Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа йоги для пар для улучшения качества жизни пациентов с глиомой высокой степени злокачественности, проходящих лучевую терапию, и их партнеров

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Программа йоги для пар для пациентов с глиомой и их партнеров

В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается программа йоги для пар для улучшения качества жизни пациентов с глиомой высокой степени, проходящих лучевую терапию, и их партнеров. Программа хатха-йоги для пар может улучшить усталость, стресс, качество сна и общее качество жизни у пациентов с глиомой и их партнеров.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить осуществимость программы йоги для пар и лиц, осуществляющих уход, для пациентов с глиомой, проходящих лучевую терапию (ЛТ), и их партнеров.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Установить первоначальную эффективность программы йоги у пациентов и их партнеров в отношении показателей качества жизни (КЖ) (т. е. утомляемость, нарушение сна, симптомы депрессии, общее КЖ и использование медицинской помощи).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Исследуйте потенциальное смягчение (например, исходный психологический дистресс, степень опухоли пациентов, состояние работоспособности и посещаемость занятий) эффектов вмешательства.

ПЛАН: Первые пять пар назначены на руку I. Все последующие пары рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты и их партнеры посещают до 15 занятий хатха-йогой по 45-60 минут в течение курса лучевой терапии 5 раз в неделю в течение 5-6 недель. Программа состоит из четырех основных компонентов: раскрепощение суставов с синхронизацией дыхания; позы с техниками глубокой релаксации; энергизация дыхания звуковым резонансом; и медитация. На пятом занятии пациенты и их партнеры получают цифровой видеодиск (DVD) и им предлагается заниматься самостоятельно (индивидуально и/или вместе) в дни, когда они не встречаются с инструктором.

ARM II: пациенты получают стандартный уход, предоставляемый медицинской бригадой, и заполняют анкеты до и после лучевой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и говорить по-английски
  • Возможность дать информированное согласие
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: у которых диагностирована первичная глиома, и им предстоит пройти не менее 4 недель лучевой терапии с использованием не менее 20 фракций.
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: функциональный статус Карновского (KPS) 80 или выше.
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: наличие неформального опекуна (супруга, романтический партнер, взрослый ребенок, брат, сестра или друг), который готов участвовать; только для фазы 1, если у пациентов нет одного постоянного основного опекуна на время исследования, их может сопровождать на занятия йогой альтернативный опекун, который соответствует критериям приемлемости

Критерий исключения:

  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: только для фазы 1, регулярно (самостоятельно) занимались йогой в течение года до постановки диагноза
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: только для фазы 1, ожидаемая продолжительность жизни по оценке врача менее 6 месяцев
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: для фазы 1 и 2 когнитивные нарушения, которые могут препятствовать заполнению инструментов самоотчета, как считает клиническая команда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm I (программа хатха-йоги для пар)
Пациенты и их партнеры посещают до 15 занятий хатха-йогой по 45-60 минут в течение курса лучевой терапии 5 раз в неделю в течение 5-6 недель. Программа состоит из четырех основных компонентов: раскрепощение суставов с синхронизацией дыхания; позы с техниками глубокой релаксации; энергизация дыхания звуковым резонансом; и медитация. На пятом занятии пациенты и их партнеры получают DVD и им предлагается заниматься самостоятельно (индивидуально и/или вместе) в дни, когда они не встречаются с инструктором.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Информационное вмешательство
Получите DVD для домашней практики
Другой: Йога
Полная программа хатха-йоги для пар
Другие имена:
  • Йога-терапия
Активный компаратор: Рука II (управление списком ожидания)
Пациенты получают стандартный уход, предоставляемый медицинской бригадой, и заполняют анкеты до и после лучевой терапии.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Пройти стандартный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы йоги для пар, определяемой общим накоплением
Временное ограничение: До 6 недель
До 6 недель
Осуществимость программы йоги для пар, определяемая на истощение с использованием сводки умственных компонентов краткой формы-36.
Временное ограничение: До 6 недель

Анкеты спрашивают о здоровье, любых симптомах, настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни.

Шкала ответов варьируется от: Все время, Большую часть времени, Иногда, Немного времени, Никогда.
До 6 недель
Осуществимость программы йоги для пар определяется приверженностью
Временное ограничение: До 6 недель
Испытание считается возможным, если 1) ≥ 50% подходящих пар дают согласие (т. е. обратиться к 80 парам, чтобы получить 40 согласий на этапе 1, и обратиться к 150 парам, чтобы получить 75 таких согласий на этапе 2); 2) ≥ 70% зарегистрированных пар прошли все тесты; 3) посещается в среднем ≥ 50% всех практических занятий; 4) атрибутивные НЯ или СНЯ не возникают
До 6 недель
Осуществимость программы йоги для пар в зависимости от частоты нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: До 6 недель
До 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительные данные об эффективности вмешательства, измеренные по ответам на вопросы об изменении качества жизни (КЖ): опросник SF-36
Временное ограничение: До 6 недель
Диапазон ответов на вопросы: Все время, Большую часть времени, Иногда, Немного времени, Никогда
До 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0013 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться