Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zaawansowanej praktyki telezdrowia prowadzonej przez pielęgniarkę w przypadku readmisji (ALTRA)

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

Skuteczność zaawansowanej praktyki telezdrowia prowadzonej przez pielęgniarkę w zakresie ponownych przyjęć i wyników zdrowotnych wśród pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego: badanie ALTRA

Cel. Opracowanie i zbadanie skuteczności programu rehabilitacji telezdrowotnej prowadzonego przez APN jako przejściowego leczenia pielęgniarskiego w zakresie wskaźników readmisji i wyników zdrowotnych wśród pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) po wypisaniu ze szpitala.

Projekt. Randomizowana kontrolowana próba z powtarzanymi pomiarami.

Metodologia. Kolejna próbka 172 pacjentów z AMI zostanie zrekrutowana ze szpitala trzeciego stopnia w Singapurze. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa eksperymentalna (ALTRA) otrzyma program rehabilitacji telezdrowotnej prowadzony przez APN po wypisie, oprócz standardowej opieki. Grupa kontrolna otrzyma jedynie standardową opiekę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca jest trzecią najczęstszą przyczyną zarówno zgonów, jak i chorób hospitalizowanych w Singapurze. Dane epidemiologiczne pokazują, że częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) wynosi około 7000 plus w Singapurze. W Stanach Zjednoczonych prawie 20% pacjentów z AMI jest ponownie hospitalizowanych w ciągu 30 dni od wypisu, co powoduje ogromne obciążenie finansowe dla systemu opieki zdrowotnej. Wykazano, że te readmisje wiążą się z niższym zadowoleniem pacjentów i mniej nieefektywną opieką zdrowotną.

Udowodniono, że rehabilitacja kardiologiczna jest skuteczną strategią poprawy jakości życia i ograniczenia ponownych hospitalizacji. Jednak ten zorganizowany program, który obejmuje przegląd kliniczny, edukację i ćwiczenia, ma niski wskaźnik absorpcji z różnych powodów. Ważne jest, aby badane i opracowywane były nowsze strategie w celu zaspokojenia zmieniających się potrzeb populacji pacjentów. Jednym z nich jest wykorzystanie telemedycyny z połączeniem zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej zapewniającej opiekę na odległość.

Jest to część badania NIEPOKALANEGO (NCT02468349), w której można znaleźć więcej szczegółów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typowa historia niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej lub objawów równoważnych dławicy piersiowej (np. duszność o ostrym początku)> 30 minut
  • Przeszedł PCI dla zdarzenia indeksu
  • NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
  • Klinicznie rozpoznany AMI z wysokim ryzykiem remodelingu komór (STEMI lub NSTEMI):

(STEMI przedni lub duży dolny)

  • Zmiany w EKG >0,1mV Uniesienie odcinka ST w dwóch lub więcej przylegających odprowadzeniach kończynowych lub odprowadzeniach przedsercowych lub
  • Obecność patologicznych załamków Q w dwóch lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach kończynowych lub odprowadzeniach przedsercowych.
  • Typowy wzrost lub spadek aktywności enzymów sercowych (wartość troponiny sercowej przekraczająca 99. percentyl).
  • Angiograficzne wyniki niedrożności proksymalnej/środkowej LAD, proksymalnej LCX lub RCA w przypadku STEMI.

(Lub NSTEMI z)

  • Typowy wzrost lub spadek aktywności enzymów sercowych (wartość cTn powyżej 99. percentyla).
  • Szczyt cTnI powinien wynosić >10ug/l, TnT-hs >250 ng/l lub CK-MB >80 j.m./l
  • LVEF (echokardiografia) ≤ 40% lub klasa Kilipa ≥2

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na tikagrelor, aspirynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Aktywne krwawienie patologiczne
  • Historia krwotoku śródczaszkowego
  • Zakażenie w ciągu 6 tygodni poprzedzających pierwotną angioplastykę, stany zapalne, zapalenie wątroby, HIV, choroba autoimmunologiczna lub leczenie immunosupresyjne
  • Kobiety w wieku rozrodczym, o których wiadomo, że są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w okresie badania.
  • Historia kardiomiopatii innej niż niedokrwienna lub nowotworu złośliwego
  • Historia istotnej wady zastawkowej serca (umiarkowane lub ciężkie stwardnienie rozsiane, MR, AS, AR, TR)
  • Planowany CABG w ciągu najbliższych 6 tygodni
  • Wstrząs kardiogenny, którego nie można odstawić od leków inotropowych lub IABP
  • Astma lub inne przeciwwskazania do beta-blokerów
  • Zaburzenia rytmu uniemożliwiające prawidłową akwizycję obrazu CMR, w tym migotanie przedsionków i częsta ektopia przedsionkowa lub komorowa > 1 na 5 samoistnych zespołów EKG
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego serca, w tym klaustrofobia, wszczepienie rozrusznika serca lub ICD, zastawki mechanicznej lub innych metalowych implantów
  • Znaczące zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek (eGFR<45 ml min -1), krańcowa niewydolność nerek podczas terapii nerkozastępczej
  • niedokrwistość (Hb<10 g/dl)
  • Bariery psychospołeczne utrudniające adopcję telemedycyny (badania przesiewowe pod kątem poziomu wykształcenia, demencji, uzależnień i innych zaburzeń psychicznych)
  • Uczestnicy, których nie można śledzić
  • Uczestnicy nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna prowadzona przez APN
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy otrzymają telemedycynę prowadzoną przez APN.
Inny: Telemedycyna prowadzona przez APN

Przydział do opieki eksperymentalnej lub zwykłej wynosi 1:1.

Czterech APN w ramach badania będzie zapewniać opiekę i będzie miało co najmniej trzyletnie doświadczenie w pracy w placówkach opieki kardiologicznej. Skrypt telefoniczny i protokół badania są udostępniane w celu zapewnienia standaryzacji interwencji.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają standard opieki, który obejmuje edukację przez pielęgniarki kardiologiczne oraz bezpośrednie konsultacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni Readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
Przyczyny sercowe i pozasercowe Liczba dni ponownej hospitalizacji na 1000 dni obserwacji zostanie obliczona na podstawie całkowitej liczby próbek w tym ramieniu x kolejnych dni (tj. w tym przypadku 30 dni) jako mianownika. (Proszę zapoznać się z załączonymi referencjami)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni readmisji Na 1000 dni obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyczyny sercowe i pozasercowe
6 miesięcy
Wizyty na SOR lub nieplanowane wizyty u lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyczyny sercowe i pozasercowe
6 miesięcy
Skala Własnej Skuteczności Kardiologicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki związane ze zdrowiem
6 miesięcy
Skala oceny wymiaru zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki związane ze zdrowiem
6 miesięcy
EuroQoL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki związane ze zdrowiem
6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki związane ze zdrowiem
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Heart Centre, Singapore

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • Krzesło do nauki: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (Inny numer grantu/finansowania: Singapore Heart Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Telemedycyna prowadzona przez APN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj