Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veitsevä vs diatermia toistuvassa keisarileikkauksessa

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Leikkausveitse vs diatermia vatsan seinämän leikkauksessa toistuvan keisarileikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausveitsen vs. diatermiaa vatsan seinämän viillossa raskaana olevilla potilailla, joille tehdään toistuva elektiivinen keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletetaan, että diatermialla tehdyissä seinäviilloissa toistuvan keisarinleikkauksen aikana leikkausveitsellä tehtyihin leikkauksiin verrattuna on vähemmän viiltoaikaa ja vähemmän verenhukkaa. Toinen hypoteesi on, että diatermian käyttö skalpelliin verrattuna ei lisää leikkauksen jälkeistä kipua.

  1. Tämä on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus naisilla, joille tehdään valinnainen toistuva keisarileikkaus Medical Center Hospitalissa Odessa Texasissa.
  2. Keisarinleikkauksen saaneet naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: Yhdelle ryhmälle tehdään diatermia, jossa leikataan koko vatsan seinämä, joka sisältää ihon, ihonalaisen kudoksen ja suoralihaksen, kunnes vatsaontelo on näkyvissä. Toisessa ryhmässä käytetään skalpellia samaan tavoitteeseen.
  3. Vatsan seinämän standardoitu viilto tehdään joko diatermialla leikkaustilassa tai skalpellilla. Diatermia asetetaan leikkaustilaan vakioasetuksilla kirurgien mieltymysten mukaan. Kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat pituudeltaan ja syvyydeltään standardinmukaisen ihon viillon, joka merkitään viivaimella.
  4. Leikkausaika (mitataan minuutteina ja sekunteina sekuntikellolla) ja verenvuodon määrä mitataan. Verenmenetys lasketaan punnitsemalla (grammoina) "käytetyt" lantiosienet ja vertaamalla sitä painoon ("tuoreiden" lantiosienten grammoina0.
  5. Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Mittaukset tehdään klo 6.00-7.00 leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 sairaalasta lähtöön saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79763
        • Medical Center Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monisyntyneet raskaana olevat naiset 18-45 vuotta.
  • Raskausaika 37 viikosta 41 viikkoon,
  • Toistuva valinnainen tai toistuva hätäkeisarinleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei voida saada tavalla, joka ei anna vaikutelmaa tarpeettomasta vaikutuksesta/paineesta tai että potilaalle jää riittävästi aikaa harkita osallistumista.
  • Ensisijaiset keisarileikkaukset – koska ne voivat vääristää valintaa.
  • Ihosairaudet, kuten infektiot, psoriaasi ja ekseema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: skalpelliryhmä
Veitsenveitsi on laite, jota käytetään vatsan seinämän viillon tekemiseen tässä potilasryhmässä.
Laite: skalpelli
käytetään vatsan seinämän leikkaamiseen.
Muut nimet:
  • Terä
Active Comparator: Diatermiaryhmä
Tässä tutkimusryhmässä vatsan seinämän viillot tehdään diatermialla, joka on sähkökirurginen instrumentti.
Laite: Diatermia
Diatermiaa käytetään kudoksen leikkaamiseen, koaguloimiseen
Muut nimet:
  • Bovie

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
On aika tehdä vatsan seinämän viilto iholta peräsuoleen.
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1 ja päivä 2
Tehty VAS-asteikolla. Visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaamiseen. Asteikkoalue 0–10, korkeammat arvot osoittavat pahempaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1 ja päivä 2
Verenhukka
Aikaikkuna: Veren menetys viillon/leikkauksen aikana
Veren menetys viillon/leikkauksen aikana
Veren menetys viillon/leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Caliendo, M.D, Texas Tech University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L15-144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset skalpelli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa