Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av avansert praksis sykepleierledet telehelse ved reinnleggelser (ALTRA)

3. august 2017 oppdatert av: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore

Effektiviteten av avansert praksis sykepleierledet telehelse på reinnleggelser og helserelaterte utfall blant pasienter etter akutt hjerteinfarkt: ALTRA-studie

Mål. Å utvikle og undersøke effektiviteten av et APN-ledet telehelse-rehabiliteringsprogram som en overgangssykepleieterapi på reinnleggelsesrater og helserelaterte utfall blant pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) etter utskrivning.

Design. Randomisert kontrollert studie med gjentatte tiltak.

Metodikk. En påfølgende prøvetaking av 172 pasienter med AMI vil bli rekruttert fra et tertiært sykehus i Singapore. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper. Eksperimentgruppen (ALTRA) vil motta APN-ledet telehelse-rehabiliteringsprogram ved utskrivning i tillegg til standardbehandling. Kontrollgruppen vil kun få standard oppfølgingsbehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Iskemisk hjertesykdom er den tredje ledende årsaken til både død og sykdom for sykehusinnleggelse i Singapore. Epidemiologiske data viser at forekomsten av akutt hjerteinfarkt (AMI) er rundt 7000 pluss i Singapore. I USA blir nesten 20 % av pasientene med AMI reinnlagt innen 30 dager etter utskrivning, noe som påfører helsevesenet en enorm økonomisk byrde. Disse reinnleggelsene har vist seg å være assosiert med lavere pasienttilfredshet og mindre ineffektiv helsetjeneste.

Hjerterehabilitering har vist seg å være en effektiv strategi for å forbedre livskvalitet og redusere reinnleggelse. Imidlertid har dette strukturerte programmet, som består av klinisk gjennomgang, utdanning og trening, dårlig opptaksrate av ulike årsaker. Det er viktig at nyere strategier utforskes og utvikles for å imøtekomme de skiftende behovene til pasientpopulasjonen. En av disse er å bruke telemedisin med kombinasjon av avansert praksissykepleier som leverer omsorgen eksternt.

Dette er en delstudie av IMMACULATE STUDY (NCT02468349) hvor flere detaljer kan bli funnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Typisk historie med iskemiske brystsmerter eller angina tilsvarende symptomer (f. akutt innsettende dyspné)> 30 minutter
  • Gjennomgått PCI for indekshendelse
  • NT-Pro-BNP ≥1000 ng/L
  • Klinisk diagnostisert AMI med høy risiko for ventrikkelremodellering (STEMI eller NSTEMI):

(fremre eller store underordnede STEMI)

  • EKG-endringer>0,1mV ST-segmentheving i to eller flere sammenhengende lemavledninger eller prekordiale avledninger eller
  • Tilstedeværelse av patologiske Q-bølger i to eller flere sammenhengende lemledninger eller prekordiale ledninger.
  • Typisk økning eller fall av hjerteenzymer (hjertetroponinverdi overstiger 99. persentilen).
  • Angiografiske funn av proksimal/midt LAD, proksimal LCX eller RCA okklusjon for STEMI.

(Eller NSTEMI med)

  • Typisk økning eller fall av hjerteenzymer (cTn-verdi overstiger 99. persentilen).
  • Peak cTnI bør være >10ug/L, TnT-hs>250 ng/L eller CK-MB >80 IU/L
  • LVEF (ekkokardiografi) ≤ 40 % eller Kilip-klasse ≥2

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor ticagrelor, aspirin eller andre hjelpestoffer
  • Aktiv patologisk blødning
  • Anamnese med intrakraniell blødning
  • Infeksjon innen 6 uker før primær angioplastikk, inflammatoriske lidelser, hepatitt, HIV, autoimmun sykdom eller på immunsuppressiv terapi
  • Kvinner i fertil alder, kjent for å være gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studieperioden.
  • Anamnese med ikke-iskemisk kardiomyopati eller malignitet
  • Historie med betydelig hjerteklaffsykdom (moderat eller alvorlig MS, MR, AS, AR, TR)
  • Planlagt CABG innen de neste 6 ukene
  • Kardiogent sjokk kan ikke avvennes fra inotroper eller IABP
  • Astma eller andre kontraindikasjoner for betablokkere
  • Arytmier som utelukker riktig CMR-bildeinnsamling, inkludert atrieflimmer og hyppig atrie- eller ventrikkelektopi av > 1 av 5 iboende EKG-komplekser
  • Kontraindikasjoner for hjertemagnetisk resonansavbildning, inkludert klaustrofobi, pacemaker- eller ICD-implantasjon, mekanisk ventil eller andre metalliske implantater
  • Betydelig nedsatt leverfunksjon
  • Nedsatt nyrefunksjon (eGFR<45 ml min -1), sluttstadium nyresvikt ved nyreerstatningsterapi
  • Anemi (Hb<10 g/dL)
  • Psykososiale barrierer for adopsjon av telemedisin (screening for utdanningsnivå, demens, rusmisbruk og andre psykiske lidelser)
  • Deltakere som ikke kan følges opp
  • Deltakere som ikke kan eller vil samtykke til studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APN-ledet telemedisin
Deltakerne vil motta APN-ledet Telemedisin i tillegg til vanlig pleie.
Annen: APN-ledet telemedisin

Tildeling til eksperimentell eller vanlig omsorg er 1:1.

De fire studie-APN-ene skal levere omsorgen og ha minst tre års arbeidserfaring i koronaromsorgsmiljøer. Et telefonmanus og studieprotokoll er gjort tilgjengelig for å sikre standardisering av intervensjon.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil motta standarden for omsorg som inkluderer opplæring av hjertesykepleiere og ansikt-til-ansikt konsultasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reinnleggelsesdager
Tidsramme: 30 dager
Hjerte- og ikke-kardiale årsaker Gjeninnleggelsesdager per 1000 oppfølgingsdager vil bli beregnet ved å bruke det totale antallet prøver i den armen x oppfølgingsdager (dvs. 30 dager i dette tilfellet) som nevner. (Se vedlagte referanser)
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reinnleggelsesdager Per 1000 oppfølgingsdager
Tidsramme: 6 måneder
Hjerte og ikke-hjerte årsaker
6 måneder
ED-besøk eller uplanlagte selvrapporterte legebesøk
Tidsramme: 6 måneder
Hjerte og ikke-hjerte årsaker
6 måneder
Cardiac Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
Helserelaterte resultater
6 måneder
Myokardinfarkt Dimension Assessment Scale
Tidsramme: 6 måneder
Helserelaterte resultater
6 måneder
EuroQoL
Tidsramme: 6 måneder
Helserelaterte resultater
6 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
Helserelaterte resultater
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Heart Centre, Singapore

Samarbeidspartnere

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Koh, National University Heart Centre, Singapore
  • Studiestol: A Mark Richards, National University Heart Centre, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014\00793
  • RG2013/03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Singapore Heart Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere