Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki tłuszczów na sytość i potrzeby energetyczne

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Celem tego badania jest ocena ostrego wpływu tłuszczu w diecie na uczucie sytości i metabolizm energetyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ określonych źródeł tłuszczu w diecie na uczucie sytości, apetyt i wykorzystanie energii pozostaje niejasny; brakuje dowodów na to, czy reakcje różnią się w zależności od ostrego spożycia. Naukowcy wykorzystają kontrolowane ustawienie, aby określić, czy źródło tłuszczu w diecie jest związane z odczuwaną sytością, reakcjami hormonu sytości i wydatkami energetycznymi, przeprowadzając eksperymenty w celu oceny krótkoterminowych (ostrych) efektów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała 18,0-34,9 kg/m2
  • wolne od poważnych zdiagnozowanych, nieleczonych schorzeń
  • kontrolowane nadciśnienie
  • zakaz palenia lub używania innych wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów
  • nie przyjmowanie leków na bazie sterydów
  • nie planuje lub nie próbuje przytyć lub schudnąć
  • chętny do spełnienia wymagań związanych z nauką
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • niskie spożycie długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega 3

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowane zaburzenia odżywiania
  • cukrzyca (stężenie cukru we krwi ≥ 126 mg/dl)
  • nadciśnienie (skurczowe ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe > 100 mmHg)
  • zdiagnozowano choroby sercowo-naczyniowe, płucne, kostne i metaboliczne
  • obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub karmiących piersią
  • przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, stężenie lipidów we krwi, skład ciała, masę ciała lub przyjmowanie pokarmu (leki kontrolujące apetyt, sterydy, leki przeciwdepresyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tłuszcze nasycone (SFA)
30 gramów tłuszczów nasyconych w postaci ciężkiej bitej śmietany dostarczymy pacjentowi w smoothie drinku
Inny: SFA
Źródło wysokonasyconych kwasów tłuszczowych/oleju SFA
Eksperymentalny: Tłuszcze jednonienasycone (MUFA)
30 gramów jednonienasyconego tłuszczu w postaci wysokooleinowego oleju rzepakowego zostanie podane pacjentowi w napoju smoothie
Inny: MUFA
Źródło wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych/oleju MUFA
Eksperymentalny: Wielonienasycony tłuszcz linolowy (PUFA-LA)
30 gramów wielonienasyconego tłuszczu w postaci oleju słonecznikowego o wysokiej zawartości kwasu linolowego zostanie podane pacjentowi w napoju smoothie
Inny: PUFA-LA
Źródło oleju o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (linolowy)/PUFA-LA
Eksperymentalny: Alfa-linolenowy wielonienasycony tłuszcz (ALA)
30 gramów wielonienasyconego tłuszczu w postaci oleju lnianego dostarczymy pacjentowi w napoju smoothie
Inny: ALA
Źródło oleju o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (alfa-linolenowy)/ALA
Eksperymentalny: Wielonienasycony tłuszcz długołańcuchowy omega-3 (LCn3)
30 gramów wielonienasyconego tłuszczu w postaci oleju rybiego (Coromega Omega3 Squeeze) zostanie dostarczone pacjentowi w napoju smoothie
Inny: LCn3
Źródło oleju o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (omega-3)/LCn3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostry wpływ spożycia tłuszczu na wydatek energetyczny określony przez tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) tempa metabolizmu od 0 do 4 godzin
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) tempa metabolizmu od 0 do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj