Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 mg finasteridin käyttö vs. 200 mg spironolaktonia ja paikallista 5 % minoksidiilia postmenopausaalisen naisen androgeneettisen hiustenhoidossa

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Florida
Tutkijat ehdottavat suoritettavaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan minoksidiilin tehokkuutta spironolaktonin ja finasteridin kanssa hoidettaessa postmenopausaalisia naisia, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö (AGA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on diagnosoitu AGA, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta alla kuvatuista hoitohaaroista, ja he saavat määrättyä hoitoa yhteensä 12 kuukauden ajan. Lääkkeet jakaa sairaanhoitaja, joka on sokea osallistujille kussakin hoitoryhmässä. Maailmanlaajuinen valokuva-arviointi ja osallistujien kyselyt 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla ovat ensisijainen tapa määrittää hiustenlähtöön liittyvä paraneminen.

Vertaa seuraavia interventioita postmenopausaalisten naisten AGA:n hoidossa:

A) Yhdistelmä 5 % minoksidiilia ja 200 mg spironolaktonia (yhdistelmäryhmä) B) 5 mg finasteridia paikallisen lumelääkkeen kanssa (yksi ryhmä)

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • postmenopausaalinen (yli 60-vuotias tai täydellinen kohdunpoisto)
  • diagnosoitu androgeneettinen hiustenlähtö
  • ei kemiallista käsittelyä tai muutoksia hiustuotteissa koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • miehet
  • premenopausaaliset naiset (
  • osallistujat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle (minoksidiili, finasteridi, spironolaktoni)
  • osallistujat, joilla on muita samanaikaisia ​​hiustenlähtömuotoja (pito, alopecia areata tai arpeuttava hiustenlähtö)
  • osallistujat, joilla on obstruktiivinen uropatia tai edennyt maksasairaus
  • aikaisempi hiustenlähtöhoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • hiustenlähtö kemoterapian tai muiden lääkkeiden aiheuttaman hiustenlähtöön
  • Hiustenlähtö yli 5 vuotta, koska lääkehoidolla ei todennäköisesti ole paljoakaan vaikutusta hiusrakkuloiden palauttamiseen, jotka eivät ole aktiivisia näin pitkän ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdistelmäryhmä
Tämä ryhmä käyttää sekoitettua 5 % minoksidiilia ja 200 mg spironolaktonia 12 kuukauden ajan kerran päivässä käytettäväksi.
Lääke: 5 % minoksidiilia
Tämä on sekoitettu yhdistelmä 5 % minoksidiilia ja 200 mg spironolaktonia, jota käytetään kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Rogaine®
  • Theroxidil®
  • Minoksidiili Paikallinen
Lääke: 200 mg spironolaktonia
Tämä on sekoitettu yhdistelmä 5 % minoksidiilia ja 200 mg spironolaktonia, jota käytetään kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Aldactone®
Active Comparator: Yksi ryhmä
Tämä ryhmä käyttää sekoitettua 5 mg:n finasteridia ja lumelääkettä paikallisesti 12 kuukauden ajan käytettäväksi kerran päivässä.
Lääke: 5 mg finasteridia
Tämä on sekoitettu 5 mg finasteridia ja lumelääkettä paikallisesti käytettäväksi kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Proscar®
  • Propecia®
Muut: Plasebo
Tämä on sekoitettu 5 mg finasteridia ja lumelääkettä paikallisesti käytettäväksi kerran päivässä.
Muut nimet:
  • paikallinen lumelääkevalmiste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Savin-asteikkoa käytetään hiusten kasvun ja/tai hiustenlähdön määrittämiseen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Muutos 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
Tämä perustuu valokuvausasteikkoon D1-D8. Kun D1 on minimaalinen sairaus ja D8 on vaikea hiustenlähtö.
Muutos 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
Ludwig-asteikkoa käytetään hiusten kasvun ja/tai hiustenlähdön määrittämiseen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Muutos 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
Tämä asteikko perustuu hiustenlähtömalliin. Ludwig-asteikko: Vasen = kuvio 1, keskellä = kuvio 2, oikea = kuvio 3
Muutos 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
Hiustenlähtöarvioinnin avulla määritetään hiusten kasvu ja/tai hiustenlähtö ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Muutos 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla

Arvo on yksi seitsemästä numerosta, jotka vaihtelevat -3:sta +3:een. Arvot tarkoittavat seuraavia:

  • 3: selvästi pahentunut hiustenlähtö
  • 2: kohtalaisen pahentunut hiustenlähtö

  • 1: hieman pahentunut hiustenlähtö 0: ei muutosta hiustenlähtöön

    • 1: hieman parantunut hiustenlähtö
    • 2: kohtalaisen parantunut hiustenlähtö
    • 3: selvästi parantunut hiustenlähtö
Muutos 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina L. Mitchell, M.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500433

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5 % minoksidiilia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa