폐경 후 여성 남성형 탈모증 치료에서 5mg Finasteride와 200mg Spironolactone 및 국소 5% Minoxidil의 사용 비교
2016년 8월 31일 업데이트: University of Florida
연구자들은 남성형 탈모증(AGA)이 있는 폐경 후 여성을 치료하는 데 있어 미녹시딜과 스피로노락톤 및 피나스테리드의 효과를 비교하기 위해 일대일 무작위 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
AGA 진단을 받은 참가자는 아래에 설명된 두 치료군 중 하나로 무작위 배정되어 총 12개월 동안 할당된 치료를 받게 됩니다. 약물은 각 치료 그룹 내의 참가자에게 눈이 먼 간호사가 분배합니다. 0, 4, 8, 12개월의 글로벌 사진 평가 및 참가자 설문은 탈모 개선을 결정하는 주요 수단이 될 것입니다.
폐경 후 여성 AGA를 치료하기 위한 다음 개입을 비교하십시오.
A) 5% 미녹시딜 및 200mg 스피로노락톤 조합(조합군) B) 5mg 피나스테리드 + 위약 국소 제제(단일군)
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여자
- 폐경 후(>60세 또는 전체 자궁적출술을 받은 경우)
- 남성형 탈모증 진단
- 연구 기간 동안 모발 제품에 화학적 처리 또는 변화 없음
제외 기준:
- 남자들
- 폐경 전 여성(
- 연구 약물(미녹시딜, 피나스테리드, 스피로노락톤)에 알레르기가 있는 참가자
- 다른 공존하는 형태의 탈모증(견인, 원형 탈모 또는 흉터성 탈모)이 있는 참가자
- 폐쇄성 요로 병증 또는 진행성 간 질환이있는 참가자
- 지난 6개월 이내에 이전 탈모 치료
- 화학 요법 또는 기타 약물로 인한 탈모증으로 인한 탈모
- 5년 이상의 탈모, 약물 치료가 장기간 비활성 상태인 모낭을 복원하는 데 큰 효과가 없을 가능성이 높기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조합 그룹
이 그룹은 12개월 동안 5% 미녹시딜과 200mg 스피로노락톤의 혼합 조합을 1일 1회 사용합니다.
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이것은 5% 미녹시딜과 200mg 스피로노락톤의 혼합 조합으로 1일 1회 사용됩니다.
다른 이름들:
이것은 5% 미녹시딜과 200mg 스피로노락톤의 혼합 조합으로 1일 1회 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 단일 그룹
이 그룹은 5mg의 피나스테리드와 위약 국소 제제의 혼합 조합을 12개월 동안 매일 1회 사용합니다.
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이것은 하루에 한 번 사용되는 위약 국소 제제와 5mg Finasteride의 혼합 조합입니다.
다른 이름들:
이것은 하루에 한 번 사용되는 위약 국소 제제와 5mg Finasteride의 혼합 조합입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Savin Scale은 그룹 간의 모발 성장 및/또는 탈모를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 0, 4, 8, 12개월의 변화
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이것은 D1에서 D8까지의 사진 척도를 기반으로 합니다.
D1은 경미한 질병이고 D8은 심한 탈모증입니다.
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0, 4, 8, 12개월의 변화
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Ludwig Scale은 그룹 간의 모발 성장 및/또는 탈모를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 0, 4, 8, 12개월의 변화
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이 척도는 탈모 패턴을 기반으로 합니다.
Ludwig Scale: 왼쪽 = 패턴 1, 중간 = 패턴 2, 오른쪽 = 패턴 3
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0, 4, 8, 12개월의 변화
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탈모증 개선 평가는 그룹 간의 모발 성장 및/또는 탈모를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 0, 4, 8, 12개월의 변화
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값은 -3에서 +3까지의 7개 숫자 중 하나입니다. 값은 다음을 나타냅니다.
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0, 4, 8, 12개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina L. Mitchell, M.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201500433
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5% 미녹시딜에 대한 임상 시험
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia완전한
-
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital완전한
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U.S. Army Medical Research and Development Command모병
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business Innovator완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한