- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02496936
Akute Auswirkungen von Fetten auf Sättigung und Energiebedarf
1. August 2022 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung von Nahrungsfett auf das Sättigungsgefühl und den Energiestoffwechsel zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einflüsse spezifischer Nahrungsfettquellen auf Sättigung, Appetit und Energieverwertung bleiben unklar; Es fehlen Beweise dafür, ob die Reaktionen je nach akuter Einnahme variieren.
Die Forscher werden eine kontrollierte Umgebung verwenden, um zu bestimmen, ob die Nahrungsfettquelle mit dem wahrgenommenen Sättigungsgefühl, den Reaktionen der Sättigungshormone und dem Energieverbrauch zusammenhängt, indem sie Experimente durchführen, um kurzfristige (akute) Wirkungen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 18,0-34,9 kg/m2
- frei von schweren diagnostizierten, unbehandelten Erkrankungen
- kontrollierter Bluthochdruck
- Nichtrauchen oder Verwendung anderer Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten
- keine Medikamente auf Steroidbasis einnehmen
- keine Gewichtszunahme oder -abnahme planen oder derzeit versuchen
- bereit, den Studienanforderungen nachzukommen
- Verwendung von oralen Kontrazeptiva
- geringe Aufnahme von langkettigen Omega-3-Fettsäuren
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen diagnostiziert
- Diabetes (Blutzucker ≥ 126 mg/dl)
- Bluthochdruck (systolisch ≥ 160 mmHg oder diastolisch > 100 mmHg)
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Lungen-, Skelett- und Stoffwechselerkrankungen
- derzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Blutfette, die Körperzusammensetzung, das Körpergewicht oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen (Medikamente zur Appetitkontrolle, Steroide, Antidepressiva)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesättigtes Fett (SFA)
30 Gramm gesättigtes Fett in Form von Schlagsahne werden dem Probanden in einem Smoothie-Getränk zur Verfügung gestellt
|
Ölquelle mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren/SFA
|
|
Experimental: Einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFA)
30 Gramm einfach ungesättigte Fette in Form von Rapsöl mit hohem Ölsäuregehalt werden dem Probanden in einem Smoothie-Getränk zur Verfügung gestellt
|
Ölquelle mit hohem Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren/MUFA
|
|
Experimental: Mehrfach ungesättigte Fett-Linolsäure (PUFA-LA)
30 Gramm mehrfach ungesättigtes Fett in Form von Sonnenblumenöl mit hohem Linolsäuregehalt werden dem Probanden in einem Smoothie-Getränk zur Verfügung gestellt
|
Hoch mehrfach ungesättigte Fettsäure (Linolsäure)/PUFA-LA-Ölquelle
|
|
Experimental: Mehrfach ungesättigtes Fett Alpha-Linolensäure (ALA)
30 Gramm mehrfach ungesättigtes Fett in Form von Leinsamenöl werden dem Probanden in einem Smoothie-Getränk zur Verfügung gestellt
|
Hoch mehrfach ungesättigte Fettsäure (Alpha-Linolensäure)/ALA-Ölquelle
|
|
Experimental: Mehrfach ungesättigtes Fett langkettiges Omega-3 (LCn3)
30 Gramm mehrfach ungesättigtes Fett in Form von Fischöl (Coromega Omega3 Squeeze) werden dem Probanden in einem Smoothie-Getränk zur Verfügung gestellt
|
Hoch mehrfach ungesättigte Fettsäuren (Omega-3)/LCn3-Ölquelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Akute Auswirkung der Fettaufnahme auf den Energieverbrauch, bestimmt durch die Stoffwechselrate
Zeitfenster: Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Stoffwechselrate von 0 bis 4 Stunden
|
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Stoffwechselrate von 0 bis 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC508
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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