- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02496936
Efeitos agudos das gorduras na saciedade e nas necessidades energéticas
1 de agosto de 2022 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo da gordura dietética na saciedade e no metabolismo energético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As influências de fontes dietéticas específicas de gordura na saciedade, apetite e utilização de energia permanecem obscuras; faltam evidências sobre se as respostas variam de acordo com a ingestão aguda.
Os pesquisadores usarão um ambiente controlado para determinar se a fonte de gordura da dieta está relacionada à saciedade percebida, às respostas do hormônio da saciedade e ao gasto de energia, conduzindo experimentos para avaliar os efeitos (agudos) de curto prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal entre 18,0-34,9 kg/m2
- livre de grandes condições médicas diagnosticadas e não tratadas
- hipertensão controlada
- não fumar ou usar outros produtos de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos
- não tomar medicamentos à base de esteróides
- não planeja ou está tentando ganhar ou perder peso
- disposto a cumprir as exigências do estudo
- uso de anticoncepcionais orais
- baixa ingestão de ácidos graxos ômega 3 de cadeia longa
Critério de exclusão:
- transtornos alimentares diagnosticados
- diabetes (açúcar no sangue ≥ 126 mg/dl)
- hipertensão (sistólica ≥ 160 mmHg ou diastólica > 100 mmHg)
- doenças cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas e metabólicas diagnosticadas
- atualmente grávida ou planejando engravidar ou amamentando
- tomar medicamentos conhecidos por afetar o apetite, lipídios no sangue, composição corporal, peso corporal ou ingestão de alimentos (medicamentos para controle do apetite, esteróides, antidepressivos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gordura Saturada (SFA)
30 gramas de gordura saturada na forma de creme de chantilly serão fornecidos ao sujeito em uma bebida de smoothie
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Fonte de óleo com alto teor de ácidos graxos saturados/SFA
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Experimental: Gordura Monoinsaturada (MUFA)
30 gramas de gordura monoinsaturada na forma de óleo de canola com alto teor oleico serão fornecidos ao sujeito em uma bebida de smoothie
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Fonte de óleo com alto teor de ácidos graxos monoinsaturados/MUFA
|
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Experimental: Linoleico de Gordura Poliinsaturada (PUFA-LA)
30 gramas de gordura poliinsaturada na forma de óleo de girassol com alto teor linoléico serão fornecidos ao sujeito em uma bebida de smoothie
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Fonte de óleo de alto teor de ácidos graxos poliinsaturados (linoleico)/PUFA-LA
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Experimental: Gordura poliinsaturada alfa-linolênica (ALA)
30 gramas de gordura poliinsaturada na forma de óleo de linhaça serão fornecidos ao sujeito em uma bebida de smoothie
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Fonte de óleo de alto teor de ácidos graxos poliinsaturados (alfa-linolênico)/ALA
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Experimental: Gordura poliinsaturada ômega-3 de cadeia longa (LCn3)
30 gramas de gordura poliinsaturada na forma de óleo de peixe (Coromega Omega3 Squeeze) serão fornecidos ao sujeito em uma bebida de smoothie
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Fonte de óleo de alto teor de ácidos graxos poliinsaturados (ômega-3)/LCn3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito agudo da ingestão de gordura no gasto energético determinado pela taxa metabólica
Prazo: Área incremental sob a curva (iAUC) da taxa metabólica de 0 a 4 horas
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Área incremental sob a curva (iAUC) da taxa metabólica de 0 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .