Kotisivu kroonisen sydämen vajaatoiminnan elektroninen seuranta (MEDIC)
Monitoring Electronique à Distance Des Patients Insuffisants Cardiaques
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida etäseurannan vaikutusta sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan kuolleisuuteen ja uudelleensairaalaan koulutukseen osallistuneilla kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen 1 vuoden seurantaan.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi terveydenhuollon kustannukset
- Arvioi laadullisesti käytön etäseuranta
- Arvioi elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
prospektiivinen, yksikeskinen, satunnaistettu avoin tutkimus.
- Tiedot kerätty
- - osallistumiskäynnin aikana sukupuoli, ikä, täydelliset yhteystiedot, siviilisääty, lasten lukumäärä, koulutustaso, ammatillinen asema paino, pituus, BMI, sydämen syke, verenpaine, NYHA, tupakan ja alkoholin kulutus, samanaikaiset hoidot, sairaushistoria BNP, prealbumiini elämänlaatukysely (Minnesota), masennuskysely (HAD), autonomiakysely (IADL)
- - 6 kk:n paino, pituus, BMI, sydämen syke, verenpaine, NYHA, tupakan ja alkoholin kulutus, samanaikaiset hoidot, sairaushistoria BNP, prealbumiini Hakemusten määrä, sairaanhoitajan hoito, sairaalahoitojen määrä ensiapuun, sairaalahoitojen määrä akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuen, sairaalahoitopäivien määrä, lääkinnällisten kuljetusten määrä Elämänlaatukysely (Minnesota), masennuskysely (HAD), autonomiakysely (IADL)
- - vuoden iässä paino, pituus, BMI, sydämen syke, verenpaine, NYHA, tupakan ja alkoholin kulutus, samanaikaiset hoidot, sairaushistoria BNP, prealbumiini Hakemusten määrä, sairaanhoitajan hoito, sairaalahoitojen määrä ensiapuun, sairaalahoitojen määrä akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuen, sairaalahoitopäivien määrä, lääkinnällisten kuljetusten määrä Elämänlaatukysely (Minnesota), masennuskysely (HAD), autonomiakysely (IADL)
- Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi Tämän arvioinnin tavoitteena on analysoida etävalvonnan tehokkuutta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tämän arvioinnin tulee olla:
- määrällinen: ohjaa muutoksia terveydenhuollon seurannan tai organisaation kustannuksiin ja luonteeseen
- laadullinen: tilanteiden tai käyttäytymisen välillinen vaikutus terveydenhuoltokustannuksiin
- - Käyttötarkoitusten tutkimus "käytöt" on kyky tunnistaa, ymmärtää, käyttää, omaksua ja ohjata etäseurantaa potilaiden toimesta.
Ensimmäisessä vaiheessa haastatteluja saadakseen laadullisen näkemyksen etävalvonnan ja pelaajien ekosysteemien välisistä vuorovaikutuksista.
40 laadullista haastattelua 2 tunnin aikana: 30 potilasta; 24 etävalvonnan käyttäjää ja 6 ei-käyttäjää. 10 henkilöä lääkintä- ja ensiapuhenkilöstöä Toisen vaiheen tavoitteena on määritellä käyttöskenaariot aikaisemmista arvioinneista.
4.- Painon, verenpaineen ja sydämen sykkeen etävalvonta, 3 kertaa viikossa potilaan kotona.
H2AD-alustan, yleislääkärin, kardiologian yksikön ja terapeuttisen koulutusryhmän piti hallita hälytyksiä.
Laitteet (tasapaino-, verenpaine- ja pulssimittari) on liitetty GPRS:llä lääketieteelliseen alustaan. Alusta vastaanottaa kaikki painon, verenpaineen ja pulssin mittaukset. Kun paino, verenpaine tai pulssi kohoaa tai laskee, lähetetään hälytys ja lääkäri ottaa yhteyttä potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU De Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-France Seronde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, NYHA II, III tai IV
- Potilaat, joilla on seurantaa terapeuttisessa koulutusohjelmassa ja jotka olivat päättäneet ohjelman vuosina 2011, 2012, 2013, 2014, 2015, 2016, 2017
- Annetut tiedot ja tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- elintärkeitä hätätilanteita
- Potilaan, kardiologin tai yleislääkärin kieltäytyminen
- Henkilö, joka ei pysty kommunikoimaan tai vastaamaan kysymyksiin
- Potilaat, joilla on ymmärrysvaikeuksia sellaisenaan näiden sairauksien vuoksi: dementia, Alzheimerin tauti tai aivohalvauksen neurologiset seuraukset
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- Potilaat huoltajina
- Potilaat, joilla on muita elämänlaatua heikentäviä sairauksia
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Yksityishenkilö tuomioistuimen päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etävalvonta
Painon, valtimopaineen ja sykkeen etäseuranta kotona yhdistettynä lääketieteelliseen alustaan kehityksen seuraamiseksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuvien uudelleensairaaloiden määrä ja sydämen vajaatoiminnasta johtuvien kuolemantapausten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Konsultaatioiden, hoitojen, sairaalahoidon, kuljetusten, sairaanhoitajien hoidon määrä ja hinta...
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden ja kaikkien sairaanhoitopalvelujen laadulliset haastattelut uuden laitteen käytöstä ja palveluista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden haastattelut ja painon, pulssin ja valtimopaineen noudattamatta jättämisestä annettujen hälytysten yhteensopivuus etävalvontalaitteen hyväksyttävyyden ja noudattamisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Pisteet Minnesotan, EQ-5D:n ja IADL:n kyselylomakkeista elämänlaadun ja autonomian arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Keskimääräinen oleskeluaika sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoitojen määrä ensihoidon yksikössä etävalvonnan tehokkuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hälytysten lukumäärä painon noususta, hypo- tai hypertensiosta, bradykardiasta tai takykardiasta etävalvonnan tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2014/234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .