Eficacia de la telesalud dirigida por enfermeras de práctica avanzada en los reingresos (ALTRA)
Eficacia de la telesalud dirigida por enfermeras de práctica avanzada en los reingresos y los resultados relacionados con la salud entre los pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio: estudio ALTRA
Apuntar. Desarrollar y examinar la efectividad de un programa de rehabilitación de telesalud dirigido por APN como una terapia de enfermería de transición en las tasas de reingreso y los resultados relacionados con la salud entre los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) después del alta.
Diseño. Ensayo controlado aleatorio con medidas repetidas.
Metodología. Se reclutará una muestra consecutiva de 172 pacientes con IAM de un hospital terciario en Singapur. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos. El grupo experimental (ALTRA) recibirá un programa de rehabilitación de telesalud dirigido por APN al momento del alta, además de la atención estándar. El grupo de control recibirá solo atención de seguimiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardiopatía isquémica es la tercera causa principal tanto de muerte como de enfermedad por hospitalización en Singapur. Los datos epidemiológicos muestran que la incidencia de infarto agudo de miocardio (IAM) es de más de 7000 en Singapur. En los Estados Unidos, casi el 20% de los pacientes con IAM son readmitidos dentro de los 30 días posteriores al alta, lo que genera una enorme carga financiera para el sistema de salud. Se ha demostrado que estas readmisiones están asociadas con una menor satisfacción del paciente y una atención médica menos ineficiente.
La rehabilitación cardíaca ha demostrado ser una estrategia eficaz para mejorar la calidad de vida y reducir los reingresos. Sin embargo, este programa estructurado que comprende revisión clínica, educación y ejercicio, tiene una tasa de aceptación deficiente por diversas razones. Es importante que se exploren y desarrollen nuevas estrategias para satisfacer las necesidades cambiantes de la población de pacientes. Uno de los cuales es utilizar la telemedicina con una combinación de enfermera de práctica avanzada que brinda atención de forma remota.
Este es un subestudio del ESTUDIO INMACULADO (NCT02468349) donde se pueden encontrar más detalles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kent Ridge, Singapur, 117597
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Contacto:
- Karen WL Koh
- Número de teléfono: 67726884
- Correo electrónico: karen_wl_koh@nuhs.edu.sg
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Contacto:
- Sock Cheng A Poh
- Correo electrónico: sock_cheng_poh@nuhs.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia típica de dolor torácico isquémico o síntomas equivalentes a la angina (p. disnea de inicio agudo)> 30 minutos
- Experimentado PCI para el evento de índice
- NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
- IAM diagnosticado clínicamente con alto riesgo de remodelado ventricular (STEMI o NSTEMI):
(STEMI anterior o inferior grande)
- Cambios ECG>0.1mV Elevación del segmento ST en dos o más derivaciones de extremidades contiguas o derivaciones precordiales o
- Presencia de ondas Q patológicas en dos o más derivaciones de extremidades contiguas o derivaciones precordiales.
- Aumento o descenso típico de las enzimas cardíacas (valor de troponina cardíaca superior al percentil 99).
- Hallazgos angiográficos de oclusión de LAD proximal/media, LCX proximal o RCA para STEMI.
(O NSTEMI con)
- Aumento o descenso típico de las enzimas cardíacas (valor de cTn superior al percentil 99).
- La cTnI máxima debe ser >10 ug/L, TnT-hs >250 ng/L o CK-MB >80 IU/L
- FEVI (ecocardiografía) ≤ 40% o clase Kilip ≥2
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al ticagrelor, a la aspirina o a algún excipiente
- Sangrado patológico activo
- Historia de hemorragia intracraneal
- Infección dentro de las 6 semanas anteriores a la angioplastia primaria, trastornos inflamatorios, hepatitis, VIH, enfermedad autoinmune o en terapia inmunosupresora
- Mujeres en edad fértil, que se sepa que están embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el período de estudio.
- Antecedentes de miocardiopatía no isquémica o malignidad
- Antecedentes de cardiopatía valvular significativa (MS, MR, AS, AR, TR moderadas o graves)
- CABG planificado dentro de las próximas 6 semanas
- Choque cardiogénico que no se puede desconectar de inotrópicos o IABP
- Asma o cualquier otra contraindicación a los betabloqueantes
- Arritmias que impiden la adquisición adecuada de imágenes de CMR, incluida la fibrilación auricular y la ectopia auricular o ventricular frecuente de > 1 de cada 5 complejos de ECG intrínsecos
- Contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca, incluida la claustrofobia, la implantación de un marcapasos o DAI, una válvula mecánica u otros implantes metálicos
- Insuficiencia hepática significativa
- Insuficiencia renal (eGFR<45 ml min-1), insuficiencia renal terminal en terapia de reemplazo renal
- Anemia (Hb<10 g/dL)
- Barreras psicosociales para la adopción de la telemedicina (evaluación del nivel educativo, demencia, abuso de sustancias y otros trastornos psicológicos)
- Participantes que no pueden ser seguidos
- Participantes que no pueden o no quieren dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telemedicina liderada por APN
Los participantes recibirán telemedicina dirigida por APN además de la atención habitual.
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La asignación a la atención experimental o habitual es 1:1. Los cuatro APN del estudio brindarán la atención y tendrán al menos tres años de experiencia laboral en entornos de atención coronaria. Se pone a disposición un guión telefónico y un protocolo de estudio para garantizar la estandarización de la intervención. |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes recibirán el estándar de atención que incluye educación por parte de enfermeras de atención cardíaca y consultas personales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 dias
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Causas cardíacas y no cardíacas Los días de reingreso por cada 1000 días de seguimiento se calcularán utilizando el número total de muestras en ese brazo x días de seguimiento (es decir, 30 días en este caso) como denominador.
(Por favor refiérase a las referencias adjuntas)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reingresos Días por 1000 días de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Causas cardiacas y no cardiacas
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6 meses
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Visitas al servicio de urgencias o visitas al médico autoinformadas no planificadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Causas cardiacas y no cardiacas
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6 meses
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Escala de autoeficacia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados relacionados con la salud
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6 meses
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Escala de evaluación de la dimensión del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados relacionados con la salud
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6 meses
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EuroQoL
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados relacionados con la salud
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6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultados relacionados con la salud
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
- Silla de estudio: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Young W, Rewa G, Goodman SG, Jaglal SB, Cash L, Lefkowitz C, Coyte PC. Evaluation of a community-based inner-city disease management program for postmyocardial infarction patients: a randomized controlled trial. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):905-10.
- Koh KW, Wang W, Richards AM, Chan MY, Cheng KK. Effectiveness of advanced practice nurse-led telehealth on readmissions and health-related outcomes among patients with post-acute myocardial infarction: ALTRA Study Protocol. J Adv Nurs. 2016 Jun;72(6):1357-67. doi: 10.1111/jan.12933. Epub 2016 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014\00793
- RG2013/03 (Otro número de subvención/financiamiento: Singapore Heart Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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