Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parbaserat yogaprogram för att förbättra livskvaliteten hos patienter med höggradigt gliom som genomgår strålbehandling och deras partner

10 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Parbaserat yogaprogram för gliompatienter och deras partner

Denna randomiserade kliniska studie studerar parbaserat yogaprogram för att förbättra livskvaliteten hos patienter med höggradigt gliom som genomgår strålbehandling och deras partner. Ett parbaserat Hatha-yogaprogram kan förbättra trötthet, ångest, sömnkvalitet och övergripande livskvalitet hos patienter med gliom och deras partner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Undersök genomförbarheten av ett parbaserat yogaprogram och ett yogaprogram för vårdgivare hos gliompatienter som genomgår strålbehandling (RT) och deras partner.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Fastställ den initiala effektiviteten av yogaprogrammet hos patienter och deras partners när det gäller livskvalitetsresultat (d.v.s. trötthet, sömnstörningar, depressiva symtom och övergripande livskvalitet och hälsovårdsanvändning).

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Utforska potentiell moderering (t.ex. psykologisk ångest vid baslinjen, patienternas tumörgrad, prestationsstatus och klassnärvaro) av interventionseffekterna.

DISPLAY: De första fem paren är tilldelade arm I. Alla efterföljande par randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter och deras partners deltar i upp till 15, 45-60 minuters Hatha-yoga-sessioner under strålbehandling 5 gånger i veckan i 5-6 veckor. Programmet består av fyra huvudkomponenter: foglossning med andningssynkronisering; ställningar med djupa avslappningstekniker; andningsenergi med ljudresonans; och meditation. Vid den femte sessionen får patienter och deras partners en digital videoskiva (DVD) och uppmuntras att öva på egen hand (enskilt och/eller tillsammans) de dagar de inte träffas med instruktören.

ARM II: Patienterna får standardvård som tillhandahålls av vårdteamet och fyller i frågeformulär före och efter strålbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa och tala engelska
  • Kan ge informerat samtycke
  • ENDAST PATIENTER: Diagnostiserad med ett primärt gliom och kommer att få minst 4 veckors strålbehandling med minst 20 fraktioner
  • ENDAST PATIENTER: Karnofsky prestationsstatus (KPS) på 80 eller högre
  • ENDAST PATIENTER: Att ha en informell vårdgivare (make/maka, romantisk partner, vuxet barn, syskon eller vän) som är villig att delta; endast för fas 1, om patienter inte har en konsekvent primärvårdare under studiens varaktighet, kan de åtföljas till yogasessionerna av en alternativ vårdgivare som uppfyller behörighetskriterierna

Exklusions kriterier:

  • ENDAST PATIENTER: endast för fas 1, regelbundet (självdefinierad) deltog i en yogaträning året före diagnosen
  • ENDAST PATIENTER: endast för fas 1, förväntad livslängd av läkare på mindre än 6 månader
  • ENDAST PATIENTER: för fas 1 och 2, kognitiva brister som skulle hindra fullbordandet av självrapporteringsinstrument enligt bedömningen av det kliniska teamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (parbaserat Hatha-yogaprogram)
Patienter och deras partners deltar i upp till 15, 45-60 minuters Hatha-yoga-sessioner under strålbehandling 5 gånger i veckan i 5-6 veckor. Programmet består av fyra huvudkomponenter: foglossning med andningssynkronisering; ställningar med djupa avslappningstekniker; andningsenergi med ljudresonans; och meditation. Vid den femte sessionen får patienter och deras partners en DVD och uppmuntras att träna på egen hand (enskilt och/eller tillsammans) de dagar då de inte träffar instruktören.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Informationsingripande
Ta emot DVD för hemmaträning
Övrig: Yoga
Komplett parbaserat Hatha-yogaprogram
Andra namn:
  • Yogaterapi
Aktiv komparator: Arm II (väntelista)
Patienterna får standardvård som tillhandahålls av vårdteamet och fyller i frågeformulär före och efter strålbehandling.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Genomgå standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av ett parbaserat yogaprogram, bestäms av den totala intjäningen
Tidsram: Upp till 6 veckor
Upp till 6 veckor
Genomförbarhet av ett parbaserat yogaprogram, bestämt av utslitning med hjälp av Mental Component Summary of Short Form-36
Tidsram: Upp till 6 veckor

Enkäterna frågar om hälsa, eventuella symtom, humör, trötthetsgrad, sömnvanor, relation och livskvalitet.

Skalans svar sträcker sig från: Hela tiden, För det mesta, En del av tiden, Lite av tiden, Ingen av tiden.
Upp till 6 veckor
Genomförbarheten av ett parbaserat yogaprogram bestäms av följsamhet
Tidsram: Upp till 6 veckor
Försök fastställs genomförbart om 1) ≥ 50 % av de berättigade paren samtycker (dvs. närma sig 80 par för att få 40 samtycken i fas 1 och närma sig 150 dyader för att uppnå 75 som samtycker i fas 2); 2) ≥ 70 % av de inskrivna paren genomför alla bedömningar; 3) i genomsnitt ≥ 50 % av alla träningspass besöks; 4) inga hänförbara AE eller SAE förekommer
Upp till 6 veckor
Genomförbarhet av ett parbaserat yogaprogram, bestämt av förekomsten av biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: Upp till 6 veckor
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminära bevis på interventionseffektivitet, mätt med svar om förändring i livskvalitet (QOL): SF-36 frågeformulär
Tidsram: Upp till 6 veckor
Frågesvarsintervall: Hela tiden, För det mesta, En del av tiden, Lite av tiden, Ingen av tiden
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Första postat (Beräknad)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0013 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera