Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten vanhemmille suunnatun koulutusohjelman vaikutus

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Omaishoitajien koulutusohjelmaan liittyvän fysioterapian vaikutus aivovammaisten lasten toimintaan ja elämänlaatuun

Aivovammaisten lasten fysioterapia on erittäin monimutkainen, sen lisäksi, että se parantaa hermomotorisia komponentteja rakenteen ja kehon toiminnan tasolla, sen tulee antaa lapsille mahdollisuus suorittaa toimintaansa ja päivittäisiä tehtäviään sekä mahdollistaa heidän sosiaalinen osallistumisensa. Näin fysioterapian tavoitteet liittyvät yksilön itsenäisyyden ja toimivuuden edistämiseen arjen tilanteissa. Omaishoitajien osallistuminen kuntoutusprosessiin voi osaltaan tehostaa fysioterapialla saavutettuja hyötyjä sekä niitä, joita he sisällytetään aivohalvauksesta kärsivien lasten päivittäiseen hoitoon. Tavoite: Arvioida, onko omaishoitajien koulutukseen liittyvä fysioterapia tehokas parantamaan aivovammaisten lasten toimintaa ja elämänlaatua. Hypoteesi: Fysioterapian yhdistelmä hoitajien koulutuksen kanssa parantaa 15 %:lla analysoiduista parametreista verrattuna vain 10 %:iin niillä, jotka ovat vain fysioterapiaa. Menetelmät: 60 aivohalvausta sairastavaa lasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (G1: Fysioterapia ja omaishoitajien koulutus ja G2: vain fysioterapia) hyväksymisen ja allekirjoituksen jälkeen tietoisen suostumuksen voimassaoloaikana, jotta he tekevät 3 fysioterapiakertaa ja 1 viikoittainen istunto. ryhmäopetusta, jonka kesto on 45 minuuttia 12 peräkkäisen viikon aikana. Arviointi suoritetaan Motor Function Gross -luokitusjärjestelmän (GMFCS) avulla, moottorin toiminnan arviointi asteikolla GMFM-88 (Gross Motor Function Measure - 88 ) ja aktiivisuus ja osallistuminen arvioidaan. Inventory of Evaluation of Pediatric Disability (PEDI). Tulosten analyysi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) käyttämällä sosiaalisten ja demografisten ominaisuuksien kuvaavia tilastoja ja päättelyä tietojen normaalista (testi Kolmogorov-Smirnov ), keskiarvovertailutestiä, jolla tarkistetaan erojen välillä. ryhmät ja assosiaatiomitat korrelaatiokertoimen kautta. Merkitystaso 5 % vahvistetaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) Consolidated Standards Trials (CONSORT) -raportin suositusten mukaisesti, pidettiin Clinical School of Physical Therapy, Federal University of Bahia (UFBA), Salvador, Bahia, aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa. Yleisön valinta: Sisällytämiskriteerien oma diagnoosi aivovammasta lapsille, 1-12-vuotiaat lapset, joilla on aste I, II, III, IV ja V, System Gross Motor Function Classification (GMFCS) ja vanhempi tai huoltaja, joka omistautuu kokopäiväiseen lapseen, noudattaa interventioprotokollaa ja allekirjoittaa vapaan ja tietoisen suostumuksen (IC). Ne poistetaan: Potilaat suljetaan pois ääreishermoston tai aivorungon sairaudet, lapset, joilla on muita kroonisia sairauksia, jotka saavat palliatiivista hoitoa, ja lapset, joilla on luun epämuodostumia, kuten skolioosi, joka on strukturoitu Cobb > 30 ja alaraajan epämuodostumia. Tarvitaan 20 potilasryhmän näyte. Tutkimuksen otoskoko laskettiin ottaen huomioon tilastollinen teho 80 % - 5 % alfa. Arviointimenettelyt: Moottorin toiminnan mittaamiseen käytettiin Gross Motor Function Measure (GMFM-88) -asteikkoja. Valikoima koostuu 5 koosta ja jokainen koko on moottorin kehitysvaihe, joka liittyy ensimmäiseen käyttöikään. GMFM-88:ssa tulee lapsen ja arvioijan esittämän motorisen kehitysvaiheen osalta arvioida vain mittoja, jotka edustavat moottorin kehitysvaiheita ikäkohtaisesti. Aktiviteetin ja osallistumisen tarkistamiseen käytetään Inventory Pediatric Disability Assessment (ASK) -tutkimusta. käytetään 6 kuukauden - 7,5 vuoden ikäisille lapsille. Sitä voidaan käyttää myös vanhempien lasten kanssa, joilla on toiminnallisia rajoituksia ja joiden suorituskyky on alle heidän ikänsä odotetun tavanomaisen otoksen tyypillisiin lapsiin verrattuna, ja sitä voidaan käyttää erityyppisten vammaisten lasten kanssa.

ASK:ta voi hakea kuka tahansa monitieteisen tiimin jäsen haastattelemalla talonmiehen kanssa. Jokainen asia on tehtävä ja kyky toteuttaa se arvostellaan (1) onko lapsi kykenevä ja (0) jos hän ei pysty suorittamaan sitä. Arvioi toiminnallisia kykyjä ja niiden suorituskykyä itsehoidon (73 kpl), liikkuvuuden (59 kpl) ja sosiaalisen toiminnan (65 kpl) alueilla.

Mittaa myös omaishoitajan näiden tehtävien suorittamisessa antaman avun määrää sekä sopeutumisten ja ympäristömuutosten mahdollista käyttöä. Omaishoitajan avustusalueella on itsehoitoon 8 kpl, 7 kpl liikkuvuutta ja sosiaalisia toimintoja 5 kpl. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–5 (koko riippuvuus täydelliseen riippumattomuuteen).

Elämänlaadun tutkimiseen käytetään Child Health Questionnaire (CHQ - PF50) vanhemmille tarkoitettua versiota, jota voidaan soveltaa terveyteen 15-vuotiaisiin lapsiin. Jokaisen käsitteen pistemäärä on 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, tyytyväisyyttä ja hyvinvointia, ja tuloksena on kaksi yhteenvetopistettä - fyysinen ja psykososiaalinen (0-70). Tämä kyselylomake on validoitu lapsille, joilla on aivovamma. Kaikki nämä toimenpiteet arvioidaan ennen interventiota, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Toimenpide: Koulutuksen käyttö on protokolla aivovammaisten lasten hoitajille interventioryhmässä kerran viikossa, kun taas kontrolli- ja interventioryhmien lapset saavat tavanomaista fysioterapiaa kahdesti viikossa. Perustettu koulutusjakso kestää kaksitoista viikkoa. Ohjelmistoa, jolla luodaan satunnaistuslistoja (randList®), käytetään varmistamaan, että kaikilla yksilöillä on yhtäläiset mahdollisuudet jakaa ryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivovamma diagnoosi lapsille,
  2. Mukaan otetaan 6 kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset, jotka esittävät bruttomotorisen toiminnan luokitusjärjestelmän (GMFCS) luokkaa II, III.
  3. Vanhempi tai huoltaja, joka omistaa itsesi kokopäiväisesti lapselle,
  4. Vanhempien hyväksyminen lasten osallistumiseksi pöytäkirjaan allekirjoittamalla ilmainen ja tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ääreishermoston sairaus tai aivorunko
  2. Lapset, joilla on muita kroonisia sairauksia, jotka saavat palliatiivista hoitoa,
  3. Lapset, joilla on luun epämuodostumia ja skolioosia, rakensivat Cobbin > 30 ja alaraajojen epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus + perinteinen fysioterapia
Aivovammaisten lasten vanhemmat saavat ohjeita lasten aktiivisesta osallistumisesta jokapäiväiseen toimintaan. Vanhemmille suunnattua koulutusta järjestetään kerran viikossa kahdentoista viikon ajan. Aivovammaiset lapset tekevät tavanomaista fysioterapiaa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Koulutus + perinteinen fysioterapia
Vanhemmille suunnattua koulutusta järjestetään yhtenä päivänä viikossa 1 tunnin ajan ja kokonaiskesto on 12 viikkoa. Vanhempien tai huoltajien tapaamiset suuntautuvat kannustamaan lapsellesi tai osastollesi arjen toimintojen, kuten kylpemisen, pukemisen, syömisen, siirtämisen, vessassa käymisen, aikana. Vanhemmat saavat päiväkirjan, johon tallennetaan kotiympäristön toimintaa. Vanhempien perehdytyspäivä järjestetään eri päivinä lapsen fysioterapiapäivänä, jolloin vanhempien koulutuksesta vastaava fysioterapeutti on verhottu koehenkilöiden satunnaistamisen suhteen. Tämä ohjelma yhdistetään perinteiseen fysioterapiaohjelmaan, joka tarjoaa hermoston kehityskonseptiin perustuvia liikkeitä.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Aivovammaiset lapset tekevät tavanomaista fysioterapiaa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Koko ohjelma kestää 24 viikkoa, ja ensimmäinen vaihe koostuu 12 viikon harjoittelusta kahdesti viikossa, yhteensä vähintään 18 tavanomaista fysioterapiaa ja 09 ohjekokousta vanhemmille. Suorita tämän vaiheen jälkeen uusien arvioiden aloittamiseksi toinen vaihe 12 viikon kuluttua samoilla ominaisuuksilla kuin ensimmäiset 12 viikkoa. Perinteinen fysioterapiaohjelma koostuu tehtävään keskittyvästä toiminnallisesta lihasharjoittelusta. Tehtävät räätälöidään kokonaismotorisen toiminnan ja lasten vammaisuuden arvioinnin tulosten perusteella. Harjoitukset kestävät 45 minuuttia toteutettuna 2 kertaa viikossa, koulutus kestää yhteensä 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivuuden parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi, onko siihen liittyvä omaishoitajien fysioterapiakoulutus tehokas parantamaan aivohalvausta sairastavien lasten toimintakykyä 12 viikon jakson jälkeen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tutkia aivovammaisten lasten motorisen toiminnan muutoksia vanhemmille suunnatun koulutusohjelman yhteydessä suoritetun fysioterapian jälkeen.

Moottorin toiminnan mittaamiseen käytettiin GMFM-88-vaakaa (Gross Motor Function Measure). Vaa'at otetaan käyttöön ennen toimenpiteen alkamista ja kuuden kuukauden fysioterapian jälkeen. GMFM-88 koostuu 88 esineestä, jotka on järjestetty viiteen ulottuvuuteen, joista ensimmäinen makaa ja rullaa, istuu, ryömi ja polvistuu, seisoo, kävelee, juoksee ja hyppää. Kohteet lajitellaan kunkin ulottuvuuden sisällä yleisarvioinnin ja vaikeusasteen mukaisen toteutuksen käytännöllisyyden mukaan. Kullekin kohteelle asetetaan 0-3 nuottia, ja arvo 0 vastaa lapsen toimettomuutta pyydetyssä toiminnassa.
12 viikkoa
Toimivuuden parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kuvaile aivohalvauksesta kärsivien lasten toiminnallista profiilia kansainvälisen toimintaluokituksen mukaisesti.

Aktiviteetin ja osallistumisen tarkistamiseen käytetään Inventory Pediatric Disability Assessment (ASK) -tutkimusta. Tämä katsaus (25) on suunniteltu 6 kuukauden iästä 7,5-vuotiaisiin lapsiin. Sitä voidaan käyttää myös vanhempien lasten kanssa, joilla on toiminnallisia rajoituksia ja joiden suorituskyky on alle heidän ikänsä odotetun tavanomaisen otoksen tyypillisiin lapsiin verrattuna, ja sitä voidaan käyttää erityyppisten vammaisten lasten kanssa.

ASK:ta voi hakea kuka tahansa monitieteisen tiimin jäsen haastattelemalla talonmiehen kanssa. Jokainen asia on tehtävä ja kyky toteuttaa se arvostellaan (1) onko lapsi kykenevä ja (0) jos hän ei pysty suorittamaan sitä. Arvioi toiminnallisia kykyjä ja niiden suorituskykyä itsehoidon (73 kpl), liikkuvuuden (59 kpl) ja sosiaalisen toiminnan (65 kpl) alueilla.
12 viikkoa
Moottorin suorituskyky ja toimintakyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida korrelaatiomoottori ja toiminnallinen suorituskyky lapsilla, joilla on aivohalvaus. Sitä käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiotestissä tietojen normaalisuudesta riippuen motorista toimintaa ja toimivuutta koskevilla tiedoilla.
12 viikkoa
Harjoitusten tiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Selvittää kotitöiden suorittamisen säännöllisyyden vaikutusta aivovammaisten lasten bruttomotoriseen toimintaan, aktiivisuuteen ja osallistumiseen sekä elämänlaatuun päivittäisen harjoituksen avulla.

Arvioidakseen toimintojen suoritustiheyttä vanhemmat saavat viikoittain päiväkirjan, jossa päivittäiset aktiviteetit on järjestetty riveihin ja päiviin ja siirretään haluttua viikkosaraketta. Pitäisi merkitä päivät ja vastaavat vuorot stimulaatio, joka suoritetaan kussakin toiminnallisessa toiminnassa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Päätutkija: Manseuto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUBahia060278

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa