사회 불안 장애에 대한 마음 챙김 기반 개입 대 CBT
2018년 2월 20일 업데이트: Diana Koszycki, Hopital Montfort
사회불안장애에 대한 마음챙김 기반 중재와 인지행동치료의 비교연구
사회 불안 장애(MBI-SAD)와 인지 행동 그룹 치료(CBGT)에 적합한 그룹 마음챙김 기반 중재의 효능을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 비교 시험의 주요 목표는 MBI-SAD가 사회 불안 장애의 핵심 증상, 우울 증상, 자아, 자존감, 장애 및 삶의 질을 개선하는 데 있어 CBGT보다 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
2차 목표는 치료 이득이 6개월 동안 유지되는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 탐색적 목적은 다음과 같습니다. 2) 자기 연민과 마음 챙김의 변화가 MBI-SAD에 대한 임상 반응을 중재하는지 결정합니다. 3) 치료 반응의 중재자를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K 0T1
- Montfort Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K 0T1
- Hôpital Montfort
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 이상의 사회 불안 장애(SAD)의 DSM-5 진단
- Montgomery Asberg 우울증 평가 척도 점수 ≤ 25
- 우울장애, 공황장애, 광장공포증, 범불안장애, 특정공포증, 섭식장애는 SAD가 일차적이고 임상 양상을 지배하는 한 허용됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 열거된 것을 제외한 공존하는 축 I 장애
- SAD의 임상적 양상을 바꿀 수 있는 공존하는 의학적 상태(예: 파킨슨 병)
- 양극성 장애 또는 정신병 증상의 평생 병력
- 지난 12개월 동안 물질 관련 장애
- 지난 5년간 급성 자살 또는 자살 시도 이력
- 지난 12개월 동안 자살하지 않은 자해 행위의 병력
- 현재 심리치료를 받고 있는
- 현재 정기적인 명상이나 요가 수련을 하고 있습니다.
- 주간 그룹 세션에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
마음 챙김 기반 개입 부문의 참가자는 2~2.5시간 동안 12주 세션을 받게 됩니다.
중재는 그룹 형식으로 제공됩니다.
참가자들에게는 매주 숙제가 주어집니다.
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마음챙김 명상, 자기 연민 및 마음챙김 노출 훈련을 포함하는 12주간의 그룹 개입.
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활성 비교기: 인지 행동 그룹 치료
인지 행동 그룹 치료 부문의 참가자는 2~2.5시간 동안 12주 동안 세션을 받게 됩니다.
참가자들에게는 매주 숙제가 주어집니다.
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생각, 감정, 행동 사이의 상호 작용에 초점을 맞춘 12주 그룹 개입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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사회적 성과 및 사회적 상황에 대한 두려움과 회피를 평가하는 임상의가 평가한 24개 항목의 척도입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 공포증 인벤토리
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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사회 불안의 증상 영역을 평가하는 17개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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임상적 글로벌 인상 개선 등급
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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임상 개선 수준을 평가하는 임상의가 평가한 7점 척도.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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우울 증상의 중증도에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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사회 적응 척도 자체 보고서 개정
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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여러 역할의 기능 장애를 평가하는 49개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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자존감을 측정하는 10개 항목의 자가 보고서입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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생활 설문지 만족도
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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삶에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 5개 문항의 자기 보고식 척도입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-Compassion Scale-Short Form
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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응답자가 어려운 시기에 자신에 대한 자신의 행동을 인식하는 방식을 포착하는 12개 항목의 자기 보고 척도입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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5면 마음챙김 설문지
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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마음챙김의 다양한 측면을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 목록입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diana Koszycki, PhD, Hôpital Montfort
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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사회 불안 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
마음챙김 기반 개입에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한