Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скальпель против диатермии при повторном кесаревом сечении

10 марта 2020 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center

Скальпель против диатермии при выполнении разреза брюшной стенки во время повторного кесарева сечения

Целью данного исследования является сравнение скальпеля и диатермии при разрезе брюшной стенки у беременных, перенесших повторное плановое кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагается, что разрезы стенки, сделанные с помощью диатермии по сравнению со скальпелем во время повторных кесаревых сечений, будут иметь меньшее время разреза, а также меньшую кровопотерю. Вторая гипотеза заключается в том, что использование диатермии по сравнению со скальпелем не приведет к увеличению послеоперационной боли.

  1. Это рандомизированное проспективное исследование женщин, перенесших плановое повторное кесарево сечение в больнице Медицинского центра в Одессе, штат Техас.
  2. Женщины, перенесшие кесарево сечение, будут случайным образом разделены на две группы: в одной группе будет проведена диатермия для разреза всей брюшной стенки, включая кожу, подкожную клетчатку, прямую мышцу, до тех пор, пока не станет видна брюшная полость. В другой группе для достижения той же цели будет использоваться скальпель.
  3. Стандартный разрез брюшной стенки будет выполнен либо с помощью диатермии в режиме разреза, либо с помощью скальпеля. Диатермия будет установлена ​​в режиме разреза со стандартной настройкой в ​​соответствии с предпочтениями хирурга. Всем пациентам, участвующим в исследовании, сделают стандартный разрез кожи по длине и глубине, который будет отмечен линейкой.
  4. Будут измеряться время разреза (измеряется в минутах и ​​секундах с помощью секундомера) и объем кровотечения. Кровопотерю рассчитывают путем взвешивания (в граммах) «использованных» губок и сравнения его с весом (в граммах0) «свежих» губок.
  5. Послеоперационную боль оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Измерения будут проводиться с 6:00 до 7:00 с 1-го послеоперационного дня до выписки из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Многорожавшие беременные женщины 18 - 45 лет.
  • срок беременности от 37 недель до 41 недели,
  • Проведение повторных плановых или повторных экстренных кесаревых сечений.

Критерий исключения:

  • Информированное согласие не может быть получено таким образом, чтобы не создавалось впечатления о неправомерном влиянии/давлении или чтобы у пациента было достаточно времени, чтобы рассмотреть вопрос об участии.
  • Первичное кесарево сечение - так как это может повлиять на выбор.
  • Кожные заболевания, такие как инфекции, псориаз и экзема.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа скальпеля
Скальпель — это устройство, используемое для разреза брюшной стенки у этой группы пациентов.
Устройство: скальпель
используется для рассечения брюшной стенки.
Другие имена:
  • Лезвие
Активный компаратор: Группа диатермии
В этой исследовательской группе разрезы брюшной стенки выполняются с помощью диатермии, которая представляет собой электрохирургический инструмент.
Устройство: Диатермия
Диатермия используется для разрезания, коагуляции ткани
Другие имена:
  • Бови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время разреза.
Временное ограничение: во время операции
Пришло время сделать разрез брюшной стенки от кожи до фасции прямой мышцы живота.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный день (POD) 1 и 2 день
Выполняется по шкале VAS. Визуальная аналоговая шкала для измерения боли. Диапазон шкалы от 0 до 10, где более высокие значения указывают на усиление боли.
Послеоперационный день (POD) 1 и 2 день
Потеря крови
Временное ограничение: Потеря крови во время разреза/операции
Потеря крови во время разреза/операции
Потеря крови во время разреза/операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Следователи

  • Главный следователь: Martin Caliendo, M.D, Texas Tech University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L15-144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования скальпель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться