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반복 제왕절개 분만 시 메스 대 투열요법

2020년 3월 10일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center

반복 제왕절개 분만 중 복벽 절개 시 메스 대 투열요법

이 연구의 목적은 반복 선택적 제왕절개를 받는 임신 환자의 복벽 절개에서 메스 대 투열요법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

반복적인 제왕절개 동안 메스에 비해 투열요법으로 만든 벽 절개는 절개 시간이 짧고 혈액 손실도 적다는 가설이 있습니다. 두 번째 가설은 메스에 비해 투열요법이 수술 후 통증을 증가시키지 않는다는 것이다.

  1. 이것은 오데사 텍사스에 있는 메디컬 센터 병원에서 선택적 반복 제왕절개를 받는 여성에 대한 무작위 전향적 연구입니다.
  2. 제왕절개를 받는 여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 복강이 보일 때까지 피부, 피하 조직, 직근을 포함하는 복벽 전체를 절개하기 위해 투열요법을 받습니다. 다른 그룹에서는 동일한 목표를 달성하기 위해 메스가 사용됩니다.
  3. 절단 모드 또는 메스에서 투열 요법으로 표준화된 복벽 절개가 이루어집니다. 투열요법은 외과의의 선호도에 따라 표준 설정으로 절단 모드로 설정됩니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 길이와 깊이 측면에서 표준 피부 절개를 받게 되며 이 절개는 자로 표시됩니다.
  4. 절개 시간(스톱워치로 분, 초 단위로 측정)과 출혈량을 측정합니다. 혈액 손실은 "사용된" 랩 스폰지의 무게(그램 단위)를 측정하고 이를 "신선한" 랩 스폰지의 무게(그램 단위)와 비교하여 계산됩니다.
  5. 수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정됩니다. 측정은 수술 후 1일부터 병원 퇴원까지 오전 6시에서 7시 사이에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Odessa, Texas, 미국, 79763
        • Medical Center Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~45세의 다산 임산부.
  • 재태연령 37주~41주,
  • 반복적인 선택적 또는 반복적인 응급 제왕절개 분만을 겪고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 참여를 고려할 충분한 시간 또는 과도한 영향/압력이 없다는 인상을 주지 않는 방식으로 사전 동의를 얻을 수 없습니다.
  • 일차 제왕절개 분만 - 선택에 편향을 줄 수 있기 때문입니다.
  • 감염, 건선 및 습진과 같은 피부 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메스 그룹
메스는 이 환자 그룹에서 복벽 절개를 만드는 데 사용되는 장치입니다.
복벽을 절단하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
활성 비교기: 투열 요법 그룹
본 연구 그룹에서는 전기수술 기구인 투열요법으로 복벽 절개를 시행하였다.
조직 절단, 응고에 사용되는 투열 요법
다른 이름들:
  • 보비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 시간 .
기간: 수술 중
피부에서 직장 근막까지 복벽 절개를 할 시간입니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 일(POD) 1일 및 2일
VAS 척도에 의해 수행됩니다. 통증을 측정하는 시각적 아날로그 척도. 척도 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
수술 후 일(POD) 1일 및 2일
출혈
기간: 절개/수술 중 혈액 손실
절개/수술 중 혈액 손실
절개/수술 중 혈액 손실

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Caliendo, M.D, Texas Tech University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L15-144

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메스에 대한 임상 시험

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