- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02496936
Akutní účinky tuků na sytost a energetické potřeby
1. srpna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Účelem této studie je posoudit akutní účinek tuků ve stravě na sytost a energetický metabolismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv specifických dietních zdrojů tuku na sytost, chuť k jídlu a využití energie zůstává nejasný; chybí důkazy o tom, zda se reakce liší podle akutního příjmu.
Vědci použijí kontrolované nastavení, aby určili, zda zdroj tuku ve stravě souvisí s vnímanou sytostí, hormonálními reakcemi sytosti a výdejem energie, a to provedením experimentů k vyhodnocení krátkodobých (akutních) účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti mezi 18,0-34,9 kg/m2
- bez závažných diagnostikovaných, neléčených zdravotních stavů
- kontrolovaná hypertenze
- nekuřáctví nebo užívání jiných tabákových výrobků, včetně e-cigaret
- neužívat léky na bázi steroidů
- neplánujete nebo se v současné době nepokoušíte přibrat nebo zhubnout
- ochotný vyhovět studijním požadavkům
- užívání perorální antikoncepce
- nízký příjem omega 3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované poruchy příjmu potravy
- diabetes (cukr v krvi ≥ 126 mg/dl)
- hypertenze (systolická ≥ 160 mmHg nebo diastolická > 100 mmHg)
- diagnostikovaná kardiovaskulární, plicní, kosterní a metabolická onemocnění
- v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, krevní lipidy, složení těla, tělesnou hmotnost nebo příjem potravy (léky na kontrolu chuti k jídlu, steroidy, antidepresiva)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nasycené tuky (SFA)
30 gramů nasycených tuků ve formě husté smetany ke šlehání bude subjektu poskytnuto ve smoothie nápoji
|
Zdroj vysoce nasycených mastných kyselin/SFA oleje
|
|
Experimentální: Mononenasycené tuky (MUFA)
30 gramů mononenasyceného tuku ve formě kanolového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové bude subjektu poskytnuto ve smoothie nápoji
|
Zdroj s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin/MUFA oleje
|
|
Experimentální: Polynenasycené mastné kyseliny linoleové (PUFA-LA)
30 gramů polynenasyceného tuku ve formě slunečnicového oleje s vysokým obsahem linolea bude subjektu poskytnuto ve smoothie nápoji
|
Zdroj vysokého množství polynenasycených mastných kyselin (linolová)/PUFA-LA
|
|
Experimentální: Polynenasycený tuk alfa-linolenová (ALA)
30 gramů polynenasyceného tuku ve formě lněného oleje bude subjektu poskytnuto ve smoothie nápoji
|
Zdroj vysoce polynenasycených mastných kyselin (alfa-linolenová)/ALA oleje
|
|
Experimentální: Polynenasycené mastné kyseliny Omega-3 s dlouhým řetězcem (LCn3)
30 gramů polynenasyceného tuku ve formě rybího tuku (Coromega Omega3 Squeeze) bude subjektu poskytnuto ve smoothie nápoji
|
Zdroj oleje s vysokým obsahem polynenasycených mastných kyselin (omega-3)/LCn3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní vliv příjmu tuků na energetický výdej stanovený rychlostí metabolismu
Časové okno: Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) rychlosti metabolismu od 0 do 4 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) rychlosti metabolismu od 0 do 4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DDokončenoObezita | Dieta, zdravá | Ztučnělá játra, nealkoholickéHolandsko
-
Medical College of WisconsinNábor
-
University Hospital, EssenNeznámýOnemocnění periferních tepen | Klaudikace, přerušovanéNěmecko
-
Nurcan Akgül GündoğduDokončeno
-
University Hospital, RouenDokončenoSpolehlivost při detekci poranění ACL na pohotovostních odděleníchFrancie
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingDokončenoZdravý | Metabolismus lipidů | LipidySpojené království
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichDokončeno
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborOchrana zdraví při práciSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
Austin Speech LabsNeznámýAfázie | JazykSpojené státy