Advanced Practice Sairaanhoitajan johtaman etäterveyden tehokkuus takaisinoton yhteydessä (ALTRA)
Edistyneen käytännön sairaanhoitajan johtaman etäterveyden tehokkuus takaisinottoon ja terveyteen liittyviin tuloksiin akuutin sydäninfarktin jälkeisten potilaiden keskuudessa: ALTRA-tutkimus
Tavoite. Kehittää ja tutkia APN-vetoisen etäterveyskuntoutusohjelman tehokkuutta siirtymävaiheen hoitomuotona takaisinottoasteeseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) kotiutuksen jälkeen.
Design. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toistuvin mittauksin.
Metodologia. Singaporen korkea-asteen sairaalasta rekrytoidaan peräkkäinen näytteenotto 172 AMI-potilaasta. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Koeryhmä (ALTRA) saa kotiutettuaan APN-vetoisen etäterveyskuntoutusohjelman normaalin hoidon lisäksi. Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista seurantahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen sydänsairaus on Singaporessa kolmanneksi yleisin sekä kuolinsyy että sairaalahoitoon liittyvien sairauksien syy. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että akuutin sydäninfarktin (AMI) ilmaantuvuus on Singaporessa noin 7000 plus. Yhdysvalloissa lähes 20 % AMI-potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta, mikä aiheuttaa terveydenhuoltojärjestelmälle valtavan taloudellisen taakan. Näihin takaisinottoihin on osoitettu liittyvän alhaisempaan potilastyytyväisyyteen ja tehottomaan terveydenhuoltoon.
Sydänkuntoutus on osoittautunut tehokkaaksi strategiaksi elämänlaadun parantamiseksi ja takaisinottoa vähentäväksi. Tämä kliinisestä katsauksesta, koulutuksesta ja harjoituksesta koostuva jäsennelty ohjelma on kuitenkin heikko vastaanottoaste useista syistä. On tärkeää, että uusia strategioita tutkitaan ja kehitetään vastaamaan potilasväestön muuttuviin tarpeisiin. Yksi niistä on telelääketieteen hyödyntäminen, jossa Advanced Practice Nurse tarjoaa hoidon etänä.
Tämä on IMMACULATE STUDY:n (NCT02468349) alatutkimus, josta löytyy lisätietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kent Ridge, Singapore, 117597
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen WL Koh
- Puhelinnumero: 67726884
- Sähköposti: karen_wl_koh@nuhs.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sock Cheng A Poh
- Sähköposti: sock_cheng_poh@nuhs.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillinen historia iskeemisen rintakivun tai angina pectoriksen vastaavien oireiden (esim. akuutti hengenahdistus)> 30 minuuttia
- Indeksitapahtumaa varten tehty PCI
- NT-Pro-BNP ≥1000 ng/l
- Kliinisesti diagnosoitu AMI, jolla on suuri kammioiden uudelleenmuodostumisen riski (STEMI tai NSTEMI):
(Anterior tai iso alempi STEMI)
- EKG-muutokset > 0,1 mV ST-segmentin nousu kahdessa tai useammassa vierekkäisessä raajan johtimessa tai sydänalassa tai
- Patologisten Q-aaltojen esiintyminen kahdessa tai useammassa vierekkäisessä raajajohdossa tai sydänalassa.
- Tyypillinen sydämen entsyymien nousu tai lasku (sydämen troponiiniarvo ylittää 99. persentiilin).
- Angiografiset löydökset proksimaalisesta/keskimmäisestä LAD:sta, proksimaalisesta LCX- tai RCA-tukosta STEMI:lle.
(tai NSTEMI:n kanssa)
- Tyypillinen sydämen entsyymien nousu tai lasku (cTn-arvo ylittää 99. persentiilin).
- Huippu cTnI:n tulisi olla > 10 ug/l, TnT-hs > 250 ng/l tai CK-MB > 80 IU/l
- LVEF (kaikukardiografia) ≤ 40 % tai Kilip-luokka ≥2
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys tikagrelorille, aspiriinille tai jollekin apuaineelle
- Aktiivinen patologinen verenvuoto
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto
- Infektio 6 viikon sisällä ennen primaarista angioplastiaa, tulehdussairaudet, hepatiitti, HIV, autoimmuunisairaus tai immunosuppressiivisessa hoidossa
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden tiedetään olevan raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Aiempi ei-iskeeminen kardiomyopatia tai pahanlaatuinen kasvain
- Aiempi merkittävä sydänläppäsairaus (kohtalainen tai vaikea MS, MR, AS, AR, TR)
- Suunniteltu CABG seuraavan 6 viikon aikana
- Kardiogeeninen sokki, jota ei voida vierottaa inotroopeista tai IABP:stä
- Astma tai muut beetasalpaajien vasta-aiheet
- Rytmihäiriöt, jotka estävät oikean CMR-kuvan ottamisen, mukaan lukien eteisvärinä ja toistuva eteis- tai kammionektopia > 1/5 sisäisestä EKG-kompleksista
- Vasta-aiheet sydämen magneettikuvaukseen, mukaan lukien klaustrofobia, sydämentahdistin tai ICD-istutus, mekaaninen venttiili tai muut metalliset implantit
- Merkittävä maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 45 ml min -1), loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta munuaisten korvaushoidossa
- Anemia (Hb < 10 g/dl)
- Psykososiaaliset esteet telelääketieteen omaksumiselle (koulutustason seulonta, dementia, päihteiden väärinkäyttö ja muut psyykkiset häiriöt)
- Osallistujat, joita ei voida seurata
- Osallistujat, jotka eivät voi tai halua suostua opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APN-vetoinen telelääketiede
Osallistujat saavat APN-johtoista telelääketieteen tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Jako kokeelliseen tai tavanomaiseen hoitoon on 1:1. Neljä tutkimuksen APN:ää tarjoavat hoitoa ja heillä on vähintään kolmen vuoden työkokemus sepelvaltimoiden hoidosta. Saatavilla on puhelinskripti ja tutkimusprotokolla interventioiden standardoinnin varmistamiseksi. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat hoidon tasoa, joka sisältää sydänsairaanhoitajien koulutusta ja kasvokkain tapahtuvaa konsultaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottopäivät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydämelliset ja muut syyt Takaisinottopäivät 1 000 seurantapäivää kohden lasketaan käyttämällä nimittäjänä näytteen kokonaismäärää kyseisessä haarassa x seurantapäivät (eli tässä tapauksessa 30 päivää).
(Katso liitteenä olevat viitteet)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottopäivät 1000 seurantapäivää kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämelliset ja muut syyt
|
6 kuukautta
|
|
ED-käynnit tai suunnittelemattomat itse ilmoittamat lääkärikäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämelliset ja muut syyt
|
6 kuukautta
|
|
Sydämen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvät tulokset
|
6 kuukautta
|
|
Sydäninfarktin ulottuvuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvät tulokset
|
6 kuukautta
|
|
EuroQoL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvät tulokset
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvät tulokset
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
- Opintojen puheenjohtaja: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young W, Rewa G, Goodman SG, Jaglal SB, Cash L, Lefkowitz C, Coyte PC. Evaluation of a community-based inner-city disease management program for postmyocardial infarction patients: a randomized controlled trial. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):905-10.
- Koh KW, Wang W, Richards AM, Chan MY, Cheng KK. Effectiveness of advanced practice nurse-led telehealth on readmissions and health-related outcomes among patients with post-acute myocardial infarction: ALTRA Study Protocol. J Adv Nurs. 2016 Jun;72(6):1357-67. doi: 10.1111/jan.12933. Epub 2016 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014\00793
- RG2013/03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Singapore Heart Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .