高级实践护士主导的远程医疗对再入院的有效性 (ALTRA)
高级实践护士主导的远程医疗对急性心肌梗死后患者再入院和健康相关结果的有效性:ALTRA 研究
目的。 开发和检验 APN 主导的远程医疗康复计划作为过渡性护理治疗对急性心肌梗死 (AMI) 患者出院后再入院率和健康相关结果的有效性。
设计。 重复测量的随机对照试验。
方法。 将从新加坡的一家三级医院招募 172 名 AMI 患者的连续样本。 参与者将被随机分为两组。 除了标准护理外,实验组 (ALTRA) 出院后还将接受 APN 主导的远程医疗康复计划。 对照组将仅接受标准的后续护理。
研究概览
详细说明
缺血性心脏病是新加坡第三大死亡和住院疾病原因。 流行病学数据显示,新加坡急性心肌梗塞(AMI)的发病率约为7000多例。 在美国,近 20% 的 AMI 患者在出院后 30 天内再次入院,给医疗保健系统造成了巨大的经济负担。 这些再入院已被证明与较低的患者满意度和较低效率的医疗保健有关。
心脏康复已被证明是改善生活质量和减少再入院的有效策略。 然而,由于各种原因,这种由临床回顾、教育和锻炼组成的结构化计划的采用率很低。 重要的是,正在探索和开发更新的策略以满足患者群体不断变化的需求。 其中之一是利用远程医疗结合高级执业护士远程提供护理。
这是 IMMACULATE STUDY (NCT02468349) 的子研究,可以在其中找到更多详细信息。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kent Ridge、新加坡、117597
- 招聘中
- National University Hospital
-
接触:
- Karen WL Koh
- 电话号码:67726884
- 邮箱:karen_wl_koh@nuhs.edu.sg
-
接触:
- Sock Cheng A Poh
- 邮箱:sock_cheng_poh@nuhs.edu.sg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 缺血性胸痛或心绞痛等同症状的典型病史(例如 急性发作呼吸困难)> 30 分钟
- 接受 PCI 指标事件
- NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
- 临床诊断为心室重构高风险的 AMI(STEMI 或 NSTEMI):
(前壁或大下壁 STEMI)
- 心电图变化>0.1mV 两个或多个相邻肢体导联或心前导联 ST 段抬高或
- 两个或多个相邻的肢体导联或心前导联存在病理性 Q 波。
- 心肌酶的典型上升或下降(心肌肌钙蛋白值超过第 99 个百分位数)。
- STEMI 的近端/中部 LAD、近端 LCX 或 RCA 闭塞的血管造影结果。
(或与 NSTEMI)
- 心肌酶的典型上升或下降(cTn 值超过第 99 个百分位数)。
- 峰值 cTnI 应 >10ug/L,TnT-hs >250 ng/L 或 CK-MB >80 IU/L
- LVEF(超声心动图)≤ 40% 或 Kilip 等级 ≥ 2
排除标准:
- 对替格瑞洛、阿司匹林或任何赋形剂过敏
- 活动性病理性出血
- 颅内出血史
- 初次血管成形术前 6 周内感染、炎症性疾病、肝炎、HIV、自身免疫性疾病或接受免疫抑制治疗
- 在研究期间已知怀孕、哺乳或打算怀孕的有生育能力的女性。
- 非缺血性心肌病或恶性肿瘤病史
- 重大心脏瓣膜病史(中度或重度 MS、MR、AS、AR、TR)
- 计划在未来 6 周内进行 CABG
- 心源性休克无法摆脱正性肌力药或 IABP
- 哮喘或任何其他 β 受体阻滞剂的禁忌症
- 心律失常妨碍正确的 CMR 图像采集,包括心房颤动和频繁的心房或心室异搏,超过五分之一的固有 ECG 复合波
- 心脏磁共振成像禁忌症,包括幽闭恐惧症、起搏器或 ICD 植入、机械瓣膜或其他金属植入物
- 显着的肝功能损害
- 肾功能损害 (eGFR<45 ml min -1),肾替代治疗终末期肾功能衰竭
- 贫血(Hb<10 g/dL)
- 采用远程医疗的社会心理障碍(教育水平筛查、痴呆症、药物滥用和其他心理障碍)
- 无法跟进的参与者
- 参与者不能或不愿意同意研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:APN主导的远程医疗
除常规护理外,参与者还将接受 APN 主导的远程医疗。
|
分配给实验性或常规护理的比例为 1:1。 四个研究 APN 将提供护理,并且在冠心病护理环境中具有至少三年的工作经验。 提供电话脚本和研究协议以确保干预标准化。 |
无干预:日常护理
参与者将接受标准护理,其中包括心脏护理护士的教育和面对面的咨询。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
再入院日
大体时间:30天
|
心脏和非心脏原因 每 1000 天的再入院天数将使用该臂中的样本总数 x 后续天数(即在本例中为 30 天)作为分母来计算。
(请参考附件中的参考资料)
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
每 1000 天的再入院天数
大体时间:6个月
|
心脏和非心脏原因
|
6个月
|
急诊就诊或计划外的自我报告医生就诊
大体时间:6个月
|
心脏和非心脏原因
|
6个月
|
心脏自我效能量表
大体时间:6个月
|
健康相关结果
|
6个月
|
心肌梗死量表
大体时间:6个月
|
健康相关结果
|
6个月
|
欧洲生活质量
大体时间:6个月
|
健康相关结果
|
6个月
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间:6个月
|
健康相关结果
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen Koh、National University Heart Centre, Singapore
- 学习椅:A Mark Richards、National University Heart Centre, Singapore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Young W, Rewa G, Goodman SG, Jaglal SB, Cash L, Lefkowitz C, Coyte PC. Evaluation of a community-based inner-city disease management program for postmyocardial infarction patients: a randomized controlled trial. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):905-10.
- Koh KW, Wang W, Richards AM, Chan MY, Cheng KK. Effectiveness of advanced practice nurse-led telehealth on readmissions and health-related outcomes among patients with post-acute myocardial infarction: ALTRA Study Protocol. J Adv Nurs. 2016 Jun;72(6):1357-67. doi: 10.1111/jan.12933. Epub 2016 Feb 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
急性冠状动脉综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
APN主导的远程医疗的临床试验
-
National Taiwan University Hospital招聘中
-
APRINOIA Therapeutics, LLC主动,不招人