Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program jógy pro páry při zlepšování kvality života u pacientů s gliomem vysokého stupně podstupující radiační terapii a jejich partnerů

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Program jógy pro páry pro pacienty s gliomy a jejich partnery

Tato randomizovaná klinická studie studuje program jógy pro páry při zlepšování kvality života pacientů s gliomem vysokého stupně podstupujících radiační terapii a jejich partnerů. Program Hatha jógy založený na páru může zlepšit únavu, úzkost, kvalitu spánku a celkovou kvalitu života u pacientů s gliomem a jejich partnerů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prověřit proveditelnost programu jógy pro páry a pečovatele u pacientů s gliomem podstupujících radioterapii (RT) a jejich partnerů.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovte počáteční účinnost jógového programu u pacientů a jejich partnerů, pokud jde o výsledky kvality života (QOL) (tj. únava, poruchy spánku, depresivní symptomy a celková kvalita života a využití zdravotní péče).

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Prozkoumejte potenciální zmírnění účinků intervence (např. základní psychologické potíže, stupeň nádoru pacientů, výkonnostní stav a účast na hodinách).

POPIS: Prvních pět párů je přiděleno do ramene I. Všechny následující páry jsou náhodně rozděleny do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti a jejich partneři navštěvují až 15, 45-60 minutových sezení Hatha jógy v průběhu radiační terapie 5krát týdně po dobu 5-6 týdnů. Program se skládá ze čtyř hlavních složek: uvolnění kloubů se synchronizací dechu; pozice s technikami hluboké relaxace; energizace dechu se zvukovou rezonancí; a meditace. Na pátém sezení dostanou pacienti a jejich partneři digitální video disk (DVD) a jsou vyzváni, aby cvičili sami (individuálně a/nebo společně) ve dnech, kdy se nesetkají s instruktorem.

ARM II: Pacienti dostávají standardní péči poskytovanou zdravotnickým týmem a vyplní dotazníky před a po radiační terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • POUZE PACIENTI: S diagnózou primárního gliomu a podstoupí nejméně 4 týdny radioterapie s nejméně 20 frakcemi
  • POUZE PACIENTI: Karnofského výkonnostní stav (KPS) 80 nebo vyšší
  • POUZE PACIENTI: Mít neformálního pečovatele (manžela, partnera, dospělého dítěte, sourozence nebo přítele), který je ochoten se zúčastnit; pouze pro fázi 1, pokud pacienti nemají jednoho stálého primárního pečovatele po dobu trvání studie, může je na lekce jógy doprovázet náhradní pečovatel, který splňuje kritéria způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

  • POUZE PACIENTI: pouze pro fázi 1 se pravidelně (sami definovaní) účastnili cvičení jógy v roce před diagnózou
  • POUZE PACIENTI: pouze pro fázi 1, očekávaná délka života podle lékaře kratší než 6 měsíců
  • POUZE PACIENTI: pro fázi 1 a 2, kognitivní deficity, které by bránily dokončení nástrojů pro self-report, jak se domnívá klinický tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (program Hatha jógy pro páry)
Pacienti a jejich partneři navštěvují až 15, 45-60 minut Hatha jógy v průběhu radiační terapie 5x týdně po dobu 5-6 týdnů. Program se skládá ze čtyř hlavních složek: uvolnění kloubů se synchronizací dechu; pozice s technikami hluboké relaxace; energizace dechu se zvukovou rezonancí; a meditace. Na pátém sezení dostanou pacienti a jejich partneři DVD a jsou vyzváni, aby cvičili sami (individuálně a/nebo společně) ve dnech, kdy se nesetkají s instruktorem.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte DVD pro domácí cvičení
Jiný: Jóga
Kompletní program Hatha jógy pro páry
Ostatní jména:
  • Jógová terapie
Aktivní komparátor: Arm II (ovládání čekací listiny)
Pacienti dostávají standardní péči poskytovanou zdravotnickým týmem a vyplňují dotazníky před a po radioterapii.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Dodržujte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu jógy pro páry, určená celkovým akruálem
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Proveditelnost programu jógy pro páry, určená opotřebením pomocí souhrnu mentálních složek krátké formy-36
Časové okno: Až 6 týdnů

Dotazníky se ptají na zdraví, jakékoli příznaky, náladu, úroveň únavy, spánkové návyky, vztah a kvalitu života.

Rozsah odpovědí se pohybuje od: Po celou dobu, Většinu času, Po určitou dobu, Po určitou dobu, Nikdy.
Až 6 týdnů
Proveditelnost párového jógového programu určená dodržováním
Časové okno: Až 6 týdnů
Zkouška byla stanovena jako proveditelná, pokud 1) ≥ 50 % způsobilých párů souhlasí (tj. přibližte se 80 párům, abyste získali 40 souhlasů ve fázi 1 a přiblížili se 150 dyádám, abyste dosáhli 75 tohoto souhlasu ve fázi 2); 2) ≥ 70 % zapsaných párů dokončí všechna hodnocení; 3) v průměru je navštěvováno ≥ 50 % všech cvičení; 4) nevyskytují se žádné přiřaditelné AE nebo SAE
Až 6 týdnů
Proveditelnost párového jógového programu, určená výskytem nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžné důkazy o účinnosti intervence, měřené odpověďmi na změnu kvality života (QOL): dotazník SF-36
Časové okno: Až 6 týdnů
Rozsah odpovědí na otázky: Po celou dobu, Většinu času, Po určitou dobu, Po určitou dobu, Nikdy
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0013 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit