Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​avanceret praksis sygeplejerske-ledt telesundhed på genindlæggelser (ALTRA)

3. august 2017 opdateret af: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

Effektiviteten af ​​avanceret praksis sygeplejerske-ledt telehealth på genindlæggelser og sundhedsrelaterede resultater blandt patienter efter akut myokardieinfarkt: ALTRA-undersøgelse

Sigte. At udvikle og undersøge effektiviteten af ​​et APN-ledet telehealth-rehabiliteringsprogram som en overgangssygeplejeterapi på genindlæggelsesrater og sundhedsrelaterede udfald blandt patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) efter udskrivelse.

Design. Randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne målinger.

Metodik. En fortløbende prøveudtagning af 172 patienter med AMI vil blive rekrutteret fra et tertiært hospital i Singapore. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. Forsøgsgruppen (ALTRA) vil modtage APN-ledet telehealth-rehabiliteringsprogram ved udskrivelse ud over standardbehandling. Kontrolgruppen vil kun modtage standard opfølgningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk hjertesygdom er den tredje hyppigste årsag til både død og sygdom til hospitalsindlæggelse i Singapore. Epidemiologiske data viser, at forekomsten af ​​akut myokardieinfarkt (AMI) er omkring 7000 plus i Singapore. I USA bliver næsten 20 % af patienter med AMI genindlagt inden for 30 dage efter udskrivelsen, hvilket påfører sundhedssystemet en enorm økonomisk byrde. Disse genindlæggelser har vist sig at være forbundet med lavere patienttilfredshed og mindre ineffektiv sundhedspleje.

Hjerterehabilitering har vist sig at være en effektiv strategi til at forbedre livskvaliteten og reducere genindlæggelse. Imidlertid har dette strukturerede program, der består af klinisk gennemgang, uddannelse og motion, en dårlig optagelsesrate af forskellige årsager. Det er vigtigt, at nyere strategier udforskes og udvikles for at imødekomme patientpopulationens skiftende behov. En af dem er at bruge telemedicin med en kombination af Advanced Practice Nurse, der leverer plejen på afstand.

Dette er et delstudie af IMMACULATE STUDY (NCT02468349), hvor flere detaljer kan findes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Typisk historie med iskæmiske brystsmerter eller angina-ækvivalente symptomer (f. akut indsættende dyspnø)> 30 minutter
  • Gennemgået PCI for indekshændelse
  • NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
  • Klinisk diagnosticeret AMI med høj risiko for ventrikulær ombygning (STEMI eller NSTEMI):

(Anterior eller large inferior STEMI)

  • EKG-ændringer>0,1mV ST-segmentforhøjelse i to eller flere sammenhængende lemmeafledninger eller prækordiale afledninger eller
  • Tilstedeværelse af patologiske Q-bølger i to eller flere sammenhængende lemmerafledninger eller prækordiale afledninger.
  • Typisk stigning eller fald af hjerteenzymer (hjertetroponinværdi overstiger 99. percentilen).
  • Angiografiske fund af proksimal/midt LAD, proksimal LCX eller RCA okklusion for STEMI.

(Eller NSTEMI med)

  • Typisk stigning eller fald af hjerteenzymer (cTn-værdi overstiger 99. percentilen).
  • Peak cTnI skal være >10ug/L, TnT-hs>250 ng/L eller CK-MB >80 IE/L
  • LVEF (ekkokardiografi) ≤ 40 % eller Kilip-klasse ≥2

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for ticagrelor, aspirin eller andre hjælpestoffer
  • Aktiv patologisk blødning
  • Anamnese med intrakraniel blødning
  • Infektion inden for 6 uger forud for den primære angioplastik, inflammatoriske lidelser, hepatitis, HIV, autoimmun sygdom eller på immunsuppressiv behandling
  • Kvinder i den fødedygtige alder, kendt for at være gravide, ammende eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Anamnese med ikke-iskæmisk kardiomyopati eller malignitet
  • Anamnese med signifikant hjerteklapsygdom (moderat eller svær MS, MR, AS, AR, TR)
  • Planlagt CABG inden for de næste 6 uger
  • Kardiogent shock, der ikke kan vænnes fra inotrope eller IABP
  • Astma eller andre kontraindikationer for betablokkere
  • Arytmier, der udelukker korrekt CMR-billedopsamling, inklusive atrieflimren og hyppig atriel eller ventrikulær ektopi af > 1 ud af 5 iboende EKG-komplekser
  • Kontraindikationer til hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, herunder klaustrofobi, pacemaker- eller ICD-implantation, mekanisk ventil eller andre metalliske implantater
  • Betydelig leverinsufficiens
  • Nedsat nyrefunktion (eGFR<45 ml min -1), nyresvigt i slutstadiet ved nyreudskiftningsterapi
  • Anæmi (Hb<10 g/dL)
  • Psykosociale barrierer for adoption af telemedicin (screening for uddannelsesniveau, demens, stofmisbrug og andre psykiske lidelser)
  • Deltagere, der ikke kan følges op
  • Deltagerne er ikke i stand til eller villige til at give samtykke til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APN-ledet telemedicin
Deltagerne vil modtage APN-ledet Telemedicin ud over sædvanlig pleje.
Andet: APN-ledet telemedicin

Tildeling til eksperimentel eller sædvanlig pleje er 1:1.

De fire undersøgelses-APN'er vil levere plejen og have mindst tre års arbejdserfaring i koronarbehandlingsmiljøer. Et telefonisk script og undersøgelsesprotokol stilles til rådighed for at sikre standardisering af intervention.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage standarden for pleje, som omfatter undervisning af hjertesygeplejersker og ansigt-til-ansigt konsultationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesdage
Tidsramme: 30 dage
Hjerte- og ikke-kardielle årsager Genindlæggelsesdage pr. 1000 opfølgningsdage vil blive beregnet ved at bruge det samlede antal prøver i den pågældende arm x følgedage (dvs. 30 dage i dette tilfælde) som nævneren. (Se venligst vedhæftede referencer)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesdage pr. 1000 opfølgningsdage
Tidsramme: 6 måneder
Hjerte og ikke-kardielle årsager
6 måneder
ED-besøg eller uplanlagte selvrapporterede lægebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Hjerte og ikke-kardielle årsager
6 måneder
Cardiac Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelaterede resultater
6 måneder
Myokardieinfarkt Dimension Assessment Scale
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelaterede resultater
6 måneder
EuroQoL
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelaterede resultater
6 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelaterede resultater
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Heart Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • Studiestol: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Singapore Heart Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med APN-ledet telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner