캐나다/미국 통합 종양학 연구 (CUSIOS)
캐나다/미국 통합 종양 연구(CUSIOS): 진행 단계 암 환자를 위한 고급 통합 종양 치료: 전향적 결과 연구
연구 개요
상세 설명
미국(US) 암 환자의 50~80%가 기존의 종양 치료 요법을 일부 형태의 보완 또는 대체 의학 요법 또는 실습으로 보완하는 것으로 추정됩니다. 이 환자 중 적은 비율이 자연 요법 종양학(미국 자연 요법 종양학 위원회, FABNO)에서 인증을 받았거나 암 환자 및 중국 전통 의학(TCM)을 돌본 동등한 경험이 있는 자연 요법 의사(ND)로부터 치료를 받습니다. 종양학에 대한 고급 교육을 받은 제공자(DAOM 또는 TCM 교육을 받은 의사). 이 수준의 치료는 여기에서 고급 통합 종양학(AIO)으로 정의되고 있습니다. AIO 클리닉은 각 환자의 기존 의료 치료와 통합된 포괄적인 과학 및 경험 기반의 자연 요법 및 중국 의학 종양학을 제공합니다.
암 환자의 보완 및 대체 의학 사용에 대한 일부 연구가 있었지만 통합 환경에서 암 환자에게 제공되는 자연 요법 의학 및 TCM의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 일반적으로 사용되는 특정 치료법을 뒷받침하는 과학적 증거가 있지만 그 효과에 대한 체계적인 연구(특히 일반적으로 권장되는 조합으로 사용되는 경우)는 사실상 존재하지 않습니다. AIO와 관련된 임상 결과 평가의 초기 단계는 의료 서비스 접근 방식을 취하고 "AIO 서비스에 대한 노출이 진행성 암 환자의 임상 결과를 개선합니까?"라는 질문에 답하는 것입니다.
북미의 여러 자연요법 종양 클리닉에서 치료받은 진행성 유방암, 대장암, 췌장암 및 난소암 환자의 생존 결과를 추적하고 SEER(Surveillance, Epidemiology and End Results) 데이터베이스의 결과와 비교하여 근본적으로 문제를 해결합니다. AIO가 생존에 유익한 영향을 미치는지 여부에 대한 중요한 질문입니다. 캐나다와 미국에서 총 12개의 클리닉이 참여하면 이 질문을 해결하고 북미 전역에서 AIO에 대한 일반화 가능성을 향상시키는 결과를 제공할 수 있는 충분한 샘플 크기를 모집할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Naturopathic Specialists, LLC (NSL)
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Hawaii
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Kailua, Hawaii, 미국, 96740
- Hawaii Integrative Oncology, Lokahi Health Center, Inc. (LHC)
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Washington
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Fife, Washington, 미국, 98424
- Salish Cancer Center (SCC)
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Seattle, Washington, 미국, 98103
- Bastyr Center for Natural Health
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Seattle, Washington, 미국, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
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Seattle, Washington, 미국, 98102
- Advanced Integrative Medical Science (AIMS) Institute
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Woodinville, Washington, 미국, 98072
- Tree of Health Integrative Medicine
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British Columbia
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Fort Langley, British Columbia, 캐나다, V1M 2R4
- Integrated Health Clinic Cancer Care Centre
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8X 3L8
- Vital Victoria Naturopathic Clinic Ltd.
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2H 2E6
- HealthSource Integrative Medical Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 2E5
- Ottawa Integrative Cancer Centre (OICC)
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Vaughan, Ontario, 캐나다, L4K 0G7
- Marsden Centre for Excellence in Integrative Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암에 대한 참여 현장 조사관과 FOC(First Office Call)를 위해 오는 신규 환자 또는 그들의 암에 대한 참여 조사관과의 FOC가 2015년 1월 1일 연구 시작 날짜 이후인 현재 환자
- ≥18세
- 연구 설계를 이해하고 등록에 대한 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 다음 암 중 하나에 대한 진단 확인: 4기/전이성 유방, 4기/전이성 대장암, 3기 또는 4기/전이성 난소 또는 3기 또는 4기/전이성 췌장암
- FOC 후 3개월 미만으로 방문하는 캐나다 참가자는 HRQOL 하위 연구에 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 AIO 관리를 받는 국가의 법률을 따라야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: IV기 또는 전이성 질환 진단일로부터 등록 후 3년까지
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SEER 데이터베이스의 생존 데이터와 비교하여 AIO 치료 환자의 생존을 측정하기 위해
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IV기 또는 전이성 질환 진단일로부터 등록 후 3년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 진료에 대한 설명
기간: 등록시부터 3년까지
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암 및 기존 종양학 치료 데이터에 대한 AIO 치료 권장 사항은 치료 코호트 전체에서 암 환자가 권장 및/또는 사용하는 암 치료를 설명하기 위해 수집됩니다.
AIO 치료 권장 사항은 첫 번째 AIO 클리닉 방문 및 최대 3년 동안 모든 연구 참가자에 대한 AIO 차트 노트에서 추출됩니다.
동시 기존 종양학 치료 데이터도 기존 종양학 의료 차트에서 추출됩니다.
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등록시부터 3년까지
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 기준선과 3개월, 6개월, 그 후 1년, 2년, 3년.
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자가 보고 HRQOL 데이터는 통합 종양학 연구 설정에서 일반적으로 사용되는 검증된 설문지를 사용하여 최초 AIO 클리닉 방문 후 3개월 이내에 최소 2회 AIO 방문을 한 캐나다 AIO 치료 환자의 하위 그룹에서 수집됩니다.
HRQOL 평가에 사용되는 도구에는 일반적인 건강 상태 및 기능을 측정하기 위한 유럽 암 연구 및 치료의 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQ-C30), 암 관련 확인을 위한 MYCaW(Measure Yourself Concerns and Wellbeing)가 포함됩니다. 일반적인 암 증상을 평가하기 위한 에드먼튼 증상 평가 척도(Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS).
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기준선과 3개월, 6개월, 그 후 1년, 2년, 3년.
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암 치료 비용
기간: 기준선과 그 후 6개월, 1년, 2년, 3년
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캐나다 AIO 치료 환자의 하위 그룹은 사회적 관점에서 직접 의료, 직접 비의료 및 간접 비의료 비용을 추정하기 위해 등록됩니다.
여기에는 의료 지불자(예: 정부 또는 민간 보험사), 환자/가족(예:
약 및/또는 치료에 대한 공동 지불 또는 전체 지불) 및 사회 전체(즉,
생산성 감소 비용).
환자는 건강 경제학자와 협력하여 연구팀이 개발한 설문지를 사용하여 이러한 비용을 자가 보고합니다.
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기준선과 그 후 6개월, 1년, 2년, 3년
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케어의 질적 경험(QEC)
기간: 기준선과 그 후 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년.
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각 캐나다 클리닉의 캐나다 AIO 치료 환자 및 ND의 하위 그룹이 질적 관점에서 AIO 치료의 이점과 문제점을 이해하기 위해 등록됩니다.
질적 연구자가 실시한 인터뷰를 통해 연구 참여자 자신의 관점과 ND의 관점에서 연구 참여자의 경험과 자연 요법 중재의 주관적 영향을 보다 완전하게 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
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기준선과 그 후 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leanna Standish, ND, PhD, FABNO, Bastyr University
- 수석 연구원: Dugald Seely, ND, MSc, Canadian College of Naturopathic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3974
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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