Bisturi vs Diatermia em Cesárea de Repetição
10 de março de 2020 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Bisturi versus diatermia para fazer incisão na parede abdominal durante parto cesáreo repetido
O objetivo deste estudo é comparar bisturi versus diatermia na incisão da parede abdominal em gestantes submetidas a cesariana eletiva de repetição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Supõe-se que as incisões na parede feitas por diatermia em comparação com o bisturi durante a cesariana repetida terão menos tempo de incisão, bem como menos perda de sangue. Uma segunda hipótese é que o uso da diatermia, em comparação com o bisturi, não aumentará a dor pós-operatória.
- Este é um estudo prospectivo randomizado em mulheres submetidas a cesariana eletiva repetida no Medical Center Hospital em Odessa Texas.
- As mulheres submetidas à cesariana serão randomizadas em dois grupos: Um grupo será submetido a diatermia para incisão de toda a parede abdominal, que inclui pele, tecido subcutâneo, músculo reto até que a cavidade peritoneal seja visível. No outro grupo, o bisturi será usado para atingir o mesmo objetivo.
- Uma incisão padronizada na parede abdominal será feita com diatermia no modo de corte ou bisturi. A diatermia será definida em um modo de corte com configuração padrão de acordo com a preferência do cirurgião. Todos os pacientes do estudo receberão uma incisão de pele padrão em termos de comprimento e profundidade, que será marcada por uma régua.
- O tempo de incisão (medido em minutos e segundos com cronômetro) e a quantidade de sangramento serão medidos. A perda de sangue será calculada pesando (em gramas) as esponjas "usadas" e comparando-as com o peso (em gramas0 das esponjas "frescas".
- A dor pós-operatória será medida por uma Escala Visual Analógica (VAS). As medições serão feitas das 6:00 às 7:00 da manhã, do 1º dia pós-operatório até a alta hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79763
- Medical Center Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes multíparas de 18 a 45 anos.
- Idade gestacional 37 semanas a 41 semanas,
- Submetidas a partos cesáreos eletivos repetidos ou repetidos de emergência.
Critério de exclusão:
- O consentimento informado não pode ser obtido de uma maneira que não permita impressão de influência/pressão indevida ou tempo suficiente para o paciente considerar a participação.
- Cesarianas primárias - pois podem influenciar a seleção.
- Condições de pele, como infecções, psoríase e eczema.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de bisturi
O bisturi é o aparelho utilizado para incisão na parede abdominal neste grupo de pacientes.
|
usado para cortar a parede abdominal.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Grupo de diatermia
Neste grupo de estudo, as incisões na parede abdominal são feitas com diatermia, que é um instrumento eletrocirúrgico.
|
Diatermia usada para cortar, coagular o tecido
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Incisão.
Prazo: durante a cirurgia
|
Hora de fazer uma incisão na parede abdominal da pele à fáscia do reto.
|
durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor Pós Operatória
Prazo: Dia pós-operatório (DPO) 1 e dia 2
|
Feito pela escala VAS.
Escala Visual Analógica para medir a dor.
A escala varia de 0 a 10, com valores mais altos indicando pior dor.
|
Dia pós-operatório (DPO) 1 e dia 2
|
|
Perda de sangue
Prazo: Perda de sangue durante a incisão/cirurgia
|
Perda de sangue durante a incisão/cirurgia
|
Perda de sangue durante a incisão/cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Martin Caliendo, M.D, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L15-144
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