Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skalpel vs diatermi ved gentagen kejsersnit

10. marts 2020 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Skalpel vs diatermi ved indsnit i mavevæggen under gentagen kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne skalpel vs. diatermi i abdominalvægssnit hos gravide patienter, der gennemgår gentagen elektiv kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en hypotese, at vægsnit lavet ved diatermi sammenlignet med skalpel under gentagen kejsersnit vil have kortere snittid, samt mindre blodtab. En anden hypotese er, at brugen af ​​diatermi sammenlignet med skalpel ikke vil stige i postoperativ smerte.

  1. Dette er en randomiseret prospektiv undersøgelse af kvinder, der gennemgår elektiv gentagen kejsersnit på Medical Center Hospital i Odessa, Texas.
  2. Kvinder, der gennemgår kejsersnit, vil blive randomiseret i to grupper: Den ene gruppe vil gennemgå diatermi for at skære ind i hele bugvæggen, som omfatter hud, subkutant væv, rektusmuskel, indtil bughulen er synlig. På den anden gruppe vil der blive brugt skalpel til at opnå samme mål.
  3. Et standardiseret abdominalvægssnit vil blive lavet med enten diatermi i cut-mode eller skalpel. Diatermi vil blive indstillet i en cut-tilstand med standardindstilling efter kirurgens præference. Alle patienter i undersøgelsen vil få standard hudsnit med hensyn til længde og dybde, som vil blive markeret med en lineal.
  4. Indsnitstid (målt i minutter og sekunder med stopur) og mængden af ​​blødning vil blive målt. Blodtab vil blive beregnet ved at veje (i gram) de "brugte" lapsvampe og sammenligne dette med vægten (i gram0 af "friske" lapsvampe).
  5. Postoperative smerter vil blive målt med en visuel analog skala (VAS). Målingerne vil blive taget kl. 6.00 til 7.00 fra dag 1 efter operationen indtil udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79763
        • Medical Center Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multiparøse gravide 18 - 45 år.
  • Svangerskabsalder 37 uger til 41 uger,
  • Gennemgår gentagne elektive eller gentagne akutte kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke kan ikke indhentes på en måde, der ikke tillader indtryk af unødig påvirkning/pres eller tilstrækkelig tid til, at patienten kan overveje at deltage.
  • Primære kejsersnit - da disse kan påvirke udvalget.
  • Hudsygdomme såsom infektioner, psoriasis og eksem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: skalpel gruppe
Skalpel er den enhed, der bruges til at lave bugvægssnit i denne patientgruppe.
Enhed: skalpel
bruges til at skære bugvæggen over.
Andre navne:
  • Klinge
Aktiv komparator: Diatermi gruppe
I denne studiegruppe laves bugvægssnit med diatermi, som er et elektrokirurgisk instrument.
Enhed: Diatermi
Diatermi bruges til at skære, koagulere vævet
Andre navne:
  • Bovie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incisionstid.
Tidsramme: under operationen
Tid til at lave et snit i bugvæggen fra hud til rectus fascia.
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Postoperativ dag (POD) 1 og dag 2
Udført efter VAS-skala. Visuel analog skala til måling af smerte. Skalaen går fra 0 til 10 med højere værdier, der indikerer værre smerte.
Postoperativ dag (POD) 1 og dag 2
Blodtab
Tidsramme: Blod tabt under snit/operation
Blod tabt under snit/operation
Blod tabt under snit/operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Caliendo, M.D, Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L15-144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer; Kejsersnit

Kliniske forsøg med skalpel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner