이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 치료를 받고 있는 고도 신경아교종 환자와 파트너의 삶의 질 향상을 위한 커플 기반 요가 프로그램

2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

신경아교종 환자와 파트너를 위한 커플 기반 요가 프로그램

이 무작위 임상 시험은 방사선 요법을 받는 고급 신경아교종 환자와 그 파트너의 삶의 질을 개선하기 위한 커플 기반 요가 프로그램을 연구합니다. 커플 기반 Hatha 요가 프로그램은 신경아교종 환자와 파트너의 피로, 고통, 수면의 질 및 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 방사선 치료(RT)를 받는 신경아교종 환자와 그 파트너를 대상으로 커플 기반 및 간병인 요가 프로그램의 타당성을 조사합니다.

2차 목표:

I. 삶의 질(QOL) 결과(즉, 피로, 수면 장애, 우울 증상, 전반적인 QOL 및 건강 관리 이용)와 관련하여 환자 및 파트너의 요가 프로그램의 초기 효능을 확립합니다.

탐구 목표:

I. 개입 효과의 잠재적 조정(예: 기본 심리적 고통, 환자의 종양 등급, 수행 상태 및 수업 출석)을 탐색합니다.

개요: 처음 5쌍은 팔 I에 할당됩니다. 모든 후속 커플은 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자와 파트너는 5-6주 동안 주 5회 방사선 요법 과정에서 최대 15회, 45-60분 동안 하타 요가 세션에 참석합니다. 이 프로그램은 네 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 호흡 동기화를 통한 관절 풀림; 깊은 이완 기술을 사용한 자세; 소리 공명을 통한 호흡 활성화; 그리고 명상. 다섯 번째 세션에서 환자와 파트너는 디지털 비디오 디스크(DVD)를 받고 강사와 만나지 않는 날에는 스스로(개인적으로 및/또는 함께) 연습하도록 권장됩니다.

ARM II: 환자는 의료 팀이 제공하는 표준 치료를 받고 방사선 요법 전후에 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 환자만 해당: 원발성 신경아교종으로 진단되고 최소 20분획으로 최소 4주 동안 방사선 요법을 받을 예정
  • 환자만 해당: Karnofsky 수행도(KPS) 80 이상
  • 환자만 해당: 참여할 의향이 있는 비공식 간병인(배우자, 애인, 성인 자녀, 형제자매 또는 친구)이 있는 경우 1상에 한해, 환자가 연구 기간 동안 일관된 주 간병인이 한 명도 없는 경우 자격 기준을 충족하는 대체 간병인이 요가 세션에 동반할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자만 해당: 1상에만 해당, 진단 이전 연도에 정기적으로(자가 정의) 요가 연습에 참여함
  • 환자만 해당: 1상에만 해당, 6개월 미만의 의사 평가 기대 수명
  • 환자만 해당: 1상 및 2상에서 임상 팀이 판단하는 자가 보고 도구의 완성을 방해하는 인지 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I (커플 기반 하타요가 프로그램)
환자와 파트너는 5-6주 동안 일주일에 5회 방사선 요법을 받는 동안 최대 15회, 45-60분 동안 하타 요가 세션에 참석합니다. 이 프로그램은 네 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 호흡 동기화를 통한 관절 풀림; 깊은 이완 기술을 사용한 자세; 소리 공명을 통한 호흡 활성화; 그리고 명상. 다섯 번째 세션에서 환자와 파트너는 DVD를 받고 강사와 만나지 않는 날에는 스스로(개인 및/또는 함께) 연습하도록 권장됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 정보 제공 개입
가정 연습용 DVD 받기
다른: 요가
완벽한 커플 기반 하타 요가 프로그램
다른 이름들:
  • 요가 테라피
활성 비교기: Arm II(대기자 명단 제어)
환자는 의료팀이 제공하는 표준 치료를 받고 방사선 치료 전후에 설문지를 작성합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준 치료를 받으십시오
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 발생액에 따라 결정되는 커플 기반 요가 프로그램의 타당성
기간: 최대 6주
최대 6주
Short Form-36의 Mental Component Summary를 사용하여 소모에 의해 결정되는 커플 기반 요가 프로그램의 타당성
기간: 최대 6주

설문지는 건강, 증상, 기분, 피로도, ​​수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다.

척도 답변의 범위는 다음과 같습니다. 항상, 대부분, 가끔, 약간, 전혀.
최대 6주
순응도에 따라 결정되는 커플 기반 요가 프로그램의 타당성
기간: 최대 6주
1) 적격 커플의 ≥ 50%가 동의하는 경우(즉, 1단계에서 40쌍의 동의를 얻기 위해 80쌍에게 접근하고 2단계에서 75쌍의 동의를 얻기 위해 150쌍에 접근), 2) 등록된 커플의 ≥ 70%가 모든 평가를 완료합니다. 3) 모든 연습 세션의 평균 ≥ 50% 참석; 4) 기인 AE 또는 SAE가 발생하지 않음
최대 6주
부작용 및 심각한 부작용의 발생률에 따라 결정되는 커플 기반 요가 프로그램의 타당성
기간: 최대 6주
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QOL) 변화에 대한 답변으로 측정한 개입 효능의 예비 증거: SF-36 설문지
기간: 최대 6주
질문 답변 범위: 항상, 대부분, 가끔, 조금, 전혀 없음
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0013 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다