- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02496936
Akutte virkninger af fedtstoffer på mæthed og energibehov
1. august 2022 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den akutte effekt af fedt i kosten på mæthed og energiomsætning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indflydelsen af specifikke kostfedtkilder på mæthed, appetit og energiudnyttelse er stadig uklar; der mangler dokumentation for, om reaktionerne varierer i forhold til akut indtag.
Forskerne vil bruge en kontrolleret indstilling til at bestemme, om kilden til fedt i kosten er relateret til opfattet mæthed, mæthedshormonresponser og energiforbrug ved at udføre eksperimenter for at evaluere kortsigtede (akutte) effekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks mellem 18,0-34,9 kg/m2
- fri for alvorlige diagnosticerede, ubehandlede medicinske tilstande
- kontrolleret hypertension
- ikke-rygning eller brug af andre tobaksvarer, herunder e-cigaretter
- ikke tager steroidbaseret medicin
- ikke planlægger eller i øjeblikket forsøger at tage på eller tabe sig
- villig til at efterkomme studiekrav
- brug af orale præventionsmidler
- lavt indtag af langkædede omega 3 fedtsyrer
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret spiseforstyrrelser
- diabetes (blodsukker ≥ 126 mg/dl)
- hypertension (systolisk ≥ 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg)
- diagnosticeret kardiovaskulær, lunge-, skelet- og stofskiftesygdom
- aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid eller ammer
- tager medicin, der vides at påvirke appetitten, blodlipider, kropssammensætning, kropsvægt eller fødeindtagelse (appetitkontrolmedicin, steroider, antidepressiva)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mættet fedt (SFA)
30 gram mættet fedt i form af kraftig piskefløde vil blive givet til emne i en smoothie drink
|
Høj mættet fedtsyre/SFA oliekilde
|
Eksperimentel: Monumættet fedt (MUFA)
30 gram enkeltumættet fedt i form af rapsolie med højt olieindhold vil blive givet til underkastelse i en smoothie-drik
|
Høj monoumættet fedtsyre/MUFA oliekilde
|
Eksperimentel: Flerumættet fedt linolsyre (PUFA-LA)
30 gram flerumættet fedt i form af solsikkeolie med højt linolindhold vil blive givet i en smoothie-drik
|
Høj flerumættet fedtsyre (linolsyre)/PUFA-LA oliekilde
|
Eksperimentel: Flerumættet fedt alfa-linolensyre (ALA)
30 gram flerumættet fedt i form af hørfrøolie vil blive givet til underkastelse i en smoothie-drik
|
Høj flerumættet fedtsyre (alfa-linolen)/ALA oliekilde
|
Eksperimentel: Flerumættet fedt Langkædet Omega-3 (LCn3)
30 gram flerumættet fedt i form af fiskeolie (Coromega Omega3 Squeeze) vil blive givet til emnet i en smoothie-drik
|
Høj flerumættet fedtsyre (omega-3)/LCn3 oliekilde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akut effekt af fedtindtag på energiforbrug som bestemt af metabolisk hastighed
Tidsramme: Incremental Area Under the Curve (iAUC) af metabolisk hastighed fra 0 til 4 timer
|
Incremental Area Under the Curve (iAUC) af metabolisk hastighed fra 0 til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2015
Først opslået (Skøn)
14. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DAfsluttetFedme | Kost, sund | Fedtlever, alkoholfriHolland
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingAfsluttetSund og rask | Lipidmetabolisme | LipiderDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, EssenUkendtPerifer arteriel sygdom | Claudication, IntermitterendeTyskland
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetSprogforstyrrelser | Afasi | TaleforstyrrelserForenede Stater
-
Austin Speech LabsUkendtAfasi | SprogForenede Stater
-
Loughborough UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Betændelse | Fedme | Overvægtig | Inflammatorisk responsDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering