Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность передовой практики телемедицины под руководством медсестры при повторных госпитализациях (ALTRA)

3 августа 2017 г. обновлено: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

Эффективность передовой практики телемедицины под руководством медсестры в отношении повторных госпитализаций и исходов, связанных со здоровьем, у пациентов после острого инфаркта миокарда: исследование ALTRA

Цель. Разработать и изучить эффективность реабилитационной программы телездравоохранения под руководством APN в качестве переходного сестринского лечения в отношении показателей повторной госпитализации и исходов, связанных со здоровьем, у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) после выписки.

Дизайн. Рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями.

Методология. Будет проведена последовательная выборка 172 пациентов с ОИМ из третичной больницы в Сингапуре. Участники будут рандомизированы в две группы. Экспериментальная группа (ALTRA) получит реабилитационную программу телемедицины под руководством APN после выписки в дополнение к стандартному уходу. Контрольная группа получит только стандартный последующий уход.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца является третьей ведущей причиной как смерти, так и госпитализации в Сингапуре. Эпидемиологические данные показывают, что заболеваемость острым инфарктом миокарда (ОИМ) в Сингапуре составляет около 7000 с лишним. В Соединенных Штатах почти 20% пациентов с ОИМ повторно госпитализируются в течение 30 дней после выписки, что создает для системы здравоохранения огромное финансовое бремя. Было показано, что эти повторные госпитализации связаны с более низкой удовлетворенностью пациентов и менее неэффективным медицинским обслуживанием.

Доказано, что кардиореабилитация является эффективной стратегией улучшения качества жизни и сокращения повторных госпитализаций. Однако эта структурированная программа, включающая в себя клинический обзор, обучение и физические упражнения, по разным причинам имеет низкий уровень усвоения. Важно, чтобы новые стратегии изучались и разрабатывались для удовлетворения меняющихся потребностей пациентов. Одним из них является использование телемедицины в сочетании с медсестрой продвинутого уровня, оказывающей помощь удаленно.

Это подисследование IMMACULATE STUDY (NCT02468349), в котором можно найти более подробную информацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Koh
  • Номер телефона: +65 6772 6884
  • Электронная почта: karen_wl_koh@nuhs.edu.sg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Типичная история ишемической боли в груди или симптомов, эквивалентных стенокардии (например, острое начало одышки)> 30 минут
  • Прошел PCI для индексного события
  • NT-Pro-BNP ≥1000 нг/л
  • Клинически диагностированный ОИМ с высоким риском ремоделирования желудочков (ИМпST или NSTEMI):

(передний или большой нижний ИМпST)

  • Изменения ЭКГ > 0,1 мВ Элевация сегмента ST в двух или более смежных отведениях от конечностей или прекардиальных отведениях или
  • Наличие патологических зубцов Q в двух или более смежных отведениях от конечностей или прекардиальных отведениях.
  • Типичное повышение или понижение уровня сердечных ферментов (значение сердечного тропонина превышает 99-й процентиль).
  • Ангиографические признаки окклюзии проксимального/среднего сегмента ПМЖВ, проксимального отдела огибающей или ПКА при ИМпST.

(Или NSTEMI с)

  • Типичное повышение или понижение уровня сердечных ферментов (значение cTn превышает 99-й процентиль).
  • Пик cTnI должен быть > 10 мкг/л, TnT-hs > 250 нг/л или CK-MB > 80 МЕ/л.
  • ФВ ЛЖ (эхокардиография) ≤ 40% или класс Kilip ≥2

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к тикагрелору, аспирину или любым вспомогательным веществам.
  • Активное патологическое кровотечение
  • Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
  • Инфекция в течение 6 недель, предшествующая первичной ангиопластике, воспалительные заболевания, гепатит, ВИЧ, аутоиммунное заболевание или иммуносупрессивная терапия
  • Женщины детородного возраста, о которых известно, что они беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования.
  • Неишемическая кардиомиопатия или злокачественное новообразование в анамнезе
  • Наличие в анамнезе значительного порока сердца (умеренный или тяжелый МС, МР, АС, АР, ТР)
  • Запланированное АКШ в течение следующих 6 недель
  • Кардиогенный шок невозможно отучить от инотропов или ВАБК
  • Астма или любые другие противопоказания к бета-блокаторам
  • Аритмии, препятствующие правильному получению изображений МРТ, включая мерцательную аритмию и частые предсердные или желудочковые эктопии > 1 из 5 собственных комплексов ЭКГ
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии сердца, включая клаустрофобию, имплантацию кардиостимулятора или ИКД, механического клапана или других металлических имплантатов.
  • Значительное поражение печени
  • Почечная недостаточность (рСКФ<45 мл/мин), терминальная стадия почечной недостаточности при заместительной почечной терапии
  • Анемия (Hb<10 г/дл)
  • Психосоциальные барьеры для внедрения телемедицины (скрининг уровня образования, деменция, злоупотребление психоактивными веществами и другие психологические расстройства)
  • Участники, за которыми невозможно следить
  • Участники, которые не могут или не хотят давать согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина под руководством APN
Участники получат телемедицину под руководством APN в дополнение к обычному уходу.
Другой: Телемедицина под руководством APN

Распределение по экспериментальному или обычному уходу 1:1.

Четыре участвовавших в исследовании APN будут оказывать помощь и иметь как минимум трехлетний опыт работы в учреждениях по лечению коронарных заболеваний. Телефонный сценарий и протокол исследования доступны для обеспечения стандартизации вмешательства.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получат стандартный уход, который включает в себя обучение кардиологических медсестер и личные консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
Сердечные и некардиальные причины Количество дней повторной госпитализации на 1000 дней наблюдения будет рассчитываться с использованием в качестве знаменателя общего количества образцов в этой группе x последующих дней (т.е. 30 дней в данном случае). (Пожалуйста, обратитесь к приложенным ссылкам)
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дней реадмиссии На 1000 дней наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
Сердечные и несердечные причины
6 месяцев
Посещения отделения неотложной помощи или незапланированные визиты к врачу, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 6 месяцев
Сердечные и несердечные причины
6 месяцев
Кардиологическая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
Результаты, связанные со здоровьем
6 месяцев
Шкала оценки размеров инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 месяцев
Результаты, связанные со здоровьем
6 месяцев
ЕвроКЖ
Временное ограничение: 6 месяцев
Результаты, связанные со здоровьем
6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Результаты, связанные со здоровьем
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Heart Centre, Singapore

Соавторы

National University Hospital, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • Учебный стул: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (Другой номер гранта/финансирования: Singapore Heart Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицина под руководством APN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться