Mindfulness-pohjainen interventio versus CBT sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Diana Koszycki, Hopital Montfort
Vertaileva kokeilu mindfulness-pohjaisesta interventiosta ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
Suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (MBI-SAD) mukautetun ryhmätietoisuuspohjaisen intervention tehokkuutta kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäterapiaan (CBGT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vertailevan tutkimuksen päätavoite on määrittää, onko MBI-SAD huonompi kuin CBGT sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, masennusoireiden, itsetunnon, vamman ja elämänlaadun parantamisessa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, säilyvätkö hoidon hyödyt 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) määrittää, lisääkö MBI-SAD itsemyötätuntoa ja mindfulnessia suhteessa CBGT:hen; 2) määrittää, välittävätkö muutokset itsemyötätunnossa ja mindfulnessissa kliinistä vastetta MBI-SAD:lle; ja 3) tutkia hoitovasteen moderaattoreita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
- Montfort Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
- Hôpital Montfort
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kohtalaisen vakavan sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) DSM-5-diagnoosi
- Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon pisteet ≤ 25
- Samanaikaiset masennushäiriöt, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, tietyt fobiat, syömishäiriöt ovat sallittuja niin kauan kuin SAD on ensisijainen ja hallitsee kliinistä kuvaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Rinnakkaiset akselin I häiriöt, lukuun ottamatta sisällyttämiskriteereissä lueteltuja
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat muuttaa SAD:n kliinistä esitystapaa (esim. Parkinsonin tauti)
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottiset oireet
- Päihteisiin liittyvät häiriöt viimeisen 12 kuukauden aikana
- Akuutti itsemurha tai itsemurhayritys viimeisten viiden vuoden aikana
- Ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Harrastaa tällä hetkellä säännöllistä meditaatiota tai joogaa
- Ei voi osallistua viikoittaisiin ryhmätunteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio
Mindfulness-pohjaisen interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikoittaista istuntoa, jotka kestävät 2–2,5 tuntia.
Interventio toimitetaan ryhmämuodossa.
Osallistujat saavat viikoittaisia kotitehtäviä.
|
Kahdentoista viikon ryhmäinterventio, joka sisältää mindfulness-meditaatio-, itsemyötätunto- ja tietoisen altistumisen koulutusta.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
Kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäterapiaryhmän osallistujat saavat 12 viikoittaista 2-2,5 tunnin mittaista istuntoa.
Osallistujat saavat viikoittaisia kotitehtäviä.
|
Kahdentoista viikon ryhmäinterventio, joka keskittyy vuorovaikutukseen ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
24 pisteen lääkärin arvioima asteikko, joka arvioi sosiaalisen suorituskyvyn ja sosiaalisten tilanteiden pelkoa ja välttämistä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
17 kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi sosiaalisen ahdistuksen oirealueita.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kliiniset globaalit impressioiden paranemisarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Kliinikon 7-pisteinen asteikko, joka arvioi kliinisen paranemisen tason.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
21 kohdan itseraportin mitta masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Sosiaalisen sopeutumisen asteikon itseraportti tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
49 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi toimintahäiriöitä useissa rooleissa.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
10 kohdan itseraportin itsetunnon mitta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Tyytyväisyys elämänkyselyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
5-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi yleistä tyytyväisyyttä elämään.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
12-osainen itsearviointiasteikko, joka kuvaa kuinka vastaajat näkevät toimintansa itseään kohtaan vaikeina aikoina.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
39 kohteen itseraportoiva inventaario, joka arvioi mindfulnessin eri puolia.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Koszycki, PhD, Hôpital Montfort
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK-27-02-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .