- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02496936
Akuta effekter av fetter på mättnads- och energibehov
1 augusti 2022 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Syftet med denna studie är att bedöma den akuta effekten av fett i kosten på mättnad och energiomsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Influenserna av specifika fettkällor i kosten på mättnad, aptit och energianvändning är fortfarande oklart; bevis saknas om huruvida svaren varierar beroende på akut intag.
Forskarna kommer att använda en kontrollerad inställning för att avgöra om källan till fett i kosten är relaterad till upplevd mättnad, mättnadshormonsvar och energiförbrukning genom att genomföra experiment för att utvärdera kortsiktiga (akuta) effekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index mellan 18,0-34,9 kg/m2
- fri från allvarliga diagnostiserade, obehandlade medicinska tillstånd
- kontrollerad hypertoni
- rökning eller användning av andra tobaksprodukter, inklusive e-cigaretter
- inte tar steroidbaserade mediciner
- inte planerar eller försöker gå upp eller ner i vikt
- villig att följa studiekrav
- användning av orala preventivmedel
- lågt intag av långkedjiga omega 3-fettsyror
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade ätstörningar
- diabetes (blodsocker ≥ 126 mg/dl)
- hypertoni (systolisk ≥ 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg)
- diagnostiserad hjärt-, lung-, skelett- och ämnesomsättningssjukdom
- för närvarande gravid eller planerar att bli gravid, eller ammar
- tar mediciner som är kända för att påverka aptiten, blodfetter, kroppssammansättning, kroppsvikt eller matintag (aptitkontrollläkemedel, steroider, antidepressiva medel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mättat fett (SFA)
30 gram mättat fett i form av tung vispgrädde kommer att tillhandahållas i en smoothiedrink
|
Hög mättad fettsyra/SFA oljekälla
|
|
Experimentell: Enkelomättat fett (MUFA)
30 gram enkelomättat fett i form av rapsolja med hög oljesyra kommer att tillhandahållas i en smoothiedrink
|
Hög enkelomättad fettsyra/MUFA oljekälla
|
|
Experimentell: Fleromättat fett linolsyra (PUFA-LA)
30 gram fleromättat fett i form av solrosolja med hög linolhalt kommer att tillhandahållas i en smoothiedrink
|
Hög fleromättad fettsyra (linolsyra)/PUFA-LA oljekälla
|
|
Experimentell: Fleromättat fett alfa-linolensyra (ALA)
30 gram fleromättat fett i form av linfröolja kommer att tillhandahållas i en smoothiedrink
|
Hög fleromättad fettsyra (alfa-linolen)/ALA oljekälla
|
|
Experimentell: Fleromättat fett långkedjigt Omega-3 (LCn3)
30 gram fleromättat fett i form av fiskolja (Coromega Omega3 Squeeze) kommer att tillhandahållas i en smoothiedrink
|
Hög fleromättad fettsyra (omega-3)/LCn3 oljekälla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akut effekt av fettintag på energiförbrukningen bestäms av ämnesomsättningen
Tidsram: Inkrementell area under kurvan (iAUC) av metabolisk hastighet från 0 till 4 timmar
|
Inkrementell area under kurvan (iAUC) av metabolisk hastighet från 0 till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .