Efficacité de la télésanté dirigée par une infirmière en pratique avancée sur les réadmissions (ALTRA)
Efficacité de la pratique avancée de la télésanté dirigée par une infirmière sur les réadmissions et les résultats liés à la santé chez les patients après un infarctus aigu du myocarde : étude ALTRA
But. Développer et examiner l'efficacité d'un programme de réadaptation en télésanté dirigé par l'APN en tant que thérapeutique infirmière de transition sur les taux de réadmission et les résultats liés à la santé chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) après leur congé.
Conception. Essai contrôlé randomisé avec mesures répétées.
Méthodologie. Un échantillon consécutif de 172 patients atteints d'IAM sera recruté dans un hôpital tertiaire de Singapour. Les participants seront randomisés en deux groupes. Le groupe expérimental (ALTRA) recevra un programme de réadaptation en télésanté dirigé par l'APN à sa sortie en plus des soins standard. Le groupe témoin ne recevra que des soins de suivi standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cardiopathies ischémiques sont la troisième cause de décès et de maladie nécessitant une hospitalisation à Singapour. Les données épidémiologiques montrent que l'incidence de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) se situe autour de 7000 et plus à Singapour. Aux États-Unis, près de 20 % des patients atteints d'IAM sont réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie, ce qui représente un énorme fardeau financier pour le système de santé. Il a été démontré que ces réadmissions étaient associées à une plus faible satisfaction des patients et à des soins de santé moins inefficaces.
La réadaptation cardiaque s'est avérée être une stratégie efficace pour améliorer la qualité de vie et réduire les réadmissions. Cependant, ce programme structuré qui comprend un examen clinique, de l'éducation et de l'exercice, a un faible taux d'adoption pour diverses raisons. Il est important que de nouvelles stratégies soient explorées et développées pour répondre aux besoins changeants de la population de patients. L'une d'elles consiste à utiliser la télémédecine avec une combinaison d'infirmières en pratique avancée prodiguant les soins à distance.
Ceci est une sous-étude de IMMACULATE STUDY (NCT02468349) où plus de détails peuvent être trouvés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Kent Ridge, Singapour, 117597
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Karen WL Koh
- Numéro de téléphone: 67726884
- E-mail: karen_wl_koh@nuhs.edu.sg
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Contact:
- Sock Cheng A Poh
- E-mail: sock_cheng_poh@nuhs.edu.sg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents typiques de douleur thoracique ischémique ou de symptômes équivalents à l'angine de poitrine (par ex. dyspnée aiguë) > 30 minutes
- PCI subi pour l'événement d'index
- NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
- IAM diagnostiqué cliniquement à haut risque de remodelage ventriculaire (STEMI ou NSTEMI) :
(STEMI antérieur ou inférieur large)
- Changements ECG> 0,1 mV Élévation du segment ST dans deux ou plusieurs dérivations de membre contigus ou dérivations précordiales ou
- Présence d'ondes Q pathologiques dans deux ou plusieurs dérivations de membre ou dérivations précordiales contiguës.
- Augmentation ou diminution typique des enzymes cardiaques (valeur de troponine cardiaque dépassant le 99e centile).
- Résultats angiographiques de l'occlusion LAD proximale/moyenne, LCX proximale ou RCA pour STEMI.
(Ou NSTEMI avec)
- Augmentation ou diminution typique des enzymes cardiaques (valeur cTn dépassant le 99e centile).
- Le pic de cTnI doit être > 10 ug/L, TnT-hs > 250 ng/L ou CK-MB > 80 UI/L
- FEVG (échocardiographie) ≤ 40% ou classe Kilip ≥2
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité au ticagrélor, à l'aspirine ou à l'un des excipients
- Saignement pathologique actif
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne
- Infection dans les 6 semaines précédant l'angioplastie primaire, troubles inflammatoires, hépatite, VIH, maladie auto-immune ou sous traitement immunosuppresseur
- Femmes en âge de procréer, connues pour être enceintes, allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude.
- Antécédents de cardiomyopathie non ischémique ou de malignité
- Antécédents de cardiopathie valvulaire importante (SEP modérée ou sévère, RM, AS, AR, TR)
- CABG planifié dans les 6 prochaines semaines
- Choc cardiogénique impossible à sevrer des inotropes ou de l'IABP
- Asthme ou toute autre contre-indication aux bêta-bloquants
- Arythmies empêchant l'acquisition correcte des images CMR, y compris la fibrillation auriculaire et l'ectopie auriculaire ou ventriculaire fréquente de > 1 complexe ECG intrinsèque sur 5
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque, y compris la claustrophobie, l'implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI, une valve mécanique ou d'autres implants métalliques
- Insuffisance hépatique importante
- Insuffisance rénale (DFGe<45 ml min -1), insuffisance rénale terminale sous traitement de suppléance rénale
- Anémie (Hb<10 g/dL)
- Obstacles psychosociaux à l'adoption de la télémédecine (dépistage du niveau d'éducation, démence, toxicomanie et autres troubles psychologiques)
- Participants qui ne peuvent pas être suivis
- Participants incapables ou désireux de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télémédecine dirigée par APN
Les participants recevront une télémédecine dirigée par l'APN en plus des soins habituels.
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L'attribution aux soins expérimentaux ou habituels est de 1:1. Les quatre IPA de l'étude prodigueront les soins et auront au moins trois ans d'expérience professionnelle dans des établissements de soins coronariens. Un scénario téléphonique et un protocole d'étude sont mis à disposition pour assurer la standardisation de l'intervention. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants recevront la norme de soins qui comprend une formation par des infirmières en soins cardiaques et des consultations en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de réadmission
Délai: 30 jours
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Causes cardiaques et non cardiaques Les jours de réadmission pour 1000 jours de suivi seront calculés en utilisant le nombre total d'échantillons dans ce bras x jours de suivi (c'est-à-dire 30 jours dans ce cas) comme dénominateur.
(Veuillez vous référer aux références ci-jointes)
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de réadmission Par 1000 jours de suivi
Délai: 6 mois
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Causes cardiaques et non cardiaques
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6 mois
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Visites aux urgences ou visites chez le médecin autodéclarées non planifiées
Délai: 6 mois
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Causes cardiaques et non cardiaques
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6 mois
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Échelle d'auto-efficacité cardiaque
Délai: 6 mois
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Résultats liés à la santé
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6 mois
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Échelle d'évaluation de la dimension de l'infarctus du myocarde
Délai: 6 mois
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Résultats liés à la santé
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6 mois
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EuroQoL
Délai: 6 mois
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Résultats liés à la santé
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6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Résultats liés à la santé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
- Chaise d'étude: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Young W, Rewa G, Goodman SG, Jaglal SB, Cash L, Lefkowitz C, Coyte PC. Evaluation of a community-based inner-city disease management program for postmyocardial infarction patients: a randomized controlled trial. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):905-10.
- Koh KW, Wang W, Richards AM, Chan MY, Cheng KK. Effectiveness of advanced practice nurse-led telehealth on readmissions and health-related outcomes among patients with post-acute myocardial infarction: ALTRA Study Protocol. J Adv Nurs. 2016 Jun;72(6):1357-67. doi: 10.1111/jan.12933. Epub 2016 Feb 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014\00793
- RG2013/03 (Autre subvention/numéro de financement: Singapore Heart Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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