Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op paren gebaseerd yogaprogramma ter verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met hooggradig glioom die bestralingstherapie ondergaan en hun partners

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Op koppels gebaseerd yogaprogramma voor glioompatiënten en hun partners

Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert op koppels gebaseerd yogaprogramma om de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met hooggradig glioom die bestralingstherapie ondergaan en hun partners. Een op koppels gebaseerd Hatha-yogaprogramma kan vermoeidheid, angst, slaapkwaliteit en algehele kwaliteit van leven verbeteren bij patiënten met glioom en hun partners.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Onderzoek de haalbaarheid van een yogaprogramma voor koppels en een verzorger bij glioompatiënten die radiotherapie (RT) ondergaan en hun partners.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vaststellen van de initiële werkzaamheid van het yogaprogramma bij patiënten en hun partners met betrekking tot de resultaten van kwaliteit van leven (QOL) (d.w.z. vermoeidheid, slaapstoornissen, depressieve symptomen en algehele kwaliteit van leven en gebruik van de gezondheidszorg).

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Onderzoek mogelijke matiging (bijv. psychologische stress bij aanvang, tumorgraad van de patiënt, prestatiestatus en klasbezoek) van de interventie-effecten.

OVERZICHT: De eerste vijf koppels worden toegewezen aan arm I. Alle volgende paren worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten en hun partners wonen maximaal 15 sessies van 45-60 minuten Hatha yoga bij gedurende de bestralingstherapie, 5 keer per week gedurende 5-6 weken. Het programma bestaat uit vier hoofdcomponenten: losmaken van gewrichten met ademhalingssynchronisatie; houdingen met diepe ontspanningstechnieken; ademenergie met geluidsresonantie; en meditatie. Bij de vijfde sessie ontvangen patiënten en hun partners een digitale videoschijf (DVD) en worden ze aangemoedigd om alleen (individueel en/of samen) te oefenen op de dagen dat ze de instructeur niet ontmoeten.

ARM II: Patiënten krijgen standaardzorg van het zorgteam en vullen vragenlijsten in voor en na bestralingstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen lezen en spreken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • ALLEEN PATIËNTEN: Gediagnosticeerd met een primair glioom en minimaal 4 weken radiotherapie met minimaal 20 fracties
  • ALLEEN PATIËNTEN: Karnofsky-prestatiestatus (KPS) van 80 of hoger
  • ALLEEN PATIËNTEN: Een informele verzorger hebben (echtgenoot, romantische partner, volwassen kind, broer of zus of vriend) die bereid is om deel te nemen; alleen voor fase 1, als patiënten niet één vaste primaire verzorger hebben voor de duur van het onderzoek, mogen ze naar de yogasessies worden begeleid door een alternatieve verzorger die voldoet aan de geschiktheidscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • ALLEEN PATIËNTEN: alleen voor fase 1, regelmatig (zelf gedefinieerd) deelgenomen aan een yogabeoefening in het jaar voorafgaand aan de diagnose
  • ALLEEN PATIËNTEN: alleen voor fase 1, door artsen geschatte levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • ALLEEN PATIËNTEN: voor fase 1 en 2, cognitieve stoornissen die de voltooiing van zelfrapportage-instrumenten zouden belemmeren, zoals beoordeeld door het klinische team

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (op koppels gebaseerd Hatha yogaprogramma)
Patiënten en hun partners wonen maximaal 15 sessies van 45-60 minuten Hatha yoga bij gedurende de bestralingstherapie, 5 keer per week gedurende 5-6 weken. Het programma bestaat uit vier hoofdcomponenten: losmaken van gewrichten met ademhalingssynchronisatie; houdingen met diepe ontspanningstechnieken; ademenergie met geluidsresonantie; en meditatie. Bij de vijfde sessie ontvangen patiënten en hun partners een dvd en worden ze aangemoedigd om alleen (individueel en/of samen) te oefenen op de dagen dat ze de instructeur niet ontmoeten.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Ontvang dvd om thuis te oefenen
Ander: Yoga
Compleet op koppels gebaseerd Hatha yoga-programma
Andere namen:
  • Yoga Therapie
Actieve vergelijker: Arm II (wachtlijstcontrole)
Patiënten krijgen standaardzorg van het zorgteam en vullen vragenlijsten in voor en na bestralingstherapie.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard ondergaan
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een op koppels gebaseerd yogaprogramma, bepaald door de totale opbouw
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Tot 6 weken
Haalbaarheid van een op koppels gebaseerd yogaprogramma, bepaald door verloop met behulp van de Mental Component Summary of Short Form-36
Tijdsspanne: Tot 6 weken

De vragenlijsten vragen naar gezondheid, eventuele symptomen, stemming, mate van vermoeidheid, slaapgewoonten, relatie en kwaliteit van leven.

Schaalantwoorden variëren van: altijd, meestal, soms, een beetje, nooit.
Tot 6 weken
Haalbaarheid van een op koppels gebaseerd yogaprogramma bepaald door therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Proef haalbaar bevonden als 1) ≥ 50% van de in aanmerking komende paren instemt (d.w.z. 80 paren benaderen om 40 instemmingen te verkrijgen in fase 1 en 150 tweetallen benaderen om 75 instemming te bereiken in fase 2); 2) ≥ 70% van de ingeschreven paren voltooit alle beoordelingen; 3) gemiddeld ≥ 50% van alle oefensessies wordt bijgewoond; 4) geen toerekenbare AE of SAE optreden
Tot 6 weken
Haalbaarheid van een op koppels gebaseerd yogaprogramma, bepaald door de incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopig bewijs van effectiviteit van interventie, gemeten aan de hand van antwoorden op verandering in kwaliteit van leven (QOL): SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Bereik van de antwoorden op de vragen: altijd, meestal, soms, een beetje, nooit
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0013 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren