- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02496936
Острое влияние жиров на чувство сытости и потребность в энергии
1 августа 2022 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Целью данного исследования является оценка острого влияния пищевого жира на чувство сытости и энергетический обмен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние конкретных пищевых источников жира на чувство сытости, аппетит и использование энергии остается неясным; отсутствуют данные о том, варьируются ли ответы в зависимости от острого приема.
Исследователи будут использовать контролируемую настройку, чтобы определить, связан ли источник пищевого жира с ощущением сытости, реакциями гормонов сытости и расходом энергии, проводя эксперименты для оценки краткосрочных (острых) эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела от 18,0 до 34,9 кг/м2
- без серьезных диагностированных, невылеченных заболеваний
- контролируемая гипертония
- отказ от курения или использование других табачных изделий, включая электронные сигареты
- не принимать препараты на основе стероидов
- не планируете или в настоящее время не пытаетесь набрать или похудеть
- готовы выполнять требования учебы
- использование оральных контрацептивов
- низкое потребление длинноцепочечных омега-3 жирных кислот
Критерий исключения:
- диагностированные расстройства пищевого поведения
- диабет (сахар в крови ≥ 126 мг/дл)
- артериальная гипертензия (систолическое ≥ 160 мм рт.ст. или диастолическое > 100 мм рт.ст.)
- диагностированные сердечно-сосудистые, легочные, скелетные и метаболические заболевания
- в настоящее время беременна или планирует забеременеть, или кормит грудью
- прием лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит, липиды крови, состав тела, массу тела или потребление пищи (препараты для контроля аппетита, стероиды, антидепрессанты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Насыщенные жиры (SFA)
30 граммов насыщенных жиров в виде густых взбитых сливок будут предоставлены субъекту в смузи-напитке.
|
Источник масла с высоким содержанием насыщенных жирных кислот/НЖК
|
|
Экспериментальный: Мононенасыщенные жиры (МУЖК)
30 граммов мононенасыщенных жиров в виде высокоолеинового масла канолы будут предоставлены субъекту в виде смузи.
|
Источник масла с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот/МНЖК
|
|
Экспериментальный: Полиненасыщенные жиры линолевой кислоты (PUFA-LA)
30 граммов полиненасыщенных жиров в виде подсолнечного масла с высоким содержанием линолевой кислоты будут предоставлены субъекту в виде смузи.
|
Источник масла с высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот (линолевой)/PUFA-LA
|
|
Экспериментальный: Полиненасыщенные жиры альфа-линоленовой кислоты (ALA)
30 граммов полиненасыщенных жиров в виде льняного масла будут предоставлены субъекту в виде смузи.
|
Источник масла с высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот (альфа-линоленовая)/ALA
|
|
Экспериментальный: Полиненасыщенные жиры с длинной цепью Омега-3 (LCn3)
30 граммов полиненасыщенных жиров в форме рыбьего жира (Coromega Omega3 Squeeze) будут предоставлены субъекту в виде смузи.
|
Источник масла с высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот (омега-3)/LCn3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острое влияние потребления жиров на расход энергии, определяемое скоростью метаболизма
Временное ограничение: Инкрементная площадь под кривой (iAUC) скорости метаболизма от 0 до 4 часов
|
Инкрементная площадь под кривой (iAUC) скорости метаболизма от 0 до 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .