Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalpel vs diatermia w powtórnym cięciu cesarskim

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Skalpel vs diatermia w wykonywaniu nacięcia ściany brzucha podczas powtórnego cięcia cesarskiego

Celem pracy jest porównanie skalpela z diatermią w nacięciu ściany brzucha u pacjentek ciężarnych poddawanych powtórnemu planowemu cięciu cesarskiemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że nacięcia ściany wykonane za pomocą diatermii w porównaniu z skalpelem podczas powtórnego cięcia cesarskiego będą miały krótszy czas nacięcia, a także mniejszą utratę krwi. Druga hipoteza głosi, że zastosowanie diatermii w porównaniu ze skalpelem nie zwiększy bólu pooperacyjnego.

  1. Jest to randomizowane badanie prospektywne u kobiet poddawanych planowemu powtórnemu cięciu cesarskiemu w Medical Center Hospital w Odessie w Teksasie.
  2. Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu zostaną losowo podzielone na dwie grupy: Jedna grupa zostanie poddana diatermii w celu nacięcia całej ściany brzucha, która obejmuje skórę, tkankę podskórną, mięsień prosty, aż do uwidocznienia jamy otrzewnej. W drugiej grupie skalpel zostanie użyty do osiągnięcia tego samego celu.
  3. Standardowe nacięcie ściany brzucha zostanie wykonane za pomocą diatermii w trybie cięcia lub skalpela. Diatermia zostanie ustawiona w trybie cięcia ze standardowymi ustawieniami zgodnie z preferencjami chirurgów. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają standardowe nacięcie skóry pod względem długości i głębokości, które zostanie zaznaczone linijką.
  4. Czas nacięcia (mierzony w minutach i sekundach za pomocą stopera) oraz ilość krwawienia zostaną zmierzone. Utrata krwi zostanie obliczona przez zważenie (w gramach) „zużytych” gąbek i porównanie tego z wagą (w gramach) „świeżych” gąbek.
  5. Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pomiary będą wykonywane w godzinach od 6:00 do 7:00 od pierwszego dnia po operacji do wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79763
        • Medical Center Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wieloródki w ciąży 18 - 45 lat.
  • Wiek ciążowy od 37 tygodni do 41 tygodni,
  • Przechodzenie powtarzających się planowych lub powtarzających się nagłych cięć cesarskich.

Kryteria wyłączenia:

  • Świadomej zgody nie można uzyskać w sposób, który nie pozostawia wrażenia nadmiernego wpływu/nacisku ani wystarczającego czasu, aby pacjent mógł rozważyć uczestnictwo.
  • Pierwotne porody cesarskie – ponieważ mogą one wpłynąć na wybór.
  • Choroby skóry, takie jak infekcje, łuszczyca i egzema.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa skalpela
Skalpel jest narzędziem służącym do nacięcia ściany jamy brzusznej w tej grupie pacjentów.
Urządzenie: skalpel
używany do cięcia ściany brzucha.
Inne nazwy:
  • Ostrze
Aktywny komparator: Grupa diatermiczna
W tej grupie badanej nacięcia ściany jamy brzusznej wykonuje się za pomocą diatermii, która jest narzędziem elektrochirurgicznym.
Urządzenie: Diatermia
Diatermia stosowana do cięcia, koagulacji tkanki
Inne nazwy:
  • Bovie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas nacięcia.
Ramy czasowe: podczas operacji
Czas wykonać nacięcie ściany brzucha od skóry do powięzi mięśnia prostego.
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny (POD) 1 i dzień 2
Wykonane za pomocą skali VAS. Wizualna skala analogowa do pomiaru bólu. Zakres skali od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy ból.
Dzień pooperacyjny (POD) 1 i dzień 2
Strata krwi
Ramy czasowe: Krew utracona podczas nacięcia/operacji
Krew utracona podczas nacięcia/operacji
Krew utracona podczas nacięcia/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Caliendo, M.D, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L15-144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacje; Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na skalpel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj