Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af fedtstoffer på mæthed og energibehov

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den akutte effekt af fedt i kosten på mæthed og energiomsætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indflydelsen af ​​specifikke kostfedtkilder på mæthed, appetit og energiudnyttelse er stadig uklar; der mangler dokumentation for, om reaktionerne varierer i forhold til akut indtag. Forskerne vil bruge en kontrolleret indstilling til at bestemme, om kilden til fedt i kosten er relateret til opfattet mæthed, mæthedshormonresponser og energiforbrug ved at udføre eksperimenter for at evaluere kortsigtede (akutte) effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks mellem 18,0-34,9 kg/m2
  • fri for alvorlige diagnosticerede, ubehandlede medicinske tilstande
  • kontrolleret hypertension
  • ikke-rygning eller brug af andre tobaksvarer, herunder e-cigaretter
  • ikke tager steroidbaseret medicin
  • ikke planlægger eller i øjeblikket forsøger at tage på eller tabe sig
  • villig til at efterkomme studiekrav
  • brug af orale præventionsmidler
  • lavt indtag af langkædede omega 3 fedtsyrer

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret spiseforstyrrelser
  • diabetes (blodsukker ≥ 126 mg/dl)
  • hypertension (systolisk ≥ 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg)
  • diagnosticeret kardiovaskulær, lunge-, skelet- og stofskiftesygdom
  • aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid eller ammer
  • tager medicin, der vides at påvirke appetitten, blodlipider, kropssammensætning, kropsvægt eller fødeindtagelse (appetitkontrolmedicin, steroider, antidepressiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mættet fedt (SFA)
30 gram mættet fedt i form af kraftig piskefløde vil blive givet til emne i en smoothie drink
Høj mættet fedtsyre/SFA oliekilde
Eksperimentel: Monumættet fedt (MUFA)
30 gram enkeltumættet fedt i form af rapsolie med højt olieindhold vil blive givet til underkastelse i en smoothie-drik
Høj monoumættet fedtsyre/MUFA oliekilde
Eksperimentel: Flerumættet fedt linolsyre (PUFA-LA)
30 gram flerumættet fedt i form af solsikkeolie med højt linolindhold vil blive givet i en smoothie-drik
Høj flerumættet fedtsyre (linolsyre)/PUFA-LA oliekilde
Eksperimentel: Flerumættet fedt alfa-linolensyre (ALA)
30 gram flerumættet fedt i form af hørfrøolie vil blive givet til underkastelse i en smoothie-drik
Høj flerumættet fedtsyre (alfa-linolen)/ALA oliekilde
Eksperimentel: Flerumættet fedt Langkædet Omega-3 (LCn3)
30 gram flerumættet fedt i form af fiskeolie (Coromega Omega3 Squeeze) vil blive givet til emnet i en smoothie-drik
Høj flerumættet fedtsyre (omega-3)/LCn3 oliekilde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut effekt af fedtindtag på energiforbrug som bestemt af metabolisk hastighed
Tidsramme: Incremental Area Under the Curve (iAUC) af metabolisk hastighed fra 0 til 4 timer
Incremental Area Under the Curve (iAUC) af metabolisk hastighed fra 0 til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFHNRC508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SFA

3
Abonner