoconferenced Yoga Interventions for Cancer Patients and their Caregivers during the COVID-19 Pandemic: A Report from a Clinician's Perspective. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211019111. doi: 10.1177/15347354211019111.
- Milbury K, Li J, Weathers SP, Mallaiah S, Armstrong T, Li Y, Bruera E, Cohen L. Pilot randomized, controlled trial of a dyadic yoga program for glioma patients undergoing radiotherapy and their family caregivers. Neurooncol Pract. 2019 Jul;6(4):311-320. doi: 10.1093/nop/npy052. Epub 2018 Dec 20.
- Milbury K, Li J, Weathers SP, Shih T, Malliaha S, Li Y, Cohen L. A research protocol for a pilot, randomized controlled trial designed to examine the feasibility of a dyadic versus individual yoga program for family caregivers of glioma patients undergoing radiotherapy. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jul 25;5:95. doi: 10.1186/s40814-019-0479-5. eCollection 2019.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Jooga
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0013 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01124 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .