Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emelt szintű, nővér által vezetett távegészségügyi rendszer hatékonysága a visszafogadáskor (ALTRA)

2017. augusztus 3. frissítette: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

Az emelt szintű, nővér által vezetett távegészségügyi rendszer hatékonysága a visszafogadások és az akut szívinfarktus utáni betegek egészségével kapcsolatos eredmények tekintetében: ALTRA-tanulmány

Cél. Egy APN által vezetett távegészségügyi rehabilitációs program, mint átmeneti ápolási terápia hatékonyságának kidolgozása és vizsgálata a visszafogadási arányok és az egészséggel kapcsolatos kimenetelek tekintetében az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek elbocsátása után.

Tervezés. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat ismételt mérésekkel.

Módszertan. Egy szingapúri felsőfokú kórházból 172, AMI-ben szenvedő beteget vesznek fel egymás után. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. A kísérleti csoport (ALTRA) a szokásos ellátás mellett APN által vezetett távegészségügyi rehabilitációs programot is kap a hazabocsátáskor. A kontrollcsoport csak standard utókezelésben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szingapúrban az ischaemiás szívbetegség a harmadik vezető halálok és a kórházi kezelés miatti megbetegedések. Az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy Szingapúrban az akut szívinfarktus (AMI) incidenciája 7000 felett van. Az Egyesült Államokban az AMI-s betegek közel 20%-át a hazabocsátást követő 30 napon belül visszafogadják, ami óriási anyagi terhet jelent az egészségügyi rendszernek. Kimutatták, hogy ezek a visszafogadások alacsonyabb betegelégedettséggel és kevésbé hatékony egészségügyi ellátással járnak.

A szívrehabilitáció bizonyítottan hatékony stratégia az életminőség javításában és a visszafogadás csökkentésében. Ennek a strukturált programnak azonban, amely klinikai áttekintésből, oktatásból és gyakorlatból áll, különböző okok miatt alacsony a felvételi aránya. Fontos, hogy újabb stratégiákat tárjanak fel és dolgozzanak ki, hogy megfeleljenek a betegpopuláció változó igényeinek. Ezek egyike a távorvoslás alkalmazása a távolról történő ellátást nyújtó Advanced Practice Nurse kombinációjával.

Ez az IMMACULATE STUDY (NCT02468349) altanulmánya, ahol további részletek találhatók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tipikus ischaemiás mellkasi fájdalom vagy anginával egyenértékű tünetek az anamnézisben (pl. akut kezdetű nehézlégzés)> 30 perc
  • PCI-n ment keresztül az indexeseményhez
  • NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
  • Klinikailag diagnosztizált AMI a kamrai remodelling magas kockázatával (STEMI vagy NSTEMI):

(Elülső vagy nagy alsó STEMI)

  • EKG-változások > 0,1 mV ST szegmens eleváció két vagy több összefüggő végtagi vezetékben vagy precordialis elvezetésben ill
  • Kóros Q-hullámok jelenléte két vagy több összefüggő végtagvezetékben vagy precordialis elvezetésben.
  • A szívenzimek tipikus emelkedése vagy csökkenése (a szív troponinértéke meghaladja a 99. percentilist).
  • Proximális/középső LAD, proximális LCX vagy RCA elzáródás angiográfiás lelete STEMI-re.

(Vagy NSTEMI-vel)

  • A szívenzimek tipikus emelkedése vagy csökkenése (a cTn érték meghaladja a 99. percentilist).
  • A cTnI csúcsértéknek >10 ug/l, TnT-hs > 250 ng/l vagy CK-MB >80 NE/L
  • LVEF (echokardiográfia) ≤ 40% vagy Kilip osztály ≥2

Kizárási kritériumok:

  • Tikagrelorral, aszpirinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
  • Aktív kóros vérzés
  • Intracranialis vérzés a kórtörténetben
  • Fertőzés az elsődleges angioplasztikát megelőző 6 héten belül, gyulladásos betegségek, hepatitis, HIV, autoimmun betegség vagy immunszuppresszív kezelés alatt
  • Fogamzóképes korú nők, akikről ismert, hogy terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálati időszak alatt.
  • Nem ischaemiás kardiomiopátia vagy rosszindulatú daganat anamnézisében
  • Jelentős szívbillentyű-betegség anamnézisében (közepes vagy súlyos SM, MR, AS, AR, TR)
  • A következő 6 héten belül tervezett CABG
  • Kardiogén sokk, amelyet nem lehet leszoktatni az inotrópokról vagy az IABP-ről
  • Asztma vagy bármely más béta-blokkolók ellenjavallata
  • Szívritmuszavarok, amelyek kizárják a megfelelő CMR-képfelvételt, beleértve a pitvarfibrillációt és a gyakori pitvari vagy kamrai ektópiát, több mint 1/5 belső EKG-komplexum
  • A szívmágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai, beleértve a klausztrofóbiát, a pacemaker vagy az ICD beültetést, a mechanikus szelepet vagy más fém implantátumokat
  • Jelentős májkárosodás
  • Vesekárosodás (eGFR<45 ml/min -1), végstádiumú veseelégtelenség vesepótló kezelés alatt
  • Vérszegénység (Hb<10 g/dl)
  • Pszichoszociális akadályok a távorvoslás elfogadása előtt (iskolai végzettség, demencia, kábítószer-használat és egyéb pszichológiai rendellenességek szűrése)
  • Olyan résztvevők, akiket nem lehet követni
  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezni a tanulásba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: APN által vezetett telemedicina
A résztvevők APN által vezetett telemedicinát kapnak a szokásos ellátáson felül.
Egyéb: APN által vezetett telemedicina

A kísérleti vagy szokásos ellátáshoz való hozzárendelés 1:1.

A négy tanulmányi APN biztosítja majd az ellátást, és legalább három éves koszorúér-gondozási gyakorlattal rendelkeznek. Telefonos forgatókönyvet és vizsgálati protokollt tesznek elérhetővé a beavatkozás szabványosítása érdekében.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A résztvevők megkapják az ellátás színvonalát, amely magában foglalja a kardiológiai ápolók oktatását és a személyes konzultációkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadási napok
Időkeret: 30 nap
Szívvel és nem szívvel kapcsolatos okok A visszafogadási napok 1000 követési napra vetítve az adott karban vett teljes mintaszám x követési napok (azaz ebben az esetben 30 nap) használatával számítják ki nevezőként. (Lásd a csatolt referenciákat)
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadási napok 1000 követési naponként
Időkeret: 6 hónap
Kardiális és nem szív eredetű okok
6 hónap
ED látogatások vagy nem tervezett saját bejelentésű orvoslátogatások
Időkeret: 6 hónap
Kardiális és nem szív eredetű okok
6 hónap
Szív-önhatékonysági skála
Időkeret: 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos eredmények
6 hónap
Szívinfarktus dimenzióértékelő skála
Időkeret: 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos eredmények
6 hónap
EuroQoL
Időkeret: 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos eredmények
6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos eredmények
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Heart Centre, Singapore

Együttműködők

National University Hospital, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • Tanulmányi szék: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Singapore Heart Foundation)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a APN által vezetett telemedicina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel