Akutte effekter av fett på metthets- og energibehov
1. august 2022 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Formålet med denne studien er å vurdere den akutte effekten av kostholdsfett på metthetsfølelse og energiomsetning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirkningen av spesifikke fettkilder i kosten på metthet, appetitt og energiutnyttelse er fortsatt uklar; Det mangler bevis på om responsene varierer i henhold til akutt inntak.
Forskerne vil bruke en kontrollert innstilling for å finne ut om kilden til kostholdsfett er relatert til opplevd metthet, metthetshormonresponser og energiforbruk ved å gjennomføre eksperimenter for å evaluere kortsiktige (akutte) effekter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks mellom 18,0-34,9 kg/m2
- fri for alvorlige diagnostiserte, ubehandlede medisinske tilstander
- kontrollert hypertensjon
- ikke-røyking eller bruk av andre tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter
- ikke tar steroidbaserte medisiner
- ikke planlegger eller prøver å gå opp eller ned i vekt
- villig til å etterkomme studiekrav
- bruk av orale prevensjonsmidler
- lavt inntak av langkjedede omega 3-fettsyrer
Ekskluderingskriterier:
- diagnostiserte spiseforstyrrelser
- diabetes (blodsukker ≥ 126 mg/dl)
- hypertensjon (systolisk ≥ 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg)
- diagnostisert kardiovaskulær, lunge-, skjelett- og metabolsk sykdom
- er gravid eller planlegger å bli gravid, eller ammer
- tar medisiner kjent for å påvirke appetitten, blodlipider, kroppssammensetning, kroppsvekt eller matinntak (appetitkontrollmedisiner, steroider, antidepressiva)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mettet fett (SFA)
30 gram mettet fett i form av kraftig kremfløte vil bli gitt til underlag i en smoothiedrink
|
Høy mettet fettsyre/SFA oljekilde
|
|
Eksperimentell: Enumettet fett (MUFA)
30 gram enumettet fett i form av rapsolje med høy oljesyre vil bli gitt i en smoothiedrink
|
Høy enumettet fettsyre/MUFA oljekilde
|
|
Eksperimentell: Flerumettet fett linolsyre (PUFA-LA)
30 gram flerumettet fett i form av høy linolsyre solsikkeolje vil bli gitt i en smoothiedrink
|
Høy flerumettet fettsyre (linolsyre)/PUFA-LA oljekilde
|
|
Eksperimentell: Flerumettet fett alfa-linolensyre (ALA)
30 gram flerumettet fett i form av linfrøolje vil bli gitt i en smoothiedrink
|
Høy flerumettet fettsyre (alfa-linolen)/ALA oljekilde
|
|
Eksperimentell: Langkjedet flerumettet fett Omega-3 (LCn3)
30 gram flerumettet fett i form av fiskeolje (Coromega Omega3 Squeeze) vil bli gitt i en smoothiedrink
|
Høy flerumettet fettsyre (omega-3)/LCn3 oljekilde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutt effekt av fettinntak på energiforbruk som bestemt av metabolsk hastighet
Tidsramme: Inkrementelt område under kurven (iAUC) av metabolsk hastighet fra 0 til 4 timer
|
Inkrementelt område under kurven (iAUC) av metabolsk hastighet fra 0 til 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .