Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Párokra épülő jógaprogram a magas fokú gliomában szenvedő, sugárterápián áteső betegek és partnereik életminőségének javítására

2026. április 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Páralapú jógaprogram gliómás betegeknek és partnereiknek

Ez a randomizált klinikai vizsgálat a párokra épülő jógaprogramot vizsgálja a magas fokú gliomában szenvedő, sugárkezelésen áteső betegek és partnereik életminőségének javítására. A páron alapuló Hatha jóga program javíthatja a fáradtságot, a szorongást, az alvásminőséget és az általános életminőséget a gliomában szenvedő betegeknél és partnereiknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Vizsgálja meg egy pár-alapú és egy gondozói jóga program megvalósíthatóságát sugárterápián (RT) átesett gliómás betegeknél és partnereiknél.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a jógaprogram kezdeti hatékonyságát a betegek és partnereik számára az életminőség (QOL) eredményeit illetően (azaz fáradtság, alvászavar, depressziós tünetek, valamint az általános életminőség és az egészségügyi ellátás igénybevétele).

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Fedezze fel az intervenciós hatások lehetséges mérséklődését (pl. kiindulási pszichológiai szorongás, a betegek daganatos fokozata, teljesítmény státusza és óralátogatás).

VÁZLAT: Az első öt pár az I. karhoz tartozik. Minden ezt követő pár véletlenszerűen 2-ből 1 karba kerül.

I. KAR: A betegek és partnereik legfeljebb 15, 45-60 perces Hatha jóga foglalkozásokon vesznek részt a sugárterápia során heti 5 alkalommal, 5-6 héten keresztül. A program négy fő összetevőből áll: ízületi lazítás légzésszinkronizálással; testhelyzetek mély relaxációs technikákkal; légzés energizálás hangrezonanciával; és a meditáció. Az ötödik foglalkozáson a betegek és partnereik digitális videolemezt (DVD) kapnak, és arra ösztönzik őket, hogy önállóan (egyénileg és/vagy közösen) gyakoroljanak azokon a napokon, amikor nem találkoznak az oktatóval.

ARM II: A betegek standard ellátásban részesülnek az egészségügyi csapattól, és kitöltik a kérdőíveket a sugárterápia előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud olvasni és beszél angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • CSAK BETEGEK: elsődleges gliomával diagnosztizáltak, és legalább 4 hetes sugárkezelésben részesülnek legalább 20 frakcióval
  • CSAK BETEGEK: Karnofsky teljesítménystátusz (KPS) 80 vagy magasabb
  • CSAK BETEGEKNEK: Ha van egy informális gondozója (házastárs, szerelmestárs, felnőtt gyermek, testvér vagy barát), aki hajlandó részt venni; csak az 1. fázisban, ha a betegeknek nincs egy állandó elsődleges gondozója a vizsgálat időtartama alatt, akkor elkísérheti őket a jóga foglalkozásokra egy másik gondozó, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek.

Kizárási kritériumok:

  • CSAK BETEGEK: csak az 1. fázisban, rendszeresen (önállóan meghatározott) jógagyakorlaton vettek részt a diagnózist megelőző évben
  • CSAK BETEGEK: csak az 1. fázis esetében, az orvos által besorolt ​​várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
  • CSAK BETEGEK: az 1. és 2. fázis esetében olyan kognitív hiányosságok, amelyek a klinikai csapat megítélése szerint akadályoznák az önbevallási eszközök kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (páros hatha jóga program)
A betegek és partnereik akár 15, 45-60 perces Hatha jóga foglalkozásokon vesznek részt a sugárterápia során heti 5 alkalommal 5-6 héten keresztül. A program négy fő összetevőből áll: ízületi lazítás légzésszinkronizálással; testhelyzetek mély relaxációs technikákkal; légzés energizálás hangrezonanciával; és a meditáció. Az ötödik foglalkozáson a betegek és partnereik DVD-t kapnak, és arra ösztönzik őket, hogy önállóan (egyénileg és/vagy közösen) gyakoroljanak azokon a napokon, amikor nem találkoznak az oktatóval.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Információs beavatkozás
Kapjon DVD-t otthoni gyakorláshoz
Egyéb: Jóga
Teljes pár alapú Hatha jóga program
Más nevek:
  • Jógaterápia
Aktív összehasonlító: Arm II (várólista vezérlés)
A betegek az egészségügyi csapat által nyújtott standard ellátásban részesülnek, és a sugárterápia előtt és után kérdőíveket töltenek ki.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Végezze el a standard ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy páron alapuló jógaprogram megvalósíthatósága, amelyet az általános elhatárolás határozza meg
Időkeret: Akár 6 hétig
Akár 6 hétig
Egy páron alapuló jógaprogram megvalósíthatósága, amelyet az elhasználódás határozza meg a 36. rövid forma mentális komponens összefoglalója alapján
Időkeret: Akár 6 hétig

A kérdőívek az egészségre, a tünetekre, a hangulatra, a fáradtság szintjére, az alvási szokásokra, a kapcsolatra és az életminőségre kérdeznek.

A válaszok mértéke a következő: Mindig, Legtöbbször, Valamikor, Egy kicsit, Soha.
Akár 6 hétig
Egy páros jógaprogram megvalósíthatósága, amelyet a betartás határozza meg
Időkeret: Akár 6 hétig
A próba akkor lehetséges, ha 1) a jogosult párok ≥ 50%-a beleegyezik (azaz megközelíti 80 pár 40 beleegyezését az 1. fázisban, és közel 150 diádot ahhoz, hogy a 2. fázisban elérje 75 hozzájárulását); 2) a beiratkozott párok ≥ 70%-a teljesíti az összes értékelést; 3) átlagosan az összes gyakorlat ≥ 50%-án vesznek részt; 4) nem fordul elő tulajdonítható AE vagy SAE
Akár 6 hétig
Egy páron alapuló jógaprogram megvalósíthatósága, amelyet a nemkívánatos események és a súlyos nemkívánatos események gyakorisága határoz meg
Időkeret: Akár 6 hétig
Akár 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás hatékonyságának előzetes bizonyítékai, az életminőség változására (QOL) adott válaszokkal mérve: SF-36 kérdőív
Időkeret: Akár 6 hétig
A kérdésekre adott válaszok tartománya: Mindig, Legtöbbször, Valamikor, Egy kicsit, Soha
Akár 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0013 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel