Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av avancerad sjuksköterskeledd telehälsa vid återinläggningar (ALTRA)

3 augusti 2017 uppdaterad av: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

Effektiviteten av avancerad sjuksköterskeledd telehälsa på återinläggningar och hälsorelaterade utfall bland patienter efter akut hjärtinfarkt: ALTRA-studie

Syfte. Att utveckla och undersöka effektiviteten av ett APN-ledt telehealth-rehabiliteringsprogram som en övergångssjukskötersketerapi på återinläggningsfrekvenser och hälsorelaterade resultat bland patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) efter utskrivning.

Design. Randomiserad kontrollerad studie med upprepade åtgärder.

Metodik. Ett på varandra följande prov av 172 patienter med AMI kommer att rekryteras från ett tertiärsjukhus i Singapore. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Experimentgruppen (ALTRA) kommer att få APN-ledda telehealth rehabiliteringsprogram vid utskrivning utöver standardvård. Kontrollgruppen får endast standarduppföljningsvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ischemisk hjärtsjukdom är den tredje vanligaste orsaken till både död och sjukdom för sjukhusvistelse i Singapore. Epidemiologiska data visar att incidensen av akut hjärtinfarkt (AMI) ligger runt 7000 plus i Singapore. I USA läggs nästan 20 % av patienterna med AMI in igen inom 30 dagar efter utskrivningen, vilket orsakar sjukvården en enorm ekonomisk börda. Dessa återinläggningar har visat sig vara förknippade med lägre patientnöjdhet och mindre ineffektiv sjukvård.

Hjärtrehabilitering har visat sig vara en effektiv strategi för att förbättra livskvaliteten och minska återinläggningen. Detta strukturerade program, som består av klinisk granskning, utbildning och träning, har dock dålig upptagningsgrad av olika anledningar. Det är viktigt att nyare strategier undersöks och utvecklas för att tillgodose de förändrade behoven hos patientpopulationen. En av dessa är att använda telemedicin med en kombination av Advanced Practice Nurse som levererar vården på distans.

Detta är en delstudie av IMMACULATE STUDY (NCT02468349) där mer information kan hittas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typisk historia av ischemisk bröstsmärta eller liknande symtom på angina (t.ex. akut dyspné)> 30 minuter
  • Genomgått PCI för indexhändelse
  • NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
  • Kliniskt diagnostiserad AMI med hög risk för ventrikulär ombyggnad (STEMI eller NSTEMI):

(Anterior eller large inferior STEMI)

  • EKG-förändringar>0,1mV ST-segmentförhöjning i två eller flera sammanhängande lemavledningar eller prekordiala avledningar eller
  • Förekomst av patologiska Q-vågor i två eller flera sammanhängande lemledningar eller prekordiala ledningar.
  • Typisk ökning eller minskning av hjärtenzymer (hjärttroponinvärde överstiger 99:e percentilen).
  • Angiografiska fynd av proximal/mitt LAD, proximal LCX eller RCA-ocklusion för STEMI.

(Eller NSTEMI med)

  • Typisk ökning eller minskning av hjärtenzymer (cTn-värde överstiger 99:e percentilen).
  • Peak cTnI bör vara >10ug/L, TnT-hs>250 ng/L eller CK-MB >80 IU/L
  • LVEF (ekokardiografi) ≤ 40 % eller Kilip-klass ≥2

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot ticagrelor, aspirin eller något hjälpämne
  • Aktiv patologisk blödning
  • Historik av intrakraniell blödning
  • Infektion inom 6 veckor före den primära angioplastiken, inflammatoriska störningar, Hepatit, HIV, autoimmun sjukdom eller på immunsuppressiv terapi
  • Kvinnor i fertil ålder, kända för att vara gravida, ammar eller avser att bli gravida under studieperioden.
  • Historik av icke-ischemisk kardiomyopati eller malignitet
  • Historik av signifikant hjärtklaffsjukdom (måttlig eller svår MS, MR, AS, AR, TR)
  • Planerad CABG inom de närmaste 6 veckorna
  • Kardiogen chock kan inte avvänjas från inotroper eller IABP
  • Astma eller andra kontraindikationer för betablockerare
  • Arytmier som utesluter korrekt CMR-bildinsamling, inklusive förmaksflimmer och frekvent förmaks- eller kammarektopi av > 1 av 5 inre EKG-komplex
  • Kontraindikationer för hjärtmagnetisk resonanstomografi inklusive klaustrofobi, pacemaker- eller ICD-implantation, mekanisk ventil eller andra metallimplantat
  • Betydande nedsatt leverfunktion
  • Nedsatt njurfunktion (eGFR<45 ml min -1), njursvikt i slutstadiet vid njurersättningsterapi
  • Anemi (Hb<10 g/dL)
  • Psykosociala hinder för adoption av telemedicin (screening för utbildningsnivå, demens, missbruk och andra psykiska störningar)
  • Deltagare som inte går att följa upp
  • Deltagare som inte kan eller vill samtycka till studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: APN-ledd telemedicin
Deltagarna kommer att få APN-ledd Telemedicin utöver vanlig vård.
Övrig: APN-ledd telemedicin

Tilldelning till experimentell eller vanlig vård är 1:1.

De fyra APN-studierna kommer att tillhandahålla vården och har minst tre års arbetserfarenhet inom kranskärlsvård. Ett telefonmanus och studieprotokoll görs tillgängliga för att säkerställa standardisering av interventionen.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna kommer att få vårdstandarden som inkluderar utbildning av hjärtsjuksköterskor och personliga konsultationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintagsdagar
Tidsram: 30 dagar
Hjärt- och icke-kardiella orsaker Återinläggningsdagar per 1000 uppföljningsdagar kommer att beräknas med det totala antalet prov i den armen x uppföljningsdagar (dvs. 30 dagar i detta fall) som nämnare. (Se bifogade referenser)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggningsdagar Per 1000 uppföljningsdagar
Tidsram: 6 månader
Hjärt- och icke-kardiell orsak
6 månader
ED-besök eller oplanerade självrapporterade läkarbesök
Tidsram: 6 månader
Hjärt- och icke-kardiell orsak
6 månader
Cardiac Self-Efficacy Scale
Tidsram: 6 månader
Hälsorelaterade resultat
6 månader
Hjärtinfarkt Dimension Assessment Scale
Tidsram: 6 månader
Hälsorelaterade resultat
6 månader
EuroQoL
Tidsram: 6 månader
Hälsorelaterade resultat
6 månader
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 6 månader
Hälsorelaterade resultat
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Heart Centre, Singapore

Samarbetspartners

National University Hospital, Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • Studiestol: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Singapore Heart Foundation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på APN-ledd telemedicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera