Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita pokročilé praxe Telehealth vedené sestrou při readmisi (ALTRA)

3. srpna 2017 aktualizováno: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

Efektivita pokročilé praxe telehealth vedené sestrou při opětovném přijímání a zdravotních výsledcích u pacientů po akutním infarktu myokardu: studie ALTRA

Cíl. Vyvinout a prozkoumat účinnost rehabilitačního programu telehealth vedeného APN jako přechodného ošetřovatelského terapeutika na četnost opětovného přijetí a výsledky související se zdravím u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) po propuštění.

Design. Randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními.

Metodologie. Následný odběr vzorků 172 pacientů s AIM bude přijat z terciární nemocnice v Singapuru. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina (ALTRA) obdrží po propuštění kromě standardní péče telehealth rehabilitační program vedený APN. Kontrolní skupině se dostane pouze standardní následné péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční je v Singapuru třetí nejčastější příčinou úmrtí i nemocí při hospitalizaci. Epidemiologická data ukazují, že výskyt akutního infarktu myokardu (AMI) se v Singapuru pohybuje kolem 7000 a více. Ve Spojených státech je téměř 20 % pacientů s AIM přijato zpět do 30 dnů po propuštění, což pro zdravotnický systém představuje obrovskou finanční zátěž. Ukázalo se, že tato readmise souvisí s nižší spokojeností pacientů a méně neefektivní zdravotní péčí.

Srdeční rehabilitace se ukázala jako účinná strategie pro zlepšení kvality života a snížení readmise. Tento strukturovaný program, který se skládá z klinického hodnocení, vzdělávání a cvičení, má však z různých důvodů nízkou míru absorpce. Je důležité, aby byly zkoumány a vyvíjeny novější strategie, které uspokojí měnící se potřeby populace pacientů. Jedním z nich je využití telemedicíny s kombinací pokročilé praktické sestry poskytující péči na dálku.

Toto je dílčí studie IMMACULATE STUDY (NCT02468349), kde lze nalézt další podrobnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typická anamnéza ischemické bolesti na hrudi nebo ekvivalentních příznaků anginy pectoris (např. akutní dušnost) > 30 minut
  • Prošlo PCI pro událost indexu
  • NT-Pro-BNP ≥1000 ng/l
  • Klinicky diagnostikovaný AMI s vysokým rizikem remodelace komor (STEMI nebo NSTEMI):

(Přední nebo velký dolní STEMI)

  • Změny EKG>0,1mV Elevace ST segmentu ve dvou a více sousedících končetinových svodech nebo prekordiálních svodech popř
  • Přítomnost patologických Q vln ve dvou nebo více sousedících končetinových svodech nebo prekordiálních svodech.
  • Typický vzestup nebo pokles srdečních enzymů (hodnota srdečního troponinu přesahující 99. percentil).
  • Angiografický nález proximální/střední LAD, proximální okluze LCX nebo RCA pro STEMI.

(Nebo NSTEMI s)

  • Typický vzestup nebo pokles srdečních enzymů (hodnota cTn přesahující 99. percentil).
  • Vrchol cTnI by měl být >10 ug/l, TnT-hs>250 ng/l nebo CK-MB >80 IU/l
  • LVEF (echokardiografie) ≤ 40 % nebo Kilipova třída ≥2

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na tikagrelor, aspirin nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • Aktivní patologické krvácení
  • Intrakraniální krvácení v anamnéze
  • Infekce během 6 týdnů před primární angioplastikou, zánětlivá onemocnění, hepatitida, HIV, autoimunitní onemocnění nebo imunosupresivní léčba
  • Ženy ve fertilním věku, o kterých je známo, že jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během období studie.
  • Neischemická kardiomyopatie nebo malignita v anamnéze
  • Anamnéza významného onemocnění srdečních chlopní (středně těžká nebo těžká RS, MR, AS, AR, TR)
  • Plánovaný CABG během příštích 6 týdnů
  • Kardiogenní šok nelze odstavit od inotropů nebo IABP
  • Astma nebo jiné kontraindikace beta-blokátorů
  • Arytmie vylučující správné pořízení CMR obrazu, včetně fibrilace síní a časté síňové nebo ventrikulární ektopie > 1 z 5 vnitřních komplexů EKG
  • Kontraindikace zobrazování srdeční magnetickou rezonancí včetně klaustrofobie, implantace kardiostimulátoru nebo ICD, mechanické chlopně nebo jiných kovových implantátů
  • Významné poškození jater
  • Poškození ledvin (eGFR<45 ml min -1), konečné stadium selhání ledvin při renální substituční terapii
  • Anémie (Hb<10 g/dl)
  • Psychosociální překážky pro přijetí telemedicíny (screening na úroveň vzdělání, demence, zneužívání návykových látek a jiné psychické poruchy)
  • Účastníci, které nelze sledovat
  • Účastníci nejsou schopni nebo ochotni souhlasit se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína vedená APN
Účastníci dostanou kromě obvyklé péče i telemedicínu vedenou APN.
Jiný: Telemedicína vedená APN

Alokace na experimentální nebo Obvyklou péči je 1:1.

Čtyři APN studie budou poskytovat péči a mají alespoň tři roky pracovních zkušeností v prostředí koronární péče. Pro zajištění standardizace zásahu je k dispozici telefonický skript a studijní protokol.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům se dostane standardní péče, která zahrnuje edukaci kardiologických sester a osobní konzultace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny zpětného přijímání
Časové okno: 30 dní
Srdeční a nekardiální příčiny Dny readmise na 1000 dní sledování se vypočtou s použitím celkového počtu vzorků v tomto rameni x dní sledování (tj. v tomto případě 30 dní) jako jmenovatele. (Viz přiložené reference)
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny opětovného přijetí na 1000 dní sledování
Časové okno: 6 měsíců
Srdeční a nekardiální příčiny
6 měsíců
Návštěvy ED nebo neplánované návštěvy lékaře, které si sami nahlásili
Časové okno: 6 měsíců
Srdeční a nekardiální příčiny
6 měsíců
Škála srdeční vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky související se zdravím
6 měsíců
Škála pro hodnocení rozměrů infarktu myokardu
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky související se zdravím
6 měsíců
EuroQoL
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky související se zdravím
6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky související se zdravím
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Heart Centre, Singapore

Spolupracovníci

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • Studijní židle: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (Jiné číslo grantu/financování: Singapore Heart Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Telemedicína vedená APN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit