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Paarbasiertes Yoga-Programm zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit hochgradigem Gliom, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Partnern

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Paarbasiertes Yoga-Programm für Gliompatienten und ihre Partner

Diese randomisierte klinische Studie untersucht ein paarbasiertes Yoga-Programm zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit hochgradigem Gliom, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Partnern. Ein paarbasiertes Hatha-Yoga-Programm kann Müdigkeit, Stress, Schlafqualität und allgemeine Lebensqualität bei Patienten mit Gliom und ihren Partnern verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie die Durchführbarkeit eines paarbasierten und eines Yogaprogramms für Betreuer bei Gliompatienten, die sich einer Strahlentherapie (RT) unterziehen, und ihren Partnern.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Stellen Sie die anfängliche Wirksamkeit des Yoga-Programms bei Patienten und ihren Partnern in Bezug auf die Ergebnisse der Lebensqualität (QOL) fest (d. h. Müdigkeit, Schlafstörungen, depressive Symptome und allgemeine QOL und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung).

Sondierungsziele:

I. Untersuchen Sie eine mögliche Moderation (z. B. psychische Belastung zu Beginn, Tumorgrad der Patienten, Leistungsstatus und Teilnahme am Unterricht) der Interventionseffekte.

ÜBERSICHT: Die ersten fünf Paare werden Arm I zugeordnet. Alle nachfolgenden Paare werden auf 1 von 2 Armen randomisiert.

ARM I: Patienten und ihre Partner besuchen bis zu 15 45-60-minütige Hatha-Yoga-Sitzungen im Verlauf der Strahlentherapie 5-mal pro Woche für 5-6 Wochen. Das Programm umfasst vier Hauptkomponenten: Gelenklockerung mit Atemsynchronisation; Körperhaltungen mit Tiefenentspannungstechniken; Atem-Energetisierung mit Klangresonanz; und Meditation. Bei der fünften Sitzung erhalten Patienten und ihre Partner eine digitale Videodisk (DVD) und werden ermutigt, an den Tagen, an denen sie sich nicht mit dem Lehrer treffen, alleine (einzeln und/oder gemeinsam) zu üben.

ARM II: Die Patienten erhalten eine vom Gesundheitsteam bereitgestellte Standardversorgung und füllen vor und nach der Strahlentherapie Fragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • NUR PATIENTEN: Diagnose eines primären Glioms und mindestens 4-wöchige Strahlentherapie mit mindestens 20 Fraktionen
  • NUR PATIENTEN: Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von 80 oder höher
  • NUR PATIENTEN: Eine informelle Bezugsperson (Ehepartner, Liebespartner, erwachsenes Kind, Geschwister oder Freund) haben, die zur Teilnahme bereit ist; Nur für Phase 1: Wenn Patienten für die Dauer der Studie keine feste primäre Bezugsperson haben, können sie von einer alternativen Bezugsperson, die die Eignungskriterien erfüllt, zu den Yoga-Sitzungen begleitet werden

Ausschlusskriterien:

  • NUR PATIENTEN: Nur für Phase 1, die im Jahr vor der Diagnose regelmäßig (selbst definiert) an einer Yoga-Praxis teilgenommen haben
  • NUR PATIENTEN: Nur für Phase 1, vom Arzt geschätzte Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • NUR PATIENTEN: für Phase 1 und 2 kognitive Defizite, die das Ausfüllen der Selbstberichtsinstrumente nach Einschätzung des klinischen Teams behindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (paarbasiertes Hatha-Yoga-Programm)
Die Patienten und ihre Partner besuchen bis zu 15 45-60-minütige Hatha-Yoga-Sitzungen im Verlauf der Strahlentherapie 5-mal pro Woche für 5-6 Wochen. Das Programm umfasst vier Hauptkomponenten: Gelenklockerung mit Atemsynchronisation; Körperhaltungen mit Tiefenentspannungstechniken; Atem-Energetisierung mit Klangresonanz; und Meditation. Bei der fünften Sitzung erhalten Patienten und ihre Partner eine DVD und werden ermutigt, an den Tagen, an denen sie sich nicht mit dem Lehrer treffen, alleine (einzeln und/oder zusammen) zu üben.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie eine DVD zum Üben zu Hause
Sonstiges: Yoga
Komplettes paarbasiertes Hatha-Yoga-Programm
Andere Namen:
  • Yoga-Therapie
Aktiver Komparator: Arm II (Wartelistenkontrolle)
Die Patienten erhalten vom Gesundheitsteam eine Standardversorgung und füllen vor und nach der Strahlentherapie Fragebögen aus.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Unterziehen Sie sich dem Pflegestandard
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit eines Paar-basierten Yoga-Programms, bestimmt durch Gesamtrückstellung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit eines paarbasierten Yoga-Programms, bestimmt durch Attrition unter Verwendung der Mental Component Summary of Short Form-36
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen

Die Fragebögen fragen nach Gesundheit, eventuellen Symptomen, Stimmung, Erschöpfungsgrad, Schlafgewohnheiten, Beziehung und Lebensqualität.

Die Antworten auf die Skala reichen von: immer, meistens, manchmal, manchmal, nie.
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit eines paarbasierten Yogaprogramms, bestimmt durch Adhärenz
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Studie als durchführbar befunden, wenn 1) ≥ 50 % der in Frage kommenden Paare zustimmen (d. h. 80 Paare ansprechen, um 40 Zustimmungen in Phase 1 zu erhalten, und 150 Dyaden ansprechen, um 75 dieser Zustimmungen in Phase 2 zu erhalten); 2) ≥ 70 % der eingeschriebenen Paare schließen alle Untersuchungen ab; 3) durchschnittlich ≥ 50 % aller Übungsstunden werden besucht; 4) keine zurechenbaren AE oder SAE auftreten
Bis zu 6 Wochen
Durchführbarkeit eines paarbasierten Yoga-Programms, bestimmt durch das Auftreten von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufiger Nachweis der Interventionswirksamkeit, gemessen anhand der Antworten zur Veränderung der Lebensqualität (QOL): SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Frage-Antwort-Bereich: die ganze Zeit, meistens, manchmal, manchmal, nie
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0013 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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