Eficácia da Telessaúde Liderada por Enfermeiras de Prática Avançada em Readmissões (ALTRA)
Eficácia da telessaúde liderada por enfermeiras de prática avançada em reinternações e resultados relacionados à saúde entre pacientes após infarto agudo do miocárdio: estudo ALTRA
Mirar. Desenvolver e examinar a eficácia de um programa de reabilitação de telessaúde liderado pela APN como uma terapêutica de enfermagem de transição nas taxas de readmissão e resultados relacionados à saúde entre pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) após a alta.
Projeto. Ensaio controlado randomizado com medidas repetidas.
Metodologia. Uma amostra consecutiva de 172 pacientes com IAM será recrutada em um hospital terciário em Cingapura. Os participantes serão randomizados em dois grupos. O grupo experimental (ALTRA) receberá o programa de reabilitação de telessaúde liderado pela APN após a alta, além dos cuidados padrão. O grupo de controle receberá apenas cuidados de acompanhamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença isquêmica do coração é a terceira principal causa de morte e doença para hospitalização em Cingapura. Dados epidemiológicos mostram que a incidência de infarto agudo do miocárdio (IAM) está em torno de 7.000 ou mais em Cingapura. Nos Estados Unidos, quase 20% dos pacientes com IAM são readmitidos em até 30 dias após a alta, causando um enorme ônus financeiro para o sistema de saúde. Essas readmissões demonstraram estar associadas a uma menor satisfação do paciente e cuidados de saúde menos ineficientes.
A reabilitação cardíaca tem se mostrado uma estratégia eficaz na melhoria da qualidade de vida e na redução da reinternação. No entanto, este programa estruturado que inclui revisão clínica, educação e exercícios, tem baixa taxa de aceitação por vários motivos. É importante que novas estratégias estejam sendo exploradas e desenvolvidas para atender às necessidades em constante mudança da população de pacientes. Uma delas é utilizar a telemedicina com a combinação de Enfermeira de Prática Avançada prestando atendimento remotamente.
Este é um subestudo do ESTUDO IMACULADO (NCT02468349), onde mais detalhes podem ser encontrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kent Ridge, Cingapura, 117597
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Karen WL Koh
- Número de telefone: 67726884
- E-mail: karen_wl_koh@nuhs.edu.sg
-
Contato:
- Sock Cheng A Poh
- E-mail: sock_cheng_poh@nuhs.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História típica de dor torácica isquêmica ou sintomas equivalentes à angina (p. dispneia de início agudo) > 30 minutos
- PCI submetido a evento de índice
- NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
- IAM diagnosticado cinicamente com alto risco de remodelação ventricular (STEMI ou NSTEMI):
(IAM anterior ou grande inferior STEMI)
- Alterações de ECG>0,1mV Elevação do segmento ST em duas ou mais derivações contíguas de membros ou precordiais ou
- Presença de ondas Q patológicas em duas ou mais derivações de membros contíguas ou precordiais.
- Elevação ou queda típica das enzimas cardíacas (valor da troponina cardíaca excedendo o percentil 99).
- Achados angiográficos de oclusão proximal/média da LAD, LCX proximal ou RCA para STEMI.
(Ou NSTEMI com)
- Elevação ou queda típica das enzimas cardíacas (valor de cTn excedendo o percentil 99).
- O pico de cTnI deve ser >10ug/L, TnT-hs>250 ng/L ou CK-MB >80 UI/L
- FEVE (ecocardiografia) ≤ 40% ou classe Kilip ≥2
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ao ticagrelor, aspirina ou qualquer excipiente
- Sangramento patológico ativo
- História de hemorragia intracraniana
- Infecção nas 6 semanas anteriores à angioplastia primária, distúrbios inflamatórios, hepatite, HIV, doença autoimune ou em terapia imunossupressora
- Mulheres com potencial para engravidar, sabidamente grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar durante o período do estudo.
- História de cardiomiopatia não isquêmica ou malignidade
- História de doença cardíaca valvular significativa (MS moderada ou grave, MR, AS, AR, TR)
- CABG planejada nas próximas 6 semanas
- Choque cardiogênico incapaz de ser afastado de inotrópicos ou IABP
- Asma ou qualquer outra contra-indicação aos betabloqueadores
- Arritmias que impedem a aquisição adequada de imagens de RMC, incluindo fibrilação atrial e ectopia atrial ou ventricular frequente de > 1 em 5 complexos de ECG intrínsecos
- Contra-indicações para ressonância magnética cardíaca, incluindo claustrofobia, implante de marca-passo ou CDI, válvula mecânica ou outros implantes metálicos
- Insuficiência hepática significativa
- Insuficiência renal (eGFR <45 ml min -1), insuficiência renal terminal em terapia de substituição renal
- Anemia (Hb <10 g/dL)
- Barreiras psicossociais à adoção da telemedicina (triagem para nível educacional, demência, abuso de substâncias e outros transtornos psicológicos)
- Participantes que não podem ser acompanhados
- Participantes incapazes ou dispostos a consentir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telemedicina liderada por APN
Os participantes receberão telemedicina liderada pela APN, além dos cuidados habituais.
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A alocação para cuidados experimentais ou usuais é de 1:1. Os quatro APNs do estudo fornecerão os cuidados e terão pelo menos três anos de experiência de trabalho em ambientes de cuidados coronários. Um roteiro telefônico e um protocolo de estudo são disponibilizados para garantir a padronização da intervenção. |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão o padrão de atendimento que inclui educação por enfermeiras de cuidados cardíacos e consultas presenciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de readmissão
Prazo: 30 dias
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Causas cardíacas e não cardíacas Os dias de reinternação por 1.000 dias de acompanhamento serão calculados usando o número total de amostras nesse grupo x dias de acompanhamento (ou seja, 30 dias neste caso) como denominador.
(Consulte as referências em anexo)
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de reinternações por 1000 dias de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Causas cardíacas e não cardíacas
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6 meses
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Visitas ao pronto-socorro ou visitas médicas auto-relatadas não planejadas
Prazo: 6 meses
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Causas cardíacas e não cardíacas
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6 meses
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Escala de Autoeficácia Cardíaca
Prazo: 6 meses
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Resultados Relacionados à Saúde
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6 meses
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Escala de Avaliação da Dimensão do Infarto do Miocárdio
Prazo: 6 meses
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Resultados Relacionados à Saúde
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6 meses
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EuroQoL
Prazo: 6 meses
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Resultados Relacionados à Saúde
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6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 6 meses
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Resultados Relacionados à Saúde
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
- Cadeira de estudo: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Young W, Rewa G, Goodman SG, Jaglal SB, Cash L, Lefkowitz C, Coyte PC. Evaluation of a community-based inner-city disease management program for postmyocardial infarction patients: a randomized controlled trial. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):905-10.
- Koh KW, Wang W, Richards AM, Chan MY, Cheng KK. Effectiveness of advanced practice nurse-led telehealth on readmissions and health-related outcomes among patients with post-acute myocardial infarction: ALTRA Study Protocol. J Adv Nurs. 2016 Jun;72(6):1357-67. doi: 10.1111/jan.12933. Epub 2016 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014\00793
- RG2013/03 (Número de outro subsídio/financiamento: Singapore Heart Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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