- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496936
Rasvojen akuutit vaikutukset kylläisyyteen ja energiantarpeeseen
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravinnon rasvan akuuttia vaikutusta kylläisyyteen ja energia-aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiettyjen ruokavalion rasvalähteiden vaikutukset kylläisyyteen, ruokahaluon ja energiankäyttöön ovat edelleen epäselviä; ei ole näyttöä siitä, vaihtelevatko vasteet akuutin saannin mukaan.
Tutkijat käyttävät kontrolloitua asetusta määrittääkseen, liittyykö ravinnon rasvan lähde havaittuun kylläisyyteen, kylläisyyshormonivasteisiin ja energiankulutukseen suorittamalla kokeita arvioidakseen lyhytaikaisia (akuutteja) vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi välillä 18,0-34,9 kg/m2
- vailla merkittäviä diagnosoituja, hoitamattomia sairauksia
- kontrolloitu verenpaine
- tupakoimattomuus tai muiden tupakkatuotteiden, mukaan lukien sähkötupakka, käyttö
- ei käytä steroidipohjaisia lääkkeitä
- ei suunnittele tai yritä tällä hetkellä lihoa tai laihduttaa
- valmiita noudattamaan opiskeluvaatimuksia
- suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö
- pitkäketjuisten omega 3 -rasvahappojen vähäinen saanti
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoituja syömishäiriöitä
- diabetes (verensokeri ≥ 126 mg/dl)
- verenpainetauti (systolinen ≥ 160 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg)
- diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, keuhko-, luusto- ja aineenvaihduntasairaus
- olet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät
- lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, veren lipideihin, kehon koostumukseen, painoon tai ravinnon saantiin (ruokahalua säätelevät lääkkeet, steroidit, masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyydyttyneet rasvat (SFA)
30 grammaa tyydyttynyttä rasvaa raskaan kuohukerman muodossa tarjotaan kohteeksi smoothie-juomassa
|
Korkea tyydyttyneiden rasvahappojen/SFA-öljyn lähde
|
|
Kokeellinen: Tyydyttymättömät rasvat (MUFA)
30 grammaa kertatyydyttymättömiä rasvoja runsaasti öljyhappoa sisältävän rypsiöljyn muodossa tarjotaan kohteelle smoothie-juomassa
|
Runsas kertatyydyttymättömien rasvahappojen/MUFA-öljyn lähde
|
|
Kokeellinen: Monityydyttymätön rasvalinolihappo (PUFA-LA)
30 grammaa monityydyttymätöntä rasvaa runsaasti linolihappoa sisältävän auringonkukkaöljyn muodossa tarjotaan smoothie-juomaan.
|
Runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja (linolihappo)/PUFA-LA-öljylähde
|
|
Kokeellinen: Monityydyttymätön alfalinoleenirasva (ALA)
30 grammaa monityydyttymätöntä rasvaa pellavansiemenöljyn muodossa tarjotaan kohteeksi smoothie-juomassa
|
Runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja (alfa-linoleeni)/ALA-öljyn lähde
|
|
Kokeellinen: Monityydyttymättömät rasvat pitkäketjuiset omega-3 (LCn3)
30 grammaa monityydyttymätöntä rasvaa kalaöljyn muodossa (Coromega Omega3 Squeeze) annetaan kohteelle smoothie-juomassa
|
Paljon monityydyttymättömiä rasvahappoja (omega-3)/LCn3-öljyn lähde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasvan saannin akuutti vaikutus energiankulutukseen aineenvaihdunnan mukaan
Aikaikkuna: Aineenvaihduntanopeuden inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) 0-4 tuntia
|
Aineenvaihduntanopeuden inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) 0-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .