Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program jogi dla par w poprawie jakości życia pacjentów z glejakiem wysokiego stopnia poddawanych radioterapii i ich partnerów

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Program jogi w parach dla pacjentów z glejakiem i ich partnerów

To randomizowane badanie kliniczne bada program jogi oparty na parach w celu poprawy jakości życia pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości poddawanych radioterapii i ich partnerów. Program hatha jogi oparty na parach może poprawić zmęczenie, niepokój, jakość snu i ogólną jakość życia pacjentów z glejakiem i ich partnerów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności programu jogi dla par i opiekuna u pacjentów z glejakiem poddawanych radioterapii (RT) i ich partnerom.

CELE DODATKOWE:

I. Ustal początkową skuteczność programu jogi u pacjentów i ich partnerów pod względem jakości życia (QOL) (tj. zmęczenia, zaburzeń snu, objawów depresyjnych oraz ogólnej jakości życia i wykorzystania opieki zdrowotnej).

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadanie potencjalnego złagodzenia (np. wyjściowego stresu psychicznego, stopnia zaawansowania guza pacjenta, stanu sprawności i obecności na zajęciach) efektów interwencji.

ZARYS: Pierwsze pięć par jest przypisanych do ramienia I. Wszystkie kolejne pary są losowo przydzielane do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w maksymalnie 15, 45-60 minutowych sesjach hatha jogi w trakcie radioterapii 5 razy w tygodniu przez 5-6 tygodni. Program składa się z czterech głównych komponentów: rozluźnienie stawów z synchronizacją oddechu; pozycje z technikami głębokiej relaksacji; energetyzowanie oddechu z rezonansem dźwiękowym; i medytacja. Na piątej sesji pacjenci i ich partnerzy otrzymują cyfrową płytę wideo (DVD) i są zachęcani do ćwiczeń samodzielnie (indywidualnie i/lub razem) w dni, w których nie spotykają się z instruktorem.

ARM II: Pacjenci otrzymują standardową opiekę świadczoną przez zespół opieki zdrowotnej i wypełniają kwestionariusze przed i po radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • TYLKO PACJENTÓW: Z rozpoznaniem glejaka pierwotnego i czekających na co najmniej 4-tygodniową radioterapię z co najmniej 20 frakcjami
  • TYLKO PACJENCI: stan sprawności wg Karnofsky'ego (KPS) 80 lub wyższy
  • TYLKO PACJENTÓW: Posiadanie nieformalnego opiekuna (małżonka, partnera romantycznego, dorosłego dziecka, rodzeństwa lub przyjaciela), który jest chętny do udziału; tylko dla fazy 1, jeśli pacjenci nie mają jednego stałego głównego opiekuna w czasie trwania badania, podczas sesji jogi może im towarzyszyć zastępczy opiekun, który spełnia kryteria kwalifikacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • TYLKO PACJENTÓW: tylko w fazie 1, regularnie (samookreślony) uczestniczył w praktyce jogi w roku poprzedzającym diagnozę
  • TYLKO PACJENTÓW: tylko dla fazy 1, przewidywana długość życia według oceny lekarza jest krótsza niż 6 miesięcy
  • TYLKO PACJENTÓW: dla fazy 1 i 2, deficyty poznawcze, które utrudniałyby ukończenie narzędzi samoopisowych, zgodnie z oceną zespołu klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (program hatha jogi oparty na parach)
Pacjenci i ich partnerzy uczestniczą w maksymalnie 15, 45-60 minutowych sesjach hatha jogi w trakcie radioterapii 5 razy w tygodniu przez 5-6 tygodni. Program składa się z czterech głównych komponentów: rozluźnienie stawów z synchronizacją oddechu; pozycje z technikami głębokiej relaksacji; energetyzowanie oddechu z rezonansem dźwiękowym; i medytacja. Na piątej sesji pacjenci i ich partnerzy otrzymują płytę DVD i są zachęcani do samodzielnych ćwiczeń (indywidualnie i/lub razem) w dni, w których nie spotykają się z instruktorem.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz DVD do ćwiczeń w domu
Inny: Joga
Kompletny program hatha jogi oparty na parach
Inne nazwy:
  • Terapia jogą
Aktywny komparator: Ramię II (kontrola listy oczekujących)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę zespołu opieki zdrowotnej oraz wypełniają kwestionariusze przed i po radioterapii.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Poddaj się standardowej opiece
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu jogi opartego na parach, określona na podstawie ogólnego naliczenia
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Wykonalność programu jogi opartego na parach, określona na podstawie wyniszczenia przy użyciu Podsumowania komponentu psychicznego krótkiej formy-36
Ramy czasowe: Do 6 tygodni

Kwestionariusze pytają o stan zdrowia, wszelkie objawy, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, relacje i jakość życia.

Skala odpowiedzi waha się od: cały czas, większość czasu, trochę czasu, trochę czasu, ani razu.
Do 6 tygodni
Wykonalność programu jogi opartego na parach zależy od przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Próba uznana za wykonalną, jeśli 1) ≥ 50% kwalifikujących się par wyrazi zgodę (tj. zbliży się do 80 par, aby uzyskać 40 zgód w fazie 1 i zbliży się do 150 diad, aby uzyskać 75 takich zgód w fazie 2); 2) ≥ 70% zarejestrowanych par przechodzi wszystkie oceny; 3) uczęszcza się średnio na ≥ 50% wszystkich zajęć praktycznych; 4) nie występują żadne możliwe do przypisania AE ani SAE
Do 6 tygodni
Wykonalność programu jogi opartego na parach, określona na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępne dowody skuteczności interwencji mierzone odpowiedziami na zmianę jakości życia (QOL): kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Zakres odpowiedzi na pytania: cały czas, większość czasu, trochę czasu, trochę czasu, wcale
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0013 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01124 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj