- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02496936
Acute effecten van vetten op verzadiging en energiebehoefte
1 augustus 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Het doel van deze studie is om het acute effect van voedingsvet op verzadiging en energiemetabolisme te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De invloed van specifieke vetbronnen in de voeding op verzadiging, eetlust en energieverbruik blijft onduidelijk; bewijs ontbreekt over de vraag of de reacties variëren afhankelijk van de acute inname.
De onderzoekers zullen een gecontroleerde setting gebruiken om te bepalen of de bron van voedingsvet gerelateerd is aan waargenomen verzadiging, verzadigingshormoonresponsen en energieverbruik door experimenten uit te voeren om (acute) effecten op korte termijn te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index tussen 18.0-34.9 kg/m²
- vrij van belangrijke gediagnosticeerde, onbehandelde medische aandoeningen
- gecontroleerde hypertensie
- niet-roken of gebruik van andere tabaksproducten, inclusief e-sigaretten
- geen medicijnen op basis van steroïden gebruiken
- niet van plan bent om aan te komen of af te vallen of momenteel probeert aan te komen of af te vallen
- bereid om te voldoen aan studie-eisen
- gebruik van orale anticonceptiva
- lage inname van omega 3-vetzuren met lange keten
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde eetstoornissen
- diabetes (bloedsuiker ≥ 126 mg/dl)
- hypertensie (systolisch ≥ 160 mmHg of diastolisch > 100 mmHg)
- gediagnosticeerde cardiovasculaire, long-, skelet- en stofwisselingsziekten
- momenteel zwanger of van plan zwanger te worden, of borstvoeding geeft
- het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, bloedlipiden, lichaamssamenstelling, lichaamsgewicht of voedselinname beïnvloeden (geneesmiddelen voor eetlustbeheersing, steroïden, antidepressiva)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzadigd vet (SFA)
Er wordt 30 gram verzadigd vet in de vorm van zware slagroom verstrekt om in een smoothiedrank te verwerken
|
Hoge verzadigde vetzuren / SFA-oliebron
|
|
Experimenteel: Enkelvoudig onverzadigd vet (MUFA)
30 gram enkelvoudig onverzadigd vet in de vorm van canola-olie met een hoog oliezuurgehalte wordt verstrekt aan proefpersonen in een smoothiedrank
|
Hoog enkelvoudig onverzadigd vetzuur/MUFA-oliebron
|
|
Experimenteel: Meervoudig onverzadigd vet linolzuur (PUFA-LA)
30 gram meervoudig onverzadigd vet in de vorm van zonnebloemolie met een hoog linolzuurgehalte wordt verstrekt aan proefpersonen in een smoothiedrank
|
Hoog meervoudig onverzadigd vetzuur (linolzuur)/PUFA-LA oliebron
|
|
Experimenteel: Meervoudig onverzadigd vet alfa-linoleenzuur (ALA)
Er wordt 30 gram meervoudig onverzadigd vet in de vorm van lijnzaadolie verstrekt om te verwerken in een smoothiedrank
|
Hoog meervoudig onverzadigd vetzuur (alfa-linoleenzuur)/ALA-oliebron
|
|
Experimenteel: Meervoudig onverzadigd vet lange keten omega-3 (LCn3)
30 gram meervoudig onverzadigd vet in de vorm van visolie (Coromega Omega3 Squeeze) wordt verstrekt in een smoothiedrank
|
Hoog meervoudig onverzadigd vetzuur (omega-3)/LCn3-oliebron
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acuut effect van vetinname op het energieverbruik zoals bepaald door de stofwisseling
Tijdsspanne: Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van de stofwisseling van 0 tot 4 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van de stofwisseling van 0 tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .