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재입원에 대한 고급 실습 간호사 주도 원격 의료의 효과 (ALTRA)

2017년 8월 3일 업데이트: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

급성 심근 경색 후 환자의 재입원 및 건강 관련 결과에 대한 고급 실습 간호사 주도 원격 의료의 효과: ALTRA 연구

목표. 퇴원 후 급성 심근 경색증(AMI) 환자의 재입원율 및 건강 관련 결과에 대한 전환 간호 치료로서 APN 주도 원격 의료 재활 프로그램의 효과를 개발하고 조사합니다.

설계. 반복 측정을 통한 무작위 대조 시험.

방법론. 싱가포르의 3차 병원에서 AMI 환자 172명의 연속 샘플링을 모집합니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹(ALTRA)은 퇴원 시 표준 치료 외에 APN 주도 원격 의료 재활 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 표준 후속 치료만 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

허혈성 심장 질환은 싱가포르에서 사망 및 입원 질병의 세 번째 주요 원인입니다. 역학 데이터에 따르면 급성 심근경색(AMI)의 발생률은 싱가포르에서 약 7000 이상입니다. 미국에서는 AMI 환자의 거의 20%가 퇴원 후 30일 이내에 재입원하여 의료 시스템에 막대한 재정적 부담을 안겨줍니다. 이러한 재입원은 낮은 환자 만족도와 덜 비효율적인 의료와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

심장 재활은 삶의 질을 개선하고 재입원을 줄이는 효과적인 전략임이 입증되었습니다. 그러나 임상 검토, 교육 및 운동으로 구성된 이 구조화된 프로그램은 여러 가지 이유로 낮은 이해율을 보입니다. 환자 인구의 변화하는 요구에 부응하기 위해 새로운 전략을 탐색하고 개발하는 것이 중요합니다. 그 중 하나는 원격 진료를 제공하는 Advanced Practice Nurse와 함께 원격 의료를 활용하는 것입니다.

IMMACULATE STUDY(NCT02468349)의 하위 연구로 자세한 내용을 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허혈성 흉통 또는 협심증에 상응하는 증상(예: 급성 발병 호흡곤란) > 30분
  • 인덱스 이벤트를 위해 PCI를 거침
  • NT-Pro-BNP ≥1000ng/L
  • 심실 재형성 위험이 높은 Cinically 진단된 AMI(STEMI 또는 NSTEMI):

(전방 또는 큰 하방 STEMI)

  • 심전도 변화>0.1mV 두 개 이상의 인접한 사지 리드 또는 precordial 리드에서 ST 세그먼트 상승 또는
  • 2개 이상의 인접한 사지 유도 또는 전흉부 유도에서 병리학적 Q파의 존재.
  • 심장 효소의 일반적인 증가 또는 감소(99번째 백분위수를 초과하는 심장 트로포닌 값).
  • STEMI에 대한 근위/중간 LAD, 근위 LCX 또는 RCA 폐색의 혈관조영 소견.

(또는 NSTEMI와 함께)

  • 심장 효소의 일반적인 증가 또는 감소(cTn 값이 99번째 백분위수를 초과함).
  • 최고 cTnI는 >10ug/L, TnT-hs >250 ng/L 또는 CK-MB >80 IU/L여야 합니다.
  • LVEF(심초음파) ≤ 40% 또는 Kilip 클래스 ≥2

제외 기준:

  • 티카그렐러, 아스피린 또는 기타 부형제에 대한 과민증
  • 활성 병적 출혈
  • 두개내 출혈의 병력
  • 1차 혈관성형술 전 6주 이내의 감염, 염증 질환, 간염, HIV, 자가면역 질환 또는 면역억제 요법
  • 가임 여성, 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
  • 비허혈성 심근병증 또는 악성 종양의 병력
  • 중요한 판막 심장 질환의 병력(중등도 또는 중증 MS, MR, AS, AR, TR)
  • 향후 6주 이내에 예정된 CABG
  • 근수축 또는 IABP에서 벗어날 수 없는 심장성 쇼크
  • 베타 차단제에 대한 천식 또는 기타 금기 사항
  • 심방 세동 및 빈번한 심방 또는 심실 외전을 포함하여 적절한 CMR 이미지 획득을 방해하는 부정맥 > 5개의 고유 ECG 복합체 중 1개 이상
  • 밀실공포증, 심박 조율기 또는 ICD 이식, 기계적 판막 또는 기타 금속 이식을 포함한 심장 자기 공명 영상에 대한 금기
  • 중대한 간 손상
  • 신장 손상(eGFR<45 ml min -1), 신대체 요법에 대한 말기 신부전
  • 빈혈(Hb<10g/dL)
  • 원격의료 채택에 대한 심리사회적 장벽(교육 수준, 치매, 약물 남용 및 기타 심리적 장애에 대한 선별검사)
  • 후속 조치를 취할 수 없는 참가자
  • 연구에 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: APN 주도 원격의료
참가자는 일반적인 치료 외에 APN 주도 원격 진료를 받게 됩니다.
다른: APN 주도 원격의료

실험적 또는 일반 치료에 대한 할당은 1:1입니다.

4개의 연구 APN은 치료를 제공하고 관상동맥 치료 환경에서 최소 3년의 근무 경험을 가질 것입니다. 개입의 표준화를 보장하기 위해 전화 스크립트 및 연구 프로토콜을 사용할 수 있습니다.
간섭 없음: 평소 케어
참가자는 심장 관리 간호사의 교육과 대면 상담을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학일
기간: 30 일
심장 및 비심장 원인 후속 조치 1000일당 재입원 일수는 해당 팔의 총 샘플 수 x 후속 일수(즉, 이 경우 30일)를 분모로 사용하여 계산됩니다. (첨부된 참고문헌 참조)
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원 일수 후속 조치 일수 1000일당
기간: 6 개월
심장 및 비 심장 원인
6 개월
ED 방문 또는 계획되지 않은 자가 보고 의사 방문
기간: 6 개월
심장 및 비 심장 원인
6 개월
심장 자기효능감 척도
기간: 6 개월
건강 관련 결과
6 개월
심근경색 차원 평가 척도
기간: 6 개월
건강 관련 결과
6 개월
유로QoL
기간: 6 개월
건강 관련 결과
6 개월
병원 불안 및 우울 척도
기간: 6 개월
건강 관련 결과
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Heart Centre, Singapore

협력자

National University Hospital, Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • 연구 의자: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 8일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (기타 보조금/기금 번호: Singapore Heart Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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