Tupakoitsijoiden motivoiminen julkisilla ulkotupakointikohteilla lopettamaan nikotiinikorvaushoidon näytteenottoyritykset

Kokeen suunnittelu Tutkimuksen tavoitteena on motivoida tupakoitsijoita lopettamaan nikotiinikorvaushoidon (NRT) näytteenottoyritys. Koulutamme ensin sairaanhoitajia ja korkeakouluopiskelijoita tupakoinnin lopettamisen lähettilääksi. Nämä koulutetut suurlähettiläät lähestyvät aktiivisesti tupakoitsijoita ulkotupakointipisteissä, joiden lähellä on roskakorit, joissa on tupakantumppeja, ja kutsuvat heidät osallistumaan RCT:hen.

Tutkittavat Tupakoitsijat, joilla on seuraavat osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan RCT:hen: (1) 18 vuotta täyttäneet; (2) Polta 10 savuketta tai enemmän päivässä viimeisen viikon aikana; (3) Pystyy lukemaan ja puhumaan kiinaa; (4) eivät ole käyttäneet NRT:tä viimeisten 3 kuukauden aikana; (5) sinulla ei ole vakavaa angina pectoris-toimintaa eikä vakavia sydämen rytmihäiriöitä; (6) ei ole kärsinyt akuutista sydänlihastapahtumasta viimeisten 4 viikon aikana; ja (7) ei raskaana ja imetä Koehenkilöiden rekrytointi tapahtuu 9:ssä kaupunkien ulkoilmapaikassa, joissa tupakoitsijat yöpyivät ja tupakoivat heinäkuusta 2015 syyskuuhun 2015 (vahvistettava) Toimenpiteet Tavoitteenamme on kouluttaa sairaanhoitajia ja tupakoinnin lopettamisen lähettiläitä rekrytointia ja tupakoinnin lopettamista varten. interventioiden tarjoaminen aiheille. Tupakoinnin lopettamisen suurlähettiläiden rekrytointi toteutetaan lähettämällä joukkopostiviestejä Hongkongin yliopiston opiskelijoille. Rekrytoidaan eläkkeellä olevia sairaanhoitajia, jotka nyt tarjoavat neuvontaa olemassa olevissa tupakoinnin lopettamisprojekteissamme. Heidät kutsutaan osallistumaan koulutusohjelmaan, joka antaa heille yleiskatsauksen tupakoinnin lopettamisen neuvonnasta ja farmakoterapiasta tupakoinnin lopettamisessa. Tutkimusryhmämme (joka koostuu lääkäreistä ja sairaanhoitajista) kehittää koulutusmateriaalin ja interventio-oppaan, joka perustuu Yhdysvaltain terveyspolitiikan ja tutkimuksen viraston (AHCPR) ohjeiden periaatteisiin Yhdysvalloissa [28], National Institutes of the National Institutes of Servicen ohjeisiin. Terveys [29] ja Maailman terveysjärjestö [30]. Koulutuksen sisältö kattaa (1) tupakointitrendin Hongkongissa; (2) tupakoinnin terveyshaitat, (3) perustaidot tupakoinnin riippuvuuden ja lopettamisvalmiuden arvioinnissa; (4) tietämys tupakoinnin vieroituslääkkeistä (NRT-tyypit, hoitoon sitoutuminen ja sivuvaikutukset jne.) ja (5) lyhyet neuvontataidot. Koulutuksen lopussa osallistujien tulee kyetä antamaan lyhyt interventio tupakoinnin lopettamiseksi, mukaan lukien neuvoja NRT:n käytöstä.

Tupakoinnin lopettamisen suurlähettiläät lähestyvät tupakoitsijoita ja jakavat tupakoinnin lopettamisviestillä varustettuja matkamuistoja ulkotupakointipisteissä. Matkamuisto on pieni pakkaus pehmopaperia, jossa on motivaatioviestejä (esim. 1/2 tupakoitsija kuolee tupakointiin), lopetuslinjan numero (esim. Tupakkavalvontatoimiston lopetuslinja 1833183) ja muut resurssit lopettamiseen painettu pehmopaperipakkaukseen. Mikäli tupakoitsija on valmis ottamaan vastaan ​​matkamuiston ja keskustelemaan suurlähettilään kanssa, suurlähettiläs esittää lisäkysymyksiä kelpoisuuteen liittyen epävirallisen keskustelun kautta. Jos aihe on kelvollinen, suurlähettiläs pyytää hänen suostumuksensa jatkotoimiin ja ilmoittaa matkapuhelinnumeronsa.

Interventiot Interventioryhmä saa ilmaisen yhden viikon NRT-paketin. Sairaanhoitaja auttaa tutkittavaa päättämään, mitä NRT-tuotetta (laastari, purukumi ja pastilli) hän voi käyttää ja neuvoo NRT:n käyttöä tupakointitottumusten ja tupakankulutuksen perusteella, minkä jälkeen näytteen toimittaminen , NRT-näytteenoton käyttöohje, NRT-koulutuskortti ja 12-sivuinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu kirjanen (kuva 1). Edellisistä kokeista saatujen kokemusten perusteella NRT-hoito (joko laastari, imeskelytabletti tai purukumi) valitaan koehenkilön mieltymysten mukaan, ja ohjaajat antavat lääkitysneuvontaa [25-27]. Jos tutkittava on valmis jatkamaan neuvontaa rekrytoinnin yhteydessä, suurlähettiläs esittelee tarkemmin NRT:n sivuvaikutuksia, sitoutumista ja tehokkuutta (taulukko 1). Muussa tapauksessa suurlähettiläs ottaa yhteyttä aiheeseen näiden tietojen antamiseksi ja käyttöä varten puhelimitse 2 päivän sisällä.

Jotkut tutkittavat eivät ehkä ole kiinnostuneita käyttämään NRT-näytteenottoa tai jotkut eivät ehkä käytä niitä lopettaessaan sitä. NRT-näytteenoton mukana toimitetaan kirjekuori, jossa on palautusosoite ja ennakkoon maksetut postikulut, jotta tutkittavat voivat lähettää meille takaisin käyttämättömät NRT-näytteet hukkaan välttämiseksi.

Suurlähettiläs neuvoo vain kontrolliryhmän koehenkilöitä ostamaan NRT:n itse, mutta heille ei anneta näytteenottoa. Mukana toimitetaan sama koulutuskortti ja 12-sivuinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu kirjanen.

Tulokset RCT-tutkimuksen ensisijainen tulos on kaikkien itse ilmoittamien lopettamisyritysten osuus (ei tupakointia vähintään 24 tuntia) viimeisen kuukauden aikana 1 ja 3 kuukauden seurannassa. Toissijaiset seuraukset ovat (1) itse ilmoittama 7 päivän raittiuden esiintyvyys 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa; (2) havaittu tärkeys, itseluottamus ja lopettamisen vaikeus (asteikko 0-10) kaikissa seurannoissa; (3) kaikkien ilmaisten NRT-näytteiden käyttöosuus; (4) biokemiallisesti validoitu abstinenssi 1 kuukauden seurannassa.

Viikon, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua työhönotosta koulutettu haastattelija ottaa kaikkiin koehenkilöihin yhteyttä puhelimitse arvioidakseen heidän tupakointitilanteensa ja keskustellakseen mahdollisista ongelmista, joita he ovat kohdanneet. Vähintään 7 soittoyritystä eri aikaan tehdään, ennen kuin kohteen katsotaan menettäneen seurantaa. Koehenkilöt, jotka eivät ilmoittaneet tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana, katsotaan itse ilmoittaneiksi lopettajiksi. Itse ilmoittaneet lopettaneet yhden kuukauden iässä kutsutaan osallistumaan biokemialliseen validointiin, joka sisältää uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) ja syljen kotiniinitason mittaamisen NicAlert®-liuskoilla (www.nymox.com). Validoidun raittiuden kriteerit olivat uloshengitetyn CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml [31, 32].

Otoskoon määritys Koska RCT testaa NRT-näytteenoton toteutettavuutta ja luo alustavia arvioita sen tehokkuudesta, ehdotamme otoskooksi 50 jokaiselle haaralle (eli kokonaisnäytteen koko = 100). Samanlainen RCT, jonka suorittivat Jardin et ai. (2014), joka arvioi 2 viikon ilmaisen NRT:n tehokkuuden auttaa motivoimattomia tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin, valittiin tehoarviointiin. Tulokset osoittivat, että 3 kuukauden lopettamisyritysprosentti ilmaisen NRT:n saamisessa oli merkittävästi korkeampi kuin niillä, jotka saivat vain lopetuslinjalähetteen (32 % vs 16 %, p=0,05). Suhteellinen riski (RR) määritetään siten (32 %/16 % = 2,0). RR:n 2,0 ja 100 kohteen perusteella teho ja tyypin I virhe eron havaitsemiseksi Fisherin tarkalla testillä on 69,7 % ja 0,08.

Satunnaistaminen Koehenkilöiden jakamiseen kahteen RCT-ryhmään käytetään peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria (SNOSE) ja lohkosatunnaistusta. Ensisijainen tutkija valmistelee 100 identtistä, läpinäkymätöntä, suljettua, A5-kokoista kirjekuorta. Niistä 50 sisältää kukin kelpoisuuslomakkeen, NRT-koulutuskortin, interventioryhmän toimintasuunnitelman ja tyhjän NRT-laatikon. Muut 50 kirjekuorta sisältävät saman kelpoisuuslomakkeen ja koulutuskortin sekä ohjausryhmän toimintasuunnitelman. Suurlähettiläs luo neljän kirjekuoren lohkon, joista 2 on interventioryhmässä ja 2 kontrollissa, ja sekoittaa ne perusteellisesti ja pakkaa ne erilliseen pinoon. Rekrytointihenkilöstö käyttää yhtä 25 kirjekuoren pinosta ja valitsee satunnaisesti yhden kirjekuoren interventiota varten.

Allokaatioiden salailu Ryhmämääräykset salattiin koehenkilöille ja suurlähettiläälle. Koehenkilöt eivät ole tietoisia kohdistamisesta koko tutkimuksen ajan.

Sokkoutus Koska tulosten arvioijat sokeutuvat ryhmäjakoon, tämä RCT on yksisokkoutettu.

Tietojen analysointi Kaikki tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS for Windows -versiolla 20. Lopetusyrityksen ja 7 päivän pidättäytymisen määrä arvioidaan t-testillä ja logistisen regression kertoimella. Sekä aikomus hoitaa (olettaen, että puuttuvilla koehenkilöillä ei ole muutoksia) että täydellinen tapausanalyysi tehdään.

Eettinen NRT tupakoinnin lopettamiseen osoittautui tehokkaaksi ja turvalliseksi apuvälineeksi tupakoinnin lopettamisessa, jota voi ostaa käsikauppana apteekista tai vapaasti määrätä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetuilta klinikoilta Hongkongissa. Nikotiinilaastarin yleinen sivuvaikutus on ihoreaktio. Noin 50 % nikotiinilaastaria käyttävistä potilaista kokee paikallisen ihoreaktion. Reaktio on yleensä lievä ja itsestään rajoittuva, mutta joskus pahenee hoidon aikana. Paikallinen hoito hydrokortisonivoiteella (1 %) tai triamsinolonivoiteella (0,5 %) ja pyörivät laastarikohdat voivat parantaa tällaista paikallista reaktiota. Alle 5 %:lla potilaista tällainen reaktio vaatii NRT-hoidon keskeyttämisen. Muita sivuvaikutuksia ovat unettomuus ja/tai elävät unet. Nikotiinipurukumin yleisiä sivuvaikutuksia ovat suun arkuus, hikka, dyspepsia ja leukakipu. Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja niitä voidaan usein lievittää korjaamalla potilaan pureskelutekniikkaa. [10] Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja niitä voidaan lievittää korjaamalla potilaan käyttötottumuksia. Kaikilta koehenkilöiltä kysytään ensimmäisen 7 päivän puhelinseurannan yhteydessä, onko heillä yllä olevia sivuvaikutuksia. Jos on, ohjaaja neuvoo käyttöä. Jos sivuvaikutukset ovat vakavia, ohjaaja pyytää heitä lopettamaan käytön ja lähettämään näytteen takaisin.