Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan/USA:n integroiva onkologiatutkimus (CUSIOS)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: The Canadian College of Naturopathic Medicine

Kanadan/USA:n integratiivinen onkologiatutkimus (CUSIOS): pitkälle edennyt syöpäpotilaiden pitkälle edennyt integroiva onkologian hoito: Mahdollisia tuloksia koskeva tutkimus

Tämä tutkimus kuvaa pitkälle edenneen rinta-, paksusuolen-, munasarja- ja haimasyöpäpotilaiden eloonjäämistuloksia, jotka saavat edistynyttä integratiivista onkologiaa (AIO) osallistuvissa Pohjois-Amerikan integratiivisissa onkologian klinikoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös kuvata naturopaattisten lääkäreiden (ND:t) näille osallistujille suosittelemia integratiivisia hoitoja heidän tavanomaisten hoitomuotojensa ohella. Alatutkimuksissa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, syövänhoidon kustannuksia ja laadullista hoitokokemusta kanadalaisten osallistujien osajoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että 50–80 % syöpäpotilaista Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) täydentää tavanomaista onkologista hoito-ohjelmaa jollain täydentävällä tai vaihtoehtoisella lääkehoidolla tai -käytännöllä. Pienempi osa näistä potilaista saa hoitoa naturopaattisilta lääkäreiltä (ND:t), joilla on naturopaattisen onkologian lautakunta (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) tai joilla on vastaava kokemus syöpäpotilaiden hoidosta ja perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä (TCM). palveluntarjoajat, joilla on edistynyt koulutus onkologiassa (DAOM tai lääkärit, joilla on koulutusta TCM). Tämä hoitotaso määritellään tässä edistyneeksi integratiiviseksi onkologiaksi (AIO). AIO-klinikat tarjoavat kattavaa tieteeseen ja kokemukseen perustuvaa naturopaattista ja kiinalaista onkologiaa integroituna jokaisen potilaan tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Vaikka syöpäpotilaiden täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen käytöstä on tehty joitain tutkimuksia, syöpäpotilaille integroivassa ympäristössä tarjottavan naturopaattisen lääkkeen ja TCM:n tehokkuudesta tiedetään vain vähän. Vaikka on olemassa tieteellistä näyttöä, joka tukee tiettyjä yleisesti käytettyjä hoitoja, niiden tehokkuuden systemaattista tutkimusta (etenkin, kun niitä käytetään yhdistelmänä, kuten yleisesti suositellaan) ei käytännössä ole. Varhainen askel AIO:hon liittyvien kliinisten tulosten arvioinnissa on omaksua terveyspalvelulähestymistapa ja pyrkiä vastaamaan kysymykseen: "Parantaako AIO-palveluille altistuminen pitkälle edenneen syövän potilaiden kliinisiä tuloksia?"

Pitkälle edennyt rinta-, paksusuolen-, haima- ja munasarjasyöpäpotilaiden, joita hoidetaan useilla naturopaattisilla onkologian klinikoilla Pohjois-Amerikassa, eloonjäämistulosta seurataan ja verrataan SEER-tietokannan (Surveillance, Epidemiology and End Results) tuloksiin, jotta voidaan käsitellä perusteellisesti. tärkeä kysymys siitä, onko AIO:lla myönteistä vaikutusta selviytymiseen. Yhteensä 12 klinikan osallistuminen Kanadasta ja Yhdysvalloista mahdollistaa riittävän otoksen rekrytoinnin tämän kysymyksen ratkaisemiseksi ja tarjoaa tuloksia, jotka parantavat AIO:n yleistävyyttä kaikkialla Pohjois-Amerikassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- British Columbia
  - Fort Langley, British Columbia, Kanada, V1M 2R4
    - Integrated Health Clinic Cancer Care Centre
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8X 3L8
    - Vital Victoria Naturopathic Clinic Ltd.
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2H 2E6
    - HealthSource Integrative Medical Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 2E5
    - Ottawa Integrative Cancer Centre (OICC)
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4K 0G7
    - Marsden Centre for Excellence in Integrative Medicine
Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
    - Naturopathic Specialists, LLC (NSL)
- Hawaii
  - Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96740
    - Hawaii Integrative Oncology, Lokahi Health Center, Inc. (LHC)
- Washington
  - Fife, Washington, Yhdysvallat, 98424
    - Salish Cancer Center (SCC)
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
    - Bastyr Center for Natural Health
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98057
    - Seattle Integrative Cancer Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
    - Advanced Integrative Medical Science (AIMS) Institute
  - Woodinville, Washington, Yhdysvallat, 98072
    - Tree of Health Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vaiheen 4 tai metastasoituneet rinta- tai paksusuolensyöpäpotilaat ja kaikki vaiheen 3 tai 4 tai etäpesäkkeitä sairastavat munasarja- ja haimasyöpäpotilaat, jotka hakevat hoitoa osallistuvien AIO:n kliinisiltä laitoksilta, jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Uusi potilas, joka saapuu ensimmäiseen vastaanottokäyntiin (FOC) osallistuvan syövän tutkijan kanssa tai nykyinen potilas, jonka syöpään osallistuvan tutkijan FOC oli tutkimuksen alkamispäivän 1. tammikuuta 2015 jälkeen
≥18 vuoden ikä
Pystyy ymmärtämään tutkimuksen suunnittelua ja antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ilmoittautumiseen
Vahvistettu diagnoosi jommastakummasta seuraavista syövistä: vaihe 4/metastaattinen rintasyöpä, vaihe 4/metastaattinen kolorektaalinen, vaihe 3 tai 4/metastaattinen munasarja tai vaihe 3 tai 4/metastaattinen haima
Kanadalaiset osallistujat, joiden vierailu on alle 3 kuukautta FOC:n jälkeen, ovat oikeutettuja HRQOL-alatutkimukseen
Osallistujien tulee olla sen maan lakien alaisia, jossa he saavat AIO-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Eloonjääminen Aikaikkuna: Vaiheen IV tai metastaattisen taudin diagnoosipäivästä 3 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen	Mittaa AIO-hoitoa saaneiden potilaiden eloonjäämistä verrattuna SEER-tietokannan eloonjäämistietoihin	Vaiheen IV tai metastaattisen taudin diagnoosipäivästä 3 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Integratiivisen hoidon kuvaus Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja enintään 3 vuotta	AIO:n syövän hoitosuosituksia ja tavanomaisen onkologian hoitotietoja kerätään kuvaamaan syöpäpotilaiden suosittelemia ja/tai käyttämiä syöpähoitoja koko hoitokohortissa. AIO-hoitosuositukset otetaan AIO-kaavion muistiinpanoista kaikille tutkimukseen osallistujille ensimmäisellä AIO-klinikalla käynnillä ja enintään 3 vuoden ajan. Samanaikaisen tavanomaisen onkologian hoitotiedot otetaan myös tavanomaisista onkologian lääketieteellisistä kaavioista.	Ilmoittautumisen yhteydessä ja enintään 3 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta ja 1, 2 ja 3 vuotta sen jälkeen.	Itseraportoidut HRQOL-tiedot kerätään Kanadan AIO-hoitoa saaneiden potilaiden alaryhmältä, joilla on ollut vähintään kaksi AIO-käyntiä kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä AIO-klinikallakäynnistä käyttäen validoituja kyselylomakkeita, joita käytetään yleisesti integratiivisessa onkologian tutkimusympäristössä. HRQOL-arvioinnissa käytettäviä instrumentteja ovat muun muassa Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely C30 (EORTC QLQ-C30) yleisen terveydentilan ja toiminnan mittaamiseksi, Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCaW) syöpään liittyvien sairauksien tunnistamiseksi. ja Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) yleisten syöpäoireiden arvioimiseksi.	Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta ja 1, 2 ja 3 vuotta sen jälkeen.
Syövän hoidon kustannukset Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta sen jälkeen	Alaryhmä kanadalaisia AIO-hoitoa saavia potilaita otetaan mukaan arvioimaan suoria terveydenhuoltokustannuksia, suoria ei-terveydenhuoltokustannuksia ja välillisiä ei-terveydenhuollon kustannuksia yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Tämä sisältää terveydenhuollon maksajalle (eli valtion tai yksityisille vakuutusyhtiöille), potilaalle/perheelle (esim. lääkkeiden ja/tai hoidon omaosuus tai täysi maksu) ja yhteiskunnan toimesta (ts. tuottavuuden laskusta aiheutuvat kustannukset). Potilaat ilmoittavat itse näistä kustannuksista kyselylomakkeilla, jotka tutkimusryhmä on kehittänyt yhteistyössä terveysekonomistin kanssa.	Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta sen jälkeen
Laadullinen hoitokokemus (QEC) Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta sen jälkeen.	Alaryhmä kanadalaisia AIO-hoitoa saaneita potilaita ja ND-potilaita jokaiselle kanadalaiselle klinikalle otetaan mukaan ymmärtämään AIO-hoidon edut ja haasteet laadullisesta näkökulmasta. Kvalitatiivisen tutkijan tekemien haastattelujen avulla autamme ymmärtämään paremmin tutkimukseen osallistuneiden kokemuksia ja naturopaattisten interventioiden subjektiivista vaikutusta sekä tutkimukseen osallistujien itsensä että ND:n näkökulmasta.	Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Canadian College of Naturopathic Medicine

Yhteistyökumppanit

Bastyr University

Lotte & John Hecht Memorial Foundation

Tutkijat

Päätutkija: Leanna Standish, ND, PhD, FABNO, Bastyr University
Päätutkija: Dugald Seely, ND, MSc, Canadian College of Naturopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu