再入院に対する高度な実践看護師主導の遠隔医療の有効性 (ALTRA)
急性心筋梗塞後の再入院および患者の健康関連転帰に対する高度実践看護師主導遠隔医療の有効性: ALTRA 研究
標的。 退院後の急性心筋梗塞(AMI)患者の再入院率と健康関連転帰に対する移行期看護療法としてのAPN主導の遠隔医療リハビリテーションプログラムの有効性を開発および検証する。
デザイン。 反復測定によるランダム化対照試験。
方法論。 シンガポールの三次病院から 172 人の AMI 患者の連続サンプルが集められます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 実験グループ (ALTRA) は、標準治療に加えて、退院時に APN 主導の遠隔医療リハビリテーション プログラムを受けることになります。 対照群は標準的なフォローアップケアのみを受けます。
調査の概要
詳細な説明
虚血性心疾患は、シンガポールにおける死亡および入院の原因の第 3 位です。 疫学データによると、シンガポールでは急性心筋梗塞(AMI)の発生率が約7,000人を超えています。 米国では、AMI 患者の 20% 近くが退院後 30 日以内に再入院しており、医療システムに多大な経済的負担を与えています。 これらの再入院は、患者満足度の低下と非効率な医療の減少に関連していることが示されています。
心臓リハビリテーションは、生活の質を改善し、再入院を減らす上で効果的な戦略であることが証明されています。 しかし、臨床レビュー、教育、演習で構成されるこの体系化されたプログラムは、さまざまな理由から受講率が低いです。 患者集団の変化するニーズに応えるために、より新しい戦略が模索され、開発されることが重要です。 その 1 つは、遠隔でケアを提供する高度実践看護師と組み合わせた遠隔医療を活用することです。
これは IMMACULATE STUDY (NCT02468349) のサブスタディであり、詳細を確認できます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Karen Koh
- 電話番号:+65 6772 6884
- メール:karen_wl_koh@nuhs.edu.sg
研究場所
-
-
-
Kent Ridge、シンガポール、117597
- 募集
- National University Hospital
-
コンタクト:
- Karen WL Koh
- 電話番号:67726884
- メール:karen_wl_koh@nuhs.edu.sg
-
コンタクト:
- Sock Cheng A Poh
- メール:sock_cheng_poh@nuhs.edu.sg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性胸痛または狭心症に相当する症状の典型的な病歴(例、胸痛) 急性発症の呼吸困難)> 30 分
- インデックスイベントのPCIを受けました
- NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
- 臨床的に心室リモデリングのリスクが高いと診断されたAMI(STEMIまたはNSTEMI):
(前方または大きな下方 STEMI)
- ECG変化>0.1mV 2つ以上の連続する四肢誘導または前胸誘導におけるSTセグメントの上昇、または
- 2つ以上の連続する四肢誘導または前胸誘導に病的なQ波が存在する。
- 心臓酵素の典型的な上昇または低下(99 パーセンタイルを超える心筋トロポニン値)。
- STEMIの近位/中間LAD、近位LCXまたはRCA閉塞の血管造影所見。
(または NSTEMI を使用)
- 心臓酵素の典型的な上昇または低下 (99 パーセンタイルを超える cTn 値)。
- ピーク cTnI は >10ug/L、TnT-hs >250 ng/L、または CK-MB >80 IU/L である必要があります。
- LVEF (心エコー検査) ≤ 40% または Kilip クラス ≥2
除外基準:
- チカグレロル、アスピリン、またはその他の賦形剤に対する過敏症
- 活動性の病的出血
- 頭蓋内出血の病歴
- 初回血管形成術前6週間以内の感染症、炎症性疾患、肝炎、HIV、自己免疫疾患、または免疫抑制療法を受けている
- 妊娠、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定があることがわかっている、妊娠の可能性のある女性。
- 非虚血性心筋症または悪性腫瘍の病歴
- 重大な心臓弁膜症の病歴(中等度または重度のMS、MR、AS、AR、TR)
- 今後 6 週間以内に計画された CABG
- 心原性ショックが強心薬やIABPから抜け出せない
- 喘息またはベータ遮断薬に対するその他の禁忌
- 心房細動や内因性 ECG 波形の 5 分の 1 を超える頻度の心房または心室異所性など、適切な CMR 画像取得を妨げる不整脈
- 閉所恐怖症、ペースメーカーまたはICDの埋め込み、機械弁またはその他の金属インプラントを含む心臓磁気共鳴画像診断の禁忌
- 重度の肝障害
- 腎障害(eGFR<45 ml min -1)、腎代替療法中の末期腎不全
- 貧血 (Hb<10 g/dL)
- 遠隔医療の導入に対する心理社会的障壁(教育レベル、認知症、薬物乱用、その他の心理的障害のスクリーニング)
- フォローアップできない参加者
- 参加者が研究に同意できない、または同意する意思がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:APN主導の遠隔医療
参加者は通常の治療に加えて、APN主導の遠隔医療を受けることになります。
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実験ケアまたは通常ケアへの割り当ては 1:1 です。 4 つの研究 APN がケアを提供し、冠動脈疾患ケアの現場で少なくとも 3 年の勤務経験があります。 介入の標準化を確実にするために、電話スクリプトと研究プロトコルが利用可能になります。 |
介入なし:普段のお手入れ
参加者は、心臓ケア看護師による教育や対面での相談を含む標準的なケアを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院日
時間枠:30日
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心臓原因および非心臓原因 1000 フォローアップ日当たりの再入院日数は、そのアームのサンプルの総数 x フォローアップ日数 (つまり、この例では 30 日) を分母として計算されます。
(添付の参考資料を参照してください)
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ日数 1,000 日当たりの再入院日数
時間枠:6ヵ月
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心臓および非心臓の原因
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6ヵ月
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救急外来の受診または計画外の自己申告による医師の受診
時間枠:6ヵ月
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心臓および非心臓の原因
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6ヵ月
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心臓自己効力感スケール
時間枠:6ヵ月
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健康関連の結果
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6ヵ月
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心筋梗塞の次元評価スケール
時間枠:6ヵ月
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健康関連の結果
|
6ヵ月
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ユーロQoL
時間枠:6ヵ月
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健康関連の結果
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6ヵ月
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:6ヵ月
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健康関連の結果
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karen Koh、National University Heart Centre, Singapore
- スタディチェア:A Mark Richards、National University Heart Centre, Singapore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Young W, Rewa G, Goodman SG, Jaglal SB, Cash L, Lefkowitz C, Coyte PC. Evaluation of a community-based inner-city disease management program for postmyocardial infarction patients: a randomized controlled trial. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):905-10.
- Koh KW, Wang W, Richards AM, Chan MY, Cheng KK. Effectiveness of advanced practice nurse-led telehealth on readmissions and health-related outcomes among patients with post-acute myocardial infarction: ALTRA Study Protocol. J Adv Nurs. 2016 Jun;72(6):1357-67. doi: 10.1111/jan.12933. Epub 2016 Feb 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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