Impacto de um Programa de Educação para Pais de Crianças com Paralisia Cerebral
Impacto da Fisioterapia Associada a um Programa de Educação de Cuidadores na Funcionalidade e Qualidade de Vida de Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado (ECR) de acordo com as recomendações do Report of Consolidated Standards Trials (CONSORT) realizado na Clínica Escola de Fisioterapia da Universidade Federal da Bahia (UFBA), Salvador, Bahia, com pacientes com paralisia cerebral e seus cuidadores. Seleção da população: Critérios de inclusão diagnóstico próprio de paralisia cerebral para crianças, serão incluídas crianças apresentando graus I, II, III, IV e V no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) com idade de 1 ano a 12 anos, e um pai ou cuidador que se dedique em tempo integral à criança, cumpra o protocolo de intervenção e assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Serão excluídos: Serão excluídos pacientes com doença do sistema nervoso periférico ou tronco encefálico, crianças com outras doenças crônicas recebendo cuidados paliativos e crianças que apresentem deformidades ósseas como escoliose estruturada Cobb > 30 e deformidade de membros inferiores. É necessária uma amostra de um grupo de 20 pacientes. O tamanho da amostra para o estudo foi calculado, considerando um poder estatístico de 80% a 5% alfa. Procedimentos de avaliação: Para mensuração da função motora foram utilizadas as escalas Gross Motor Function Measure (GMFM-88). A gama é composta por 5 tamanhos e cada tamanho é uma fase de desenvolvimento do motor relacionada com os primeiros trimestres de vida. O GMFM-88 com relação ao estágio do desenvolvimento motor apresentado pela criança e o avaliador deve avaliar apenas as dimensões que representam os estágios do desenvolvimento motor para a idade. Para verificar a Atividade e Participação será utilizado o Inventário de Avaliação de Incapacidade Pediátrica (ASK). aplicado em crianças de 6 meses a 7,5 anos. Também pode ser utilizado com crianças maiores que apresentam limitações funcionais com desempenho abaixo do esperado para sua idade em comparação com crianças típicas da amostra normativa e pode ser utilizado com crianças com vários tipos de deficiência.
A ASK pode ser aplicada por qualquer membro da equipe interdisciplinar por meio de entrevista com o cuidador. Cada item é uma tarefa e a capacidade de realizá-la é pontuada como (1) se a criança é capaz e (0) se não é capaz de realizá-la. Avalia as habilidades funcionais e seu desempenho nas áreas de autocuidado (73 itens), mobilidade (59 itens) e função social (65 itens).
Mede também a quantidade de assistência prestada pelo cuidador ao realizar essas tarefas e o possível uso de adaptações e mudanças no ambiente. Na área de assistência do cuidador para o autocuidado estão 8 itens, 7 itens mobilidade e função social 5 itens. A pontuação varia de 0 a 5 (dependência total a independência completa).
Para investigar a Qualidade de Vida será utilizado o Child Health Questionnaire (CHQ - PF50), em sua versão para pais, aplicável a crianças até quinze anos de saúde. Cada conceito tem uma pontuação de 0-100, sendo que as pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, satisfação e bem-estar, resultando em duas pontuações resumidas - física e psicossocial (0-70). Este questionário foi validado para crianças com paralisia cerebral. Todas essas medidas serão avaliadas na pré-intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início da terapia.
Procedimento: Using Education será um protocolo para cuidadores de crianças com paralisia cerebral para o grupo intervenção, uma vez por semana, enquanto as crianças dos grupos controle e intervenção receberão fisioterapia convencional duas vezes por semana. O período de treinamento estabelecido será de doze semanas. Um software para criar listas de randomização (randList®) é usado para garantir que todos os indivíduos tenham chances iguais de alocação nos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41950350
- Mansueto Gomes Neto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de Paralisia Cerebral para crianças,
- Serão incluídas crianças com grau II, III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) com idade entre 6 meses e 12 anos.
- Pai ou cuidador que se dedica em tempo integral à criança,
- Aceitação dos pais para que as crianças participem do protocolo mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Doença do sistema nervoso periférico ou tronco cerebral
- Crianças com outras doenças crônicas recebendo cuidados paliativos,
- Crianças que apresentam deformidade óssea e escoliose Cobb estruturado > 30 e deformidade de membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação + Fisioterapia Convencional
Os pais de crianças com paralisia cerebral recebem instruções para a inclusão ativa das crianças nas atividades cotidianas.
O programa de educação para os pais acontecerá uma vez por semana durante doze semanas.
Crianças com Paralisia Cerebral fazem fisioterapia convencional duas vezes por semana durante um período de doze semanas.
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O programa de educação para pais será realizado um dia por semana durante 1 hora, com duração total de 12 semanas.
Durante as reuniões de pais ou responsáveis serão orientados a estimular a movimentação de seu filho ou ala durante as atividades cotidianas como tomar banho, vestir-se, comer, transferir-se, ir ao banheiro.
Os pais receberão um diário para registrar as atividades no ambiente doméstico.
O dia de orientação aos pais acontecerá em dias diferentes do dia em que a criança receberá fisioterapia, de forma que o fisioterapeuta responsável pelo treinamento dos pais fica encucado em relação à randomização dos sujeitos.
Este programa será associado a um programa de fisioterapia convencional que prevê movimentos baseados no conceito de neurodesenvolvimento.
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Crianças com Paralisia Cerebral fazem fisioterapia convencional duas vezes por semana durante um período de doze semanas.
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O programa completo será de 24 semanas, a primeira etapa será composta por 12 semanas de treinamento com frequência de duas vezes por semana devendo totalizar no mínimo 18 intervenções de fisioterapia convencional e 09 reuniões de orientações aos pais.
Após esta etapa ser realizada para iniciar novas revisões segunda etapa mais 12 semanas com as mesmas características das primeiras 12 semanas.
O programa de fisioterapia convencional consistirá em treinamento muscular funcional focado na tarefa.
As tarefas serão individualizadas com base nos resultados das avaliações da Função Motora Grossa e do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade.
As sessões terão a duração de 45 minutos realizadas 2 vezes por semana, os treinos terão uma duração total de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na Funcionalidade
Prazo: 12 semanas
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Avaliar se a educação fisioterapêutica associada aos cuidadores é eficaz na melhora da funcionalidade de crianças com paralisia cerebral após um período de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função motora grossa
Prazo: 12 semanas
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Investigar a mudança na função motora grossa de crianças com paralisia cerebral após intervenção fisioterapêutica associada a um programa de educação para os pais. Para mensuração da função motora foram utilizadas as escalas GMFM-88 (Gross Motor Function Measure). As escalas serão aplicadas antes do início da intervenção e após seis meses de fisioterapia. O GMFM-88 é composto por 88 itens organizados em cinco dimensões, sendo a primeira deitado e rolando, sentado, engatinhando e ajoelhado, em pé, andando, correndo e pulando. Os itens são classificados dentro de cada dimensão de acordo com a praticidade de execução dentro da avaliação geral e dificuldade. Para cada item são definidas notas de 0 a 3, sendo que o valor 0 corresponde à inatividade da criança na atividade solicitada. |
12 semanas
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Melhoria na Funcionalidade
Prazo: 12 semanas
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Descrever o perfil funcional de crianças com paralisia cerebral de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade. Para verificar a Atividade e Participação será utilizado o Inventário de Avaliação de Incapacidade Pediátrica (ASK). Esta revisão (25) foi elaborada para ser aplicada em crianças de 6 meses a 7,5 anos. Também pode ser utilizado com crianças maiores que apresentam limitações funcionais com desempenho abaixo do esperado para sua idade em comparação com crianças típicas da amostra normativa e pode ser utilizado com crianças com vários tipos de deficiência. A ASK pode ser aplicada por qualquer membro da equipe interdisciplinar por meio de entrevista com o cuidador. Cada item é uma tarefa e a capacidade de realizá-la é pontuada como (1) se a criança é capaz e (0) se não é capaz de realizá-la. Avalia as habilidades funcionais e seu desempenho nas áreas de autocuidado (73 itens), mobilidade (59 itens) e função social (65 itens). |
12 semanas
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Desempenho motor e funcional
Prazo: 12 semanas
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Estimar a correlação motora e desempenho funcional em crianças com paralisia cerebral.
Será utilizado o teste de correlação de Pearson ou Spearman dependendo da normalidade dos dados, com informações referentes à função motora e funcionalidade.
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12 semanas
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Frequência de exercícios
Prazo: 12 semanas
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Investigar a influência da regularidade na realização das atividades domésticas na Função Motora Grossa, Atividade e Participação e Qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral por meio de um exercício diário. Para avaliar a frequência de realização das atividades, os pais receberão uma agenda semanal com as atividades diárias dispostas em linhas e dias e turnos na coluna da semana disposta. Deve marcar os dias e os turnos de estimulação correspondentes que realizou em cada atividade funcional. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manseuto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUBahia060278
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